1.სავაჭრო დასახელება
ლინექსი ფორტე კაფსულა #28 (ლინექსი ფორტე კაფსულა #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
ლინექსი ფორტე წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულის გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან მოთეთრო ფხვნილი, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს მარცვლებს. თითოეული კაფსულა შეიცავს სასარგებლო ბაქტერიების ლიოფილიზებულ კულტურებს. შეფუთვა შედგება 28 კაფსულისგან, რომელიც მოთავსებულია ბლისტერში, რომელიც თავის მხრივ შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინექსი ფორტე შეიცავს პრობიოტიკებს, რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის ბალანსის შენარჩუნებას და აღდგენას. გამოიყენება დიარეის, შებერილობის, მეტეორიზმის, მუცლის ტკივილისა და ნაწლავური დისკომფორტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკების მიღებისას ან ინფექციური დიარეის შემდეგ. პრობიოტიკები აბალანსებენ სასარგებლო და მავნე ბაქტერიებს ნაწლავში, აუმჯობესებენ საჭმლის მონელებას და იმუნურ სისტემას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრობიოტიკების ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, ტრადიციული ფარმაცევტული პრეპარატებისგან განსხვავებით, არ არის სრულად შესწავლილი და არ ექვემდებარება სტანდარტულ ფარმაკოკინეტიკურ მოდელებს. პრობიოტიკური ბაქტერიები ნაწლავში მოქმედებენ ადგილობრივად, აღადგენენ რა მიკროფლორას. ისინი არ შეიწოვებიან სისტემურ მიმოქცევაში და არ მეტაბოლიზდებიან ღვიძლში. მათი ელიმინაცია ხდება ნაწლავის ნორმალური პერისტალტიკის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ამ კონტექსტში არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
ლინექსი ფორტე შეიცავს პრობიოტიკებს, რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის ბალანსის შენარჩუნებას და აღდგენას. გამოიყენება დიარეის, შებერილობის, მეტეორიზმის, მუცლის ტკივილისა და ნაწლავური დისკომფორტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკების მიღებისას ან ინფექციური დიარეის შემდეგ. პრობიოტიკები აბალანსებენ სასარგებლო და მავნე ბაქტერიებს ნაწლავში, აუმჯობესებენ საჭმლის მონელებას და იმუნურ სისტემას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლინექსი ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ არის რეკომენდებული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტი ან იმყოფებიან მძიმე ავადმყოფობის სტადიაში, ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ უნდა იქნას გამოყენებული ანტიბიოტიკების შემცვლელად. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. ბავშვებში 2-12 წლამდე: 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომებზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებმა უნდა მიიღონ ექიმის რეკომენდაციები.
12.გვერდითი მოვლენები
ლინექსი ფორტე, როგორც წესი, კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ასევე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, შებერილობა ან დიარეა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლინექსი ფორტესთან დაკავშირებით იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დალიეთ მეტი წყალი და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
პრობიოტიკებს შეუძლიათ ურთიერთქმედება ანტიბიოტიკებთან; ანტიბიოტიკების მიღებისას, ლინექსი ფორტე უნდა მიიღოთ ანტიბიოტიკის დასრულებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ. ასევე, თუ იღებთ იმუნოსუპრესანტებს (წამლები, რომლებიც აქვეითებენ იმუნურ სისტემას), აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ლინექსი ფორტეს მიღებამდე. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან არ არის დადგენილი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლინექსი ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ არის რეკომენდებული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტი ან იმყოფებიან მძიმე ავადმყოფობის სტადიაში, ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ უნდა იქნას გამოყენებული ანტიბიოტიკების შემცვლელად. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ლინექსი ფორტეს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი პრობიოტიკებისთვის. ორსულობის დროს ნაწლავური დისბაქტერიოზის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ზოგიერთმა ინფექციამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლინექსი ფორტე გამოიყენება 2 წლიდან ბავშვებში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. მცირეწლოვან ბავშვებში (2 წლამდე) პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან არსებობს ასპირაციის რისკი კაფსულის გადაყლაპვისას. ზუსტი დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლინექსი ფორტეს გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, იმ პირობით, რომ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის დანიშვნამდე. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინექსი ფორტეს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, თუმცა ეს ძალიან იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 30 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 30 დღეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.