1.სავაჭრო დასახელება
Linex Baby (ლინექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Linex Baby (Linex Baby) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Linex Baby (Linex Baby) — .
5.აღწერა
Linex Baby წარმოდგენილია კაფსულების სახით, რომლებიც განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. თითოეული კაფსულა შეიცავს თეთრ ან მოთეთრო ფხვნილს, რომელიც შედგება ცოცხალი ბაქტერიული კულტურებისგან. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 20 კაფსულას. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Linex Baby შეიცავს ცოცხალ პრობიოტიკულ ბაქტერიებს (Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp.), რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავური მიკროფლორის ნორმალიზებას. ის ეფექტურია დიარეის, ყაბზობის, შებერილობის, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის დროს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკების მიღების შემდეგ ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებისას. პრეპარატი ხელს უწყობს საჭმლის მონელების გაუმჯობესებას და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას. Linex Baby-ს გამოყენება რეკომენდებულია ბავშვებში, როგორც ნაწლავური ფლორის ბალანსის შესანარჩუნებლად, ასევე მისი აღსადგენად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Linex Baby-ს შემადგენელი პრობიოტიკული ბაქტერიები (Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp.) არ განიცდიან სისტემურ აბსორბციას. ისინი წარმოადგენენ ნორმალური ნაწლავური ფლორის ნაწილს. მათი მეტაბოლიზმი ხდება ნაწლავში, როგორც სხვა საკვებ ნივთიერებების. ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, როგორიცაა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½), არ არის რელევანტური ამ ტიპის პროდუქტისთვის, რადგან ის მოქმედებს ადგილობრივად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
9.ჩვენებები
Linex Baby შეიცავს ცოცხალ პრობიოტიკულ ბაქტერიებს (Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp.), რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავური მიკროფლორის ნორმალიზებას. ის ეფექტურია დიარეის, ყაბზობის, შებერილობის, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის დროს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკების მიღების შემდეგ ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებისას. პრეპარატი ხელს უწყობს საჭმლის მონელების გაუმჯობესებას და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას. Linex Baby-ს გამოყენება რეკომენდებულია ბავშვებში, როგორც ნაწლავური ფლორის ბალანსის შესანარჩუნებლად, ასევე მისი აღსადგენად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ Linex Baby, თუ ბავშვს აქვს ალერგია პრეპარატში შემავალ რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ბავშვს აღენიშნება იმუნოდეფიციტი ან მძიმე ქრონიკული დაავადება — ამ შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ შეფუთვა დაზიანებულია ან ვადაგასულია.
11.მიღების წესი და დოზები
Linex Baby-ს დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე და ინდივიდუალურ საჭიროებაზე. ზოგადი რეკომენდაცია ბავშვებისთვის (0-2 წლამდე) არის 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. 2-12 წლის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 1 კაფსულა დღეში ორჯერ. კაფსულა უნდა მიიღოთ საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. თუ ბავშვს უჭირს კაფსულის გადაყლაპვა, შესაძლებელია მისი გახსნა და შიგთავსის შერევა საკვებთან (მაგ. იოგურტი, რძე) ან სასმელთან. არ არის რეკომენდებული შიგთავსის შერევა ცხელ საკვებთან ან სასმელთან (ტემპერატურა >40°C). სპეციალური კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
Linex Baby-ს, როგორც წესი, კარგად იტანს ბავშვის ორგანიზმი და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. თუმცა, ზოგჯერ შესაძლოა აღინიშნოს: შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზების მომატება) ან დიარეა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და თავისთავად გაივლის. თუ გვერდითი მოვლენები გამოხატულია ან არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
Linex Baby-ს დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა შებერილობა ან დიარეა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დააკვირდით ბავშვის მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
Linex Baby-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებისას, შესაძლოა პრობიოტიკების ეფექტურობა შემცირდეს. რეკომენდებულია Linex Baby-ს მიღება ანტიბიოტიკის მიღებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის პარალელურად გამოყენებამდე, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ Linex Baby, თუ ბავშვს აქვს ალერგია პრეპარატში შემავალ რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ბავშვს აღენიშნება იმუნოდეფიციტი ან მძიმე ქრონიკული დაავადება — ამ შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ შეფუთვა დაზიანებულია ან ვადაგასულია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
Linex Baby არ არის განკუთვნილი ორსული ან მეძუძური ქალებისთვის. პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი. ამ პერიოდებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის შესაძლო რისკს, და აუცილებლად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.
17.გამოყენება ბავშვებში
Linex Baby სპეციალურად შექმნილია ბავშვებისთვის. რეკომენდებული დოზა 0-2 წლის ასაკის ბავშვებისთვის არის 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, ხოლო 2-12 წლის ბავშვებისთვის - 1 კაფსულა დღეში ორჯერ. კაფსულის შიგთავსი შეიძლება შეურიოთ საკვებს ან სასმელს. მცირეწლოვან ბავშვებში, რომლებსაც კაფსულის გადაყლაპვა უჭირთ, რეკომენდებულია კაფსულის გახსნა და შიგთავსის გამოყენება. პრეპარატის გამოყენება ახალშობილებში (0-1 თვე) უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
Linex Baby ძირითადად განკუთვნილია პედიატრიული გამოყენებისთვის. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ექიმის რეკომენდაციით. თუმცა, სპეციფიკური კვლევები ხანდაზმულებში არ ჩატარებულა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) ან აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
Linex Baby-ს არ გააჩნია ცნობილი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას მოახდენდა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, Linex Baby-ს მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
Linex Baby უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრობიოტიკების აქტივობა.
21.ვარგისიანობის ვადა
Linex Baby-ს წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. მითითებული ვადა ეხება დალუქულ, ორიგინალურ შეფუთვაში შენახულ პროდუქტს. გახსნილი ბლისტერი ან კაფსულა უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა შენარჩუნდეს პრობიოტიკების ეფექტურობა. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 3 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე ან ექიმის მიერ.