ლინეზოლიდ დენკი 2 mg

Linezolid Denk (ლინეზოლიდ დენკი)

ლინეზოლიდ დენკი (Linezolid Denk) — ATC: J01XX08

ampoule · 2 mg

აქტიური ნივთიერება: Linezolid Denk (ლინეზოლიდ დენკი) — 2 mg.

ლინეზოლიდ დენკი 2 მგ/მლ კონცენტრატის სახით საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოწოდებულია 10 მლ მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მგ ლინეზოლიდს.

ATC J01XX08 ·

ლინეზოლიდი მიეკუთვნება ოქსაზოლიდინონის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის ეფექტურია გრამ-დადებითი ბაქტერიებით გამოწვეული მძიმე ინფექციების წინააღმდეგ, როგორიცაა: პნევმონია (ფილტვების ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, და ვანკომიცინ-რეზისტენტული Enterococcus faecium (VRE) ინფექციები. პრეპარატი ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეჩერებით მოქმედებს, რაც ხელს უშლის მათ გამრავლებას და ზრდას. ლინეზოლიდი გამოიყენება მხოლოდ მაშინ, როდესაც ალტერნატიული მკურნალობის მეთოდები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.

ლინეზოლიდი კარგად შეიწოვება პერორალურად და ინტრავენურად. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 31%. ლინეზოლიდი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში და ფილტვის სითხეში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება არა-ფერმენტული გზით. ლინეზოლიდი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 30-50% უცვლელი სახით შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-7 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ არის დაფიქსირებული. ღვიძლის უკმარისობის გავლენა შეზღუდულია.

ლინეზოლიდი მიეკუთვნება ოქსაზოლიდინონის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის ეფექტურია გრამ-დადებითი ბაქტერიებით გამოწვეული მძიმე ინფექციების წინააღმდეგ, როგორიცაა: პნევმონია (ფილტვების ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, და ვანკომიცინ-რეზისტენტული Enterococcus faecium (VRE) ინფექციები. პრეპარატი ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეჩერებით მოქმედებს, რაც ხელს უშლის მათ გამრავლებას და ზრდას. ლინეზოლიდი გამოიყენება მხოლოდ მაშინ, როდესაც ალტერნატიული მკურნალობის მეთოდები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.

❌ არ მიიღოთ ლინეზოლიდ დენკი, თუ გაქვთ ალერგია ლინეზოლიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ძვლის ტვინის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ეპილეფსია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs), სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორებს (SSRIs), ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, სულფონამიდებს, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია სისხლის ანალიზის რეგულარული კონტროლი.

ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი დოზაა 600 მგ ინტრავენურად ყოველ 12 საათში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 10-14 დღე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება 600 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენური ინფუზიის სახით 30-120 წუთის განმავლობაში.

ლინეზოლიდ დენკის ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დიარეას, გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, გამონაყარს, გემოს ცვლილებას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: ძვლის ტვინის დათრგუნვა (რაც იწვევს სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, ანემიას, თრომბოციტოპენიას, ლეიკოპენიას), სეროტონინის სინდრომი (განსაკუთრებით სხვა სეროტონერგულ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას), პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება), ოპტიკური ნეიროპათია (მხედველობის ნერვის დაზიანება), რძემჟავა აციდოზი (სისხლში რძემჟავას მომატება). ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ლინეზოლიდის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას და ძვლის ტვინის დათრგუნვის სიმპტომებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დაწესებულებას ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ და შემანარჩუნებელ მკურნალობას.

ლინეზოლიდ დენკს აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები: 1. სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. SSRIs, SNRI, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, MAOIs) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 2. სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები (მაგ. გუანეთიდინი, ნეფედიპინი) — შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი. 3. დოპამინერგული პრეპარატები (მაგ. დოპამინი, ნორეპინეფრინი) — შესაძლოა იმოქმედოს მათ ეფექტურობაზე. 4. ანტიბიოტიკები (მაგ. აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი) — შესაძლოა ურთიერთქმედება, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს MAOIs. 5. სხვა წამლები, რომლებიც იწვევენ ძვლის ტვინის დათრგუნვას — ზრდის სისხლის უჯრედების შემცირების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ლინეზოლიდ დენკი, თუ გაქვთ ალერგია ლინეზოლიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ძვლის ტვინის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ეპილეფსია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs), სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორებს (SSRIs), ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, სულფონამიდებს, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია სისხლის ანალიზის რეგულარული კონტროლი.

ორსულობის დროს ლინეზოლიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძვლის ტვინის დათრგუნვა ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში ლინეზოლიდი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის პერიოდში. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

ლინეზოლიდის გამოყენება ახალშობილებსა და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები შეზღუდულია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა დოზას (600 მგ ყოველ 12 საათში). ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია ბავშვის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლინეზოლიდის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით ძვლის ტვინის დათრგუნვისა და სეროტონინის სინდრომის. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და სისხლის სურათის რეგულარული მონიტორინგი.

ლინეზოლიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, არ მართონ ავტომობილი და არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის. პრეპარატის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედების პოტენციალი უნდა იქნას გათვალისწინებული.

ლინეზოლიდ დენკი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.