1.სავაჭრო დასახელება
ლინექსი ფორტე #28კაფს (ლინექსი ფორტე #28კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
enterococcus faecium (enterococcus faecium) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 28 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: enterococcus faecium (enterococcus faecium) — .
5.აღწერა
ლინექსი ფორტე წარმოდგენილია #28 კაფსულის შეფუთვაში. კაფსულები არის მყარი, ჟელატინისებრი, გაუმჭვირვალე, ღია ყვითელი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს Enterococcus faecium-ის ლიოფილიზებულ კულტურას. შეფუთვა არის ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინექსი ფორტე შეიცავს Enterococcus faecium-ს, რომელიც კლასიფიცირებულია როგორც პრობიოტიკი (ATC კოდი: A07FA51). ის ხელს უწყობს ნაწლავთა ნორმალური მიკრობული ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას. გამოიყენება სხვადასხვა წარმოშობის დიარეის (მათ შორის, ანტიბიოტიკებით გამოწვეული) სიმპტომების შესამსუბუქებლად და ნაწლავის ფუნქციის ნორმალიზებისთვის. პრობიოტიკები სასარგებლო ბაქტერიებია, რომლებიც ბუნებრივად გვხვდება ჯანმრთელ ნაწლავში და ხელს უწყობენ საკვების მონელებას, ვიტამინების სინთეზს და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Enterococcus faecium-ის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადამიანებში სრულად არ არის შესწავლილი, რადგან ის წარმოადგენს ნორმალურ ნაწლავურ ფლორას. პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. მისი მოქმედება ლოკალიზებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. Enterococcus faecium-ის მეტაბოლიზმი ხდება ნაწლავურ გარემოში. პრეპარატის ექსკრეცია ხდება ფეკალურ მასებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ლინექსი ფორტე შეიცავს Enterococcus faecium-ს, რომელიც კლასიფიცირებულია როგორც პრობიოტიკი (ATC კოდი: A07FA51). ის ხელს უწყობს ნაწლავთა ნორმალური მიკრობული ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას. გამოიყენება სხვადასხვა წარმოშობის დიარეის (მათ შორის, ანტიბიოტიკებით გამოწვეული) სიმპტომების შესამსუბუქებლად და ნაწლავის ფუნქციის ნორმალიზებისთვის. პრობიოტიკები სასარგებლო ბაქტერიებია, რომლებიც ბუნებრივად გვხვდება ჯანმრთელ ნაწლავში და ხელს უწყობენ საკვების მონელებას, ვიტამინების სინთეზს და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლინექსი ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია Enterococcus faecium-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ იმუნოდეფიციტი ან იმყოფებით მძიმე ავადმყოფობის სტადიაში, ვინაიდან ამ შემთხვევებში პრობიოტიკების მიღება საჭიროებს ექიმის კონსულტაციას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 კაფსულა დღეში 1-3-ჯერ. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა, ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა. მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მიერ დადგენილი დოზის დაცვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ლინექსი ფორტეს, როგორც წესი, კარგად იტანს პაციენტთა უმეტესობა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა შებერილობა, გაზების მომატება ან ყაბზობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და დროთა განმავლობაში გაივლის. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია. თუ აღგენიშნებათ ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება) ან სხვა უჩვეულო სიმპტომები, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლინექსი ფორტეს მიღებისას იშვიათად აღინიშნება. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა შებერილობა ან გაზების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომურია. საჭიროების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, ლინექსი ფორტეს არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, ანტიბიოტიკებთან ერთდროული მიღებისას, შესაძლებელია პრობიოტიკების ეფექტურობა შემცირდეს. რეკომენდებულია ლინექსი ფორტეს მიღება ანტიბიოტიკის მიღებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლინექსი ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია Enterococcus faecium-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ იმუნოდეფიციტი ან იმყოფებით მძიმე ავადმყოფობის სტადიაში, ვინაიდან ამ შემთხვევებში პრობიოტიკების მიღება საჭიროებს ექიმის კონსულტაციას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ლინექსი ფორტეს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებზე). რეკომენდებულია სარგებელისა და რისკის შეფასება ექიმის მიერ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლინექსი ფორტე არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს. კონკრეტული ასაკობრივი ან წონის მიხედვით დოზირების რეკომენდაციები არ არის მოწოდებული. ექიმი განსაზღვრავს დოზას ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლინექსი ფორტეს გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინექსი ფორტეს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი ან ზომიერი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, ძირითადად ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ იშვიათი ეფექტების გამო, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია შეფუთვის მჭიდროდ დახურვა და შენახვა მშრალ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.