1.სავაჭრო დასახელება
Linkus (ლინკასი Orvi)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Linkus (Linkus) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Linkus (Linkus) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი ერთ მხარეს წარწერით 'Linkus'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინკასი Orvi კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც ერთდროულად მოქმედებს გაციების რამდენიმე სიმპტომზე: პარაცეტამოლი ამცირებს ცხელებას და ტკივილს, ქლორფენირამინი (ანტიჰისტამინი) აქრობს სურდოს, ცხვირიდან გამონადენს და ცემინებას, ხოლო ფენილეფრინი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს და ხსნის გაჭედვას.
ჩვენებები: მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI), გრიპი, გაციება — თანმხლები ცხელებით, თავის და კუნთების ტკივილით, სურდოთი, ცხვირის გაჭედვით. პრეპარატი სიმპტომურია — დაავადების მიზეზს არ მკურნალობს, არამედ ამსუბუქებს ავადმყოფობის პერიოდში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლი: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, Cmax 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა 60-70%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში (გლუკურონიდაცია და სულფაცია), მცირე ნაწილი CYP2E1-ით. T½ 1-4 საათი. გამოიყოფა თირკმელებით. ქლორფენირამინი: კარგად შეიწოვება პერორალურად, Cmax 1-2 საათში. განაწილდება ორგანიზმში, აღწევს BBB-ში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. T½ 12-15 საათი. გამოიყოფა თირკმელებით. ფენილეფრინი: დაბალი ბიოშეღწევადობა პერორალურად (პირველი გავლის ეფექტი ღვიძლში და ნაწლავის კედელში). მეტაბოლიზდება მონოამინოქსიდაზას (MAO) მიერ. T½ დაახლოებით 2-3 საათი. გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ლინკასი Orvi კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც ერთდროულად მოქმედებს გაციების რამდენიმე სიმპტომზე: პარაცეტამოლი ამცირებს ცხელებას და ტკივილს, ქლორფენირამინი (ანტიჰისტამინი) აქრობს სურდოს, ცხვირიდან გამონადენს და ცემინებას, ხოლო ფენილეფრინი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს და ხსნის გაჭედვას.
ჩვენებები: მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI), გრიპი, გაციება — თანმხლები ცხელებით, თავის და კუნთების ტკივილით, სურდოთი, ცხვირის გაჭედვით. პრეპარატი სიმპტომურია — დაავადების მიზეზს არ მკურნალობს, არამედ ამსუბუქებს ავადმყოფობის პერიოდში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პარაცეტამოლზე, ქლორფენირამინზე ან ფენილეფრინზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; იღებთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით MAO ინჰიბიტორებს; გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის დაავადება, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, პროსტატის გადიდება, გლაუკომა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი. არ მიიღოთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ წამალთან ერთად — არსებობს გადაჭარბების რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა: 4 ტაბლეტი. არ მიიღოთ 5 დღეზე მეტი ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ — დოზა შეიძლება შემცირდეს 50%-ით ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. CrCl <10 მლ/წთ — სიფრთხილით, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილით, განსაკუთრებით თუ არსებობს ღვიძლის დაზიანების ისტორია. Child-Pugh A/B — დოზის კორექცია საჭიროა, ექიმის მეთვალყურეობით. Child-Pugh C — უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): ძილიანობა და მოდუნება (ქლორფენირამინის გამო), პირის სიმშრალე, მსუბუქი გულისრევა, თავბრუსხვევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ თავისით გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. გულისცემის აჩქარება ან არასტაბილურობა, არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება. პარაცეტამოლის კომპონენტი მაღალ დოზებში შეიძლება ღვიძლს აზიანებდეს — გაყვითლება, მუქი შარდი, მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, სახის ფერმკრთალობა, გულისცემის აჩქარება. მძიმე შემთხვევებში (განსაკუთრებით პარაცეტამოლის გადაჭარბებისას) — ღვიძლის მძიმე დაზიანება, რომელიც შეიძლება 24-48 საათში გამოვლინდეს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ დაელოდებით სიმპტომებს — პარაცეტამოლის ზედოზირება სწრაფ მკურნალობას მოითხოვს (ანტიდოტი — აცეტილცისტეინი).
14.ურთიერთქმედებები
პარაცეტამოლის შემცველი სხვა პრეპარატები (კოლდრექსი, თერაფლუ, ფერვექსი და ა.შ.) — გადაჭარბებისა და ღვიძლის დაზიანების რისკი. არ გააერთიანოთ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — პარაცეტამოლის რეგულარული მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს. აცნობეთ ექიმს.
MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები) — ფენილეფრინთან ერთად არტერიული წნევის მკვეთრი მომატების საფრთხე. კატეგორიულად დაუშვებელია.
სედატიური/საძილე საშუალებები, ალკოჰოლი — ქლორფენირამინთან ერთად ძილიანობა მკვეთრად ძლიერდება.
ანტიჰიპერტენზიული (წნევის დამწევი) მედიკამენტები — ფენილეფრინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პარაცეტამოლზე, ქლორფენირამინზე ან ფენილეფრინზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; იღებთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით MAO ინჰიბიტორებს; გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის დაავადება, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, პროსტატის გადიდება, გლაუკომა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი. არ მიიღოთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ წამალთან ერთად — არსებობს გადაჭარბების რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პარაცეტამოლი, ფენილეფრინი), B (ქლორფენირამინი). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებაზე. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ფენილეფრინის ვაზოკონსტრიქტორულმა ეფექტმა შეიძლება შეამციროს პლაცენტური სისხლის მიმოქცევა. ლაქტაცია: უკუნაჩვენებია. ქლორფენირამინი და პარაცეტამოლი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში (გაღიზიანებადობა, სედაცია).
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის მითითებით. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების, გულის დაავადებების ან გლაუკომის არსებობისას. ფენილეფრინმა შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება და გულისცემის აჩქარება. ქლორფენირამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი სედაცია და თავბრუსხვევა, რაც ზრდის დაცემის რისკს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება ქლორფენირამინის გამო. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა ეცნობოთ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან პრეპარატის მიღების პერიოდში, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.