1.სავაჭრო დასახელება
ლინექსი #16კაფს (ლინექსი #16კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
enterococcus faecium (enterococcus faecium) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 16 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: enterococcus faecium (enterococcus faecium) — .
5.აღწერა
ლინექსი #16კაფს არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრი ან მოყვითალო ფერის ფხვნილს. კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. თითოეული კაფსულა შეიცავს Enterococcus faecium-ის ლიოფილიზებულ ბაქტერიებს. შეფუთვაში არის 16 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინექსი არის პრობიოტიკი, რომელიც შეიცავს Enterococcus faecium-ის ცოცხალ ბაქტერიებს. ეს ბაქტერიები ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაწლავურ ფლორაში და ხელს უწყობს საჭმლის მომნელებელი სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას. ლინექსი გამოიყენება ნაწლავური მიკროფლორის დისბალანსის (დისბაქტერიოზის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ანტიბიოტიკებით მკურნალობით, კუჭ-ნაწლავის ინფექციებით ან კვებითი დარღვევებით. პრეპარატი ხელს უწყობს ნაწლავის მოტორიკის ნორმალიზებას და სიმპტომების შემსუბუქებას, როგორიცაა შებერილობა, დიარეა და ყაბზობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Enterococcus faecium-ის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორც ცოცხალი პრობიოტიკული ბაქტერიის, არ არის კლასიკურად შეფასებული, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. ბაქტერიები ნაწლავში სახლდებიან და ასრულებენ თავიანთ ფუნქციას. მათი მეტაბოლიზმი ხდება ნაწლავის ფლორის ნაწილი. ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ლინექსი არის პრობიოტიკი, რომელიც შეიცავს Enterococcus faecium-ის ცოცხალ ბაქტერიებს. ეს ბაქტერიები ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაწლავურ ფლორაში და ხელს უწყობს საჭმლის მომნელებელი სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას. ლინექსი გამოიყენება ნაწლავური მიკროფლორის დისბალანსის (დისბაქტერიოზის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ანტიბიოტიკებით მკურნალობით, კუჭ-ნაწლავის ინფექციებით ან კვებითი დარღვევებით. პრეპარატი ხელს უწყობს ნაწლავის მოტორიკის ნორმალიზებას და სიმპტომების შემსუბუქებას, როგორიცაა შებერილობა, დიარეა და ყაბზობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ ალერგია Enterococcus faecium-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტი ან მძიმე ქრონიკული დაავადებები, რადგან ამ შემთხვევებში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. 2-12 წლის ბავშვები: 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 კაფსულა 1-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). მიიღება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის თბილი წყლის მიყოლებით. მწვავე მდგომარეობების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ლინექსი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება ჰქონდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა შებერილობა ან მეტეორიზმი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
ლინექსის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათად აღინიშნება და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა შებერილობა ან დისკომფორტი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. თუ მოხდა დოზის გადაჭარბება, რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
ლინექსს შეუძლია ურთიერთქმედება ანტიბიოტიკებთან. ანტიბიოტიკების მიღებისას, ლინექსის მიღება რეკომენდებულია ანტიბიოტიკის კურსის დასრულების შემდეგ, ან ექიმის რეკომენდაციით ანტიბიოტიკის კურსის პარალელურად, მაგრამ სხვადასხვა დროს (მაგ., ანტიბიოტიკი დილით, ლინექსი საღამოს). არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ ალერგია Enterococcus faecium-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტი ან მძიმე ქრონიკული დაავადებები, რადგან ამ შემთხვევებში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლინექსის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. Enterococcus faecium-ის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადგენილი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღებამდე. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით, დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე (იხ. დოზირების სექცია). 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები წონის მიხედვით, თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა ბავშვის წონისა და მდგომარეობის შესაბამისად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლინექსის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, იმ პირობით, რომ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინექსს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.