1.სავაჭრო დასახელება
ლინექს (ლინექს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
linex (linex) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: linex (linex) — .
5.აღწერა
ლინექსის ტაბლეტები არის მყარი, ცილინდრული ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს თეთრიდან მოყვითალო ფერის ფხვნილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინექსი შეიცავს ცოცხალ ბაქტერიებს (Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis), რომლებიც ქმნიან ნორმალურ ნაწლავურ მიკროფლორას. პრეპარატი აღადგენს და აბალანსებს ნაწლავის ფლორას, რომელიც შეიძლება დაზიანდეს ანტიბიოტიკების, ქიმიოთერაპიის, სტრესის, არასწორი კვების ან ინფექციების შედეგად. გამოიყენება დიარეის, ყაბზობის, მეტეორიზმის, შებერილობის და მუცლის ტკივილის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: A07FA51 - პრობიოტიკები (კომბინაციები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლინექსის შემადგენელი ბაქტერიები (Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis) წარმოადგენენ ნორმალური ნაწლავური ფლორის წარმომადგენლებს. მათი აბსორბცია, განაწილება და მეტაბოლიზმი ადამიანის ორგანიზმში არ არის შეფასებული ტრადიციული ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრებით, რადგან ისინი არ შეიწოვებიან სისტემურ მიმოქცევაში. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ბაქტერიები ნაწილდებიან ნაწლავის სანათურში, სადაც ასრულებენ თავიანთ ფუნქციას. მათი ექსკრეცია ხდება ფეკალურ მასებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ლინექსი შეიცავს ცოცხალ ბაქტერიებს (Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis), რომლებიც ქმნიან ნორმალურ ნაწლავურ მიკროფლორას. პრეპარატი აღადგენს და აბალანსებს ნაწლავის ფლორას, რომელიც შეიძლება დაზიანდეს ანტიბიოტიკების, ქიმიოთერაპიის, სტრესის, არასწორი კვების ან ინფექციების შედეგად. გამოიყენება დიარეის, ყაბზობის, მეტეორიზმის, შებერილობის და მუცლის ტკივილის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: A07FA51 - პრობიოტიკები (კომბინაციები).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ არის რეკომენდებული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტის მძიმე ფორმები ან პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი). თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან გაუარესდება 14 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. 2-12 წლის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი 1-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია ტაბლეტების მიღება ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ლინექსი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური რეაქციები (ძალიან იშვიათად). ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა აღინიშნოს შებერილობა ან დისკომფორტი ნაწლავებში მკურნალობის დასაწყისში, რაც, როგორც წესი, დროებითია.
13.დოზის გადაცილება
ლინექსის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. შესაძლოა აღინიშნოს საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისკომფორტი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ლინექსის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის აღწერილი. თუმცა, ანტიბიოტიკების მიღებისას, რეკომენდებულია ლინექსის მიღება ანტიბიოტიკის დასრულებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ, რათა არ მოხდეს პრობიოტიკების ეფექტურობის დაქვეითება. სულფა პრეპარატებთან ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან მათ შეუძლიათ ბაქტერიების ზრდის დათრგუნვა. დეზინფექციის საშუალებებთან და ალკოჰოლთან ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლინექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ არის რეკომენდებული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტის მძიმე ფორმები ან პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი). თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან გაუარესდება 14 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლინექსის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი შეიცავს ბუნებრივ ბაქტერიებს, მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლინექსი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 წლიდან ბავშვებში. 2-12 წლის ასაკში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 2-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 1-ჯერ დღეში. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ასაკის მიხედვით. უფრო მცირეწლოვან ბავშვებში, რომლებსაც უჭირთ ტაბლეტის გადაყლაპვა, რეკომენდებულია ტაბლეტის დაფხვნა და წყალში ან წვენში გახსნა. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლინექსის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, იმ პირობით, რომ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის დანიშვნამდე. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინექსს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია სატრანსპორტო საშუალებების მართვასთან ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობასთან. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, მითითებულ წელს.