1.სავაჭრო დასახელება
Linex (ლინექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Linex (Linex) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Linex (Linex) — .
5.აღწერა
ლინექსის ტაბლეტები არის მყარი, ცილინდრული ფორმის, დაფარული გარსით. გარსის ფერი შეიძლება იყოს თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინექსი არის კომბინირებული პრობიოტიკი, რომელიც შეიცავს ცოცხალ, ლიოფილიზებულ ბაქტერიებს: Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus და Bifidobacterium species. ეს ბაქტერიები ნორმალური ნაწლავური მიკროფლორის ნაწილია და ხელს უწყობს საჭმლის მომნელებელი სისტემის გამართულ ფუნქციონირებას. ლინექსი გამოიყენება დისბაქტერიოზის (ნაწლავის ფლორის დარღვევა) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ანტიბიოტიკებით, ქიმიოთერაპიით ან ხშირი მოგზაურობით. ასევე ეფექტურია დიარეის, შებერილობის, მეტეორიზმის, მუცლის ტკივილისა და საჭმლის მონელების დარღვევების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლინექსის აქტიური კომპონენტების — Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus და Bifidobacterium species — ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები არ არის დადგენილი სტანდარტული მეთოდებით, რადგან ისინი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. მათი მოქმედება ლოკალიზებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. სასარგებლო ბაქტერიები ნორმალიზებენ ნაწლავის მიკროფლორას, კონკურირებენ პათოგენურ მიკროორგანიზმებთან და მონაწილეობენ მეტაბოლურ პროცესებში. ნაწლავის სანათურში მათი კონცენტრაცია დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე და ნაწლავის პერისტალტიკაზე. ელიმინაცია ხდება ფიზიოლოგიურად, განავალთან ერთად. არ არსებობს მონაცემები ღვიძლის მეტაბოლიზმზე ან თირკმლის ექსკრეციაზე.
9.ჩვენებები
ლინექსი არის კომბინირებული პრობიოტიკი, რომელიც შეიცავს ცოცხალ, ლიოფილიზებულ ბაქტერიებს: Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus და Bifidobacterium species. ეს ბაქტერიები ნორმალური ნაწლავური მიკროფლორის ნაწილია და ხელს უწყობს საჭმლის მომნელებელი სისტემის გამართულ ფუნქციონირებას. ლინექსი გამოიყენება დისბაქტერიოზის (ნაწლავის ფლორის დარღვევა) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ანტიბიოტიკებით, ქიმიოთერაპიით ან ხშირი მოგზაურობით. ასევე ეფექტურია დიარეის, შებერილობის, მეტეორიზმის, მუცლის ტკივილისა და საჭმლის მონელების დარღვევების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტი ან გაქვთ მძიმე ქრონიკული დაავადება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ კაფსულა დაზიანებულია ან შეფუთვა გახსნილია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივ, 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს ან მის შემდეგ: 2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. ბავშვები 3-12 წლამდე: 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიღება ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ლინექსის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. შესაძლოა აღინიშნოს კანის გამონაყარი, ქავილი ან ალერგიული რეაქციები. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან დიარეა, თუმცა ეს სიმპტომები ხშირად თავისთავად გაივლის. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლინექსით იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა აღინიშნოს საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისკომფორტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
ლინექსი, როგორც პრობიოტიკი, ზოგადად კარგად თავსებადია სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, ანტიბიოტიკების მიღებისას, ლინექსის მიღება უნდა მოხდეს ანტიბიოტიკის მიღებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ, რათა არ მოხდეს ბაქტერიების აქტივობის დაქვეითება. არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. ნებისმიერ შემთხვევაში, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტი ან გაქვთ მძიმე ქრონიკული დაავადება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ კაფსულა დაზიანებულია ან შეფუთვა გახსნილია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ლინექსის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, რადგან ის არ მოქმედებს დედის რძის შემადგენლობაზე და არ წარმოადგენს რისკს ჩვილისთვის. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
3 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლინექსის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და ინდივიდუალურად შერჩეული დოზით. 3-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება მოზრდილების მსგავსია. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა მცირეწლოვან ბავშვებში კარგად არის შესწავლილი, თუმცა ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში უნდა მიმართოთ პედიატრს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლინექსის მიღებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას და არ მოქმედებს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციაზე. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინექსი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ლინექსი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, მშრალ და ბნელ ადგილას. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა გამოიყენოთ რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ლინექსის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 2 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული მანამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.