1.სავაჭრო დასახელება
ლინექსი კაფსულა #16 (ლინექსი კაფსულა #16)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 16 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
ლინექსი კაფსულა #16 არის მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის გაუმჭვირვალე, თეთრი ფერის. შიგთავსი არის თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფხვნილი, შესაძლოა ოდნავ შესამჩნევი სპეციფიკური სუნით. თითოეული კაფსულა შეიცავს არააქტიურ ინგრედიენტებს, როგორიცაა კარტოფილის სახამებელი, ლაქტოზა, მაგნიუმის სტეარატი და სილიციუმის დიოქსიდი. შეფუთულია ბლისტერულ ფირფიტაში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინექსი შეიცავს სასარგებლო ბაქტერიებს (Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium spp.), რომლებიც ხელს უწყობენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნორმალური ბალანსის აღდგენას. გამოიყენება ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე საჭმლის მომნელებელი სისტემის სხვა დარღვევებისას, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა. პრეპარატი ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის შენარჩუნებას და აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრობიოტიკული ბაქტერიების ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორც წესი, არ არის შეფასებული ტრადიციული ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით, რადგან ისინი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus და Bifidobacterium spp. მოქმედებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ისინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით ტრადიციული გაგებით. მათი ეფექტი განპირობებულია ნაწლავის სანათურში მიკრობიოტის ბალანსის აღდგენით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ლინექსი შეიცავს სასარგებლო ბაქტერიებს (Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium spp.), რომლებიც ხელს უწყობენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნორმალური ბალანსის აღდგენას. გამოიყენება ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე საჭმლის მომნელებელი სისტემის სხვა დარღვევებისას, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა. პრეპარატი ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის შენარჩუნებას და აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ იმყოფებით იმუნოსუპრესიულ თერაპიაზე ან გაქვთ მძიმე ქრონიკული დაავადება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება შესაძლებელია ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. 2-12 წლის ასაკის ბავშვებში: 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 1 კაფსულა 1-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). კაფსულები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით სითხის (წყლის, წვენის) მიყოლებით, კვებასთან ერთად ან მის შემდეგ. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს, ლინექსის მიღება რეკომენდებულია ანტიბიოტიკის მიღებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ლინექსის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან სუნთქვის გაძნელება. შესაძლოა, ასევე აღინიშნოს შებერილობა ან შარდვის გახშირება. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ლინექსის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და არ არის აღწერილი სერიოზული სიმპტომები. თუმცა, თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ლინექსის მიღებისას მოერიდეთ ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებას, თუ ექიმის სხვა რეკომენდაცია არ გაქვთ, რადგან ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მისი ეფექტურობა. ასევე, მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას, რადგან ის აუარესებს ნაწლავის მიკროფლორას. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ იმყოფებით იმუნოსუპრესიულ თერაპიაზე ან გაქვთ მძიმე ქრონიკული დაავადება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება შესაძლებელია ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ლინექსის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული პრობიოტიკული პრეპარატებისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, რადგან პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას, სიფრთხილეა საჭირო ლაქტოზას აუტანლობის მქონე ქალებში. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
2-12 წლის ასაკის ბავშვებში: 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 1 კაფსულა 1-ჯერ დღეში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. კაფსულების შიგთავსის მიღება შესაძლებელია ბავშვისთვის შესაფერისი სითხის ან საკვების (მაგ. იოგურტი, ხილის პიურე) შერევით. არ არის რეკომენდებული კაფსულების მიღება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. ზუსტი დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და მდგომარეობაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირი იყოს თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ურთიერთქმედებების შესახებ. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინექსს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ ავტომობილი და მუშაობდნენ მექანიზმებთან ლინექსის მიღებისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 1 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობებში.