1.სავაჭრო დასახელება
ლინექსი საბავშვო ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი #20 (ლინექსი საბავშვო ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
powder · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
ლინექსი საბავშვო არის თეთრი ან მოთეთრო ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია მრავალშრიან ქაღალდის პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს ერთ დოზას. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ან 20 ცალი რაოდენობით. პაკეტის შიგთავსი განკუთვნილია ორალური ხსნარის მოსამზადებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინექსი საბავშვო შეიცავს Enterococcus faecium-ს, რომელიც პრობიოტიკია. პრობიოტიკები ხელს უწყობენ ნაწლავური მიკროფლორის ბალანსის აღდგენასა და შენარჩუნებას. Enterococcus faecium ნორმალური ნაწლავური ფლორის ნაწილია და ხელს უშლის პათოგენური ბაქტერიების ზრდას. <br><br> <strong>ჩვენებები:</strong> <br> * ნაწლავური დისბაქტერიოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა. <br> * ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის (ფაღარათის) პროფილაქტიკა და მკურნალობა. <br> * ნაწლავური ინფექციების კომპლექსური თერაპია. <br> * საჭმლის მონელების დარღვევები, როგორიცაა შებერილობა და დისკომფორტი ნაწლავებში. <br> * მოგზაურთა დიარეის პროფილაქტიკა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Enterococcus faecium-ის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადამიანებში არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან იგი წარმოადგენს ნორმალური ნაწლავური ფლორის წარმომადგენელს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. Enterococcus faecium-ის სასიცოცხლო აქტივობა ხორციელდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატის მიღების შემდეგ, ბაქტერიები აღწევენ ნაწლავებში, სადაც ახდენენ თავის სასარგებლო მოქმედებას. ნაწლავური ფლორის ნორმალიზების შემდეგ, ბაქტერიები გამოიყოფა ორგანიზმიდან ფეკალურ მასებთან ერთად. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის რელევანტური სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
ლინექსი საბავშვო შეიცავს Enterococcus faecium-ს, რომელიც პრობიოტიკია. პრობიოტიკები ხელს უწყობენ ნაწლავური მიკროფლორის ბალანსის აღდგენასა და შენარჩუნებას. Enterococcus faecium ნორმალური ნაწლავური ფლორის ნაწილია და ხელს უშლის პათოგენური ბაქტერიების ზრდას. <br><br> <strong>ჩვენებები:</strong> <br> * ნაწლავური დისბაქტერიოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა. <br> * ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის (ფაღარათის) პროფილაქტიკა და მკურნალობა. <br> * ნაწლავური ინფექციების კომპლექსური თერაპია. <br> * საჭმლის მონელების დარღვევები, როგორიცაა შებერილობა და დისკომფორტი ნაწლავებში. <br> * მოგზაურთა დიარეის პროფილაქტიკა.
10.უკუჩვენებები
<strong>უკუჩვენებები:</strong> <br> * მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) Enterococcus faecium-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. <br> * იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტები (მაგ., აივ ინფექცია, ქიმიოთერაპია) — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან არსებობს ინფექციის რისკი. <br><br> <strong>სიფრთხილით:</strong> <br> * პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის, თუმცა დოზირება და მიღების წესი უნდა შეათანხმოთ ექიმთან, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. <br><br> <strong>რეკომენდებული დოზები (ზოგადი მითითება, ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა):</strong> <br> * <strong>ჩვილები და 1 წლამდე ასაკის ბავშვები:</strong> 1 პაკეტი დღეში ერთხელ. <br> * <strong>1-დან 3 წლამდე ასაკის ბავშვები:</strong> 1-2 პაკეტი დღეში ერთხელ. <br> * <strong>3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:</strong> 2 პაკეტი დღეში ერთხელ. <br><br> <strong>მიღების წესი:</strong> ფხვნილი უნდა გაიხსნას მცირე რაოდენობით სითხეში (წყალი, რძე, წვენი) და მიეცეს ბავშვს. შესაძლებელია ფხვნილის დამატება საკვებში (მაგ., ფაფაში). არ გახსნათ პრეპარატი ცხელ სითხეში (ტემპერატურა >40°C). <br><br> თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ლინექსი საბავშვო, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები იშვიათია და ძირითადად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტს უკავშირდება. <br><br> <strong>ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს):</strong> <br> * შებერილობა <br> * გულისრევა <br> * დიარეა (ფაღარათი) <br> * ყაბზობა <br> * მუცლის ტკივილი <br><br> <strong>სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):</strong> <br> * მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლინექსი საბავშვო-ს გამოყენებისას იშვიათია. პრეპარატის დიდი რაოდენობით მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა შებერილობა ან დიარეა. თუ ბავშვმა მიიღო დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ლინექსი საბავშვო-ს ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. თუმცა, გასათვალისწინებელია შემდეგი: <br><br> * <strong>ანტიბიოტიკები:</strong> ერთდროულად ანტიბიოტიკებთან მიღებისას, შეიძლება შემცირდეს ლინექსის ეფექტურობა. რეკომენდებულია ლინექსის მიღება ანტიბიოტიკის მიღებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ. <br> * <strong>სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები:</strong> ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ პრობიოტიკების აქტივობა. <br> * <strong>იმუნოსუპრესანტები:</strong> პაციენტებში, რომლებიც იღებენ იმუნოსუპრესანტებს (მედიკამენტები, რომლებიც თრგუნავენ იმუნურ სისტემას), არსებობს ინფექციის განვითარების რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებმა პრეპარატი უნდა მიიღონ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
15.სპეციალური მითითებები
<strong>უკუჩვენებები:</strong> <br> * მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) Enterococcus faecium-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. <br> * იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტები (მაგ., აივ ინფექცია, ქიმიოთერაპია) — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან არსებობს ინფექციის რისკი. <br><br> <strong>სიფრთხილით:</strong> <br> * პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის, თუმცა დოზირება და მიღების წესი უნდა შეათანხმოთ ექიმთან, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ლინექსი საბავშვო-ს გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. Enterococcus faecium წარმოადგენს ნორმალური ნაწლავური ფლორის ნაწილს და არ შეიწოვება სისტემურად, თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმი შეაფასებს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლინექსი საბავშვო განკუთვნილია ბავშვებისთვის, მათ შორის ჩვილებისთვის. დოზირება და მიღების წესი უნდა შეთანხმდეს პედიატრთან, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ბავშვებში ან იმუნოდეფიციტის მქონე ბავშვებში. ზოგადი რეკომენდაციები მოცემულია დოზირების სექციაში. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ლინექსი საბავშვო ძირითადად განკუთვნილია ბავშვებისთვის. მოზრდილებში, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, ნაწლავური ფლორის ნორმალიზებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ფორმულაციები ან ბრენდები, რომლებიც განკუთვნილია მოზრდილთათვის. თუ ხანდაზმული პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო ამ პრეპარატის გამოყენებისას, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინექსი საბავშვო-ს არ აქვს ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პაკეტის გახსნის შემდეგ, ფხვნილი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დაუხურავ შეფუთვაში შენახულ პრეპარატს. პაკეტის გახსნის შემდეგ, შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.