1.სავაჭრო დასახელება
ლიდოკაინი (ლიდოკაინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lidocaine (lidocaine) — ATC: N01BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lidocaine (lidocaine) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N01BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლიდოკაინი მიეკუთვნება ამიდური ტიპის ადგილობრივ ანესთეტიკებს (ATC: N01BB02). იგი ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს, რითაც დროებით აუქმებს ტკივილის შეგრძნებას. შედეგად, ტკივილის სიგნალი ტვინამდე ვერ აღწევს და ვითარდება ადგილობრივი მოუგრძნობლობა.
ტაბლეტის ფორმით გამოიყენება: ყელის ტკივილის (ფარინგიტი, ტონზილიტი) დროს; პირის ღრუს ტკივილგამაყუჩებლად სტომატიტისა და აფთოზური წყლულებისას; სტომატოლოგიური პროცედურების წინ ზედაპირული გაუტკივარებისთვის. ტაბლეტი პირში ნელა იხსნება და ლორწოვან გარსზე ქმნის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. ეფექტი ხანმოკლეა — 15-30 წუთი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლიდოკაინი კარგად შეიწოვება ლორწოვანი გარსებიდან. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია მიღების ადგილზე, დოზაზე და კონცენტრაციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 60-80%. ლიდოკაინი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს, როგორიცაა MEGX (monoethylglycinexylidide) და GX (glycinexylidide). MEGX-ს აქვს გარკვეული ფარმაკოლოგიური აქტივობა, ხოლო GX არააქტიურია. ლიდოკაინისა და მისი მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, შარდით.
9.ჩვენებები
ლიდოკაინი მიეკუთვნება ამიდური ტიპის ადგილობრივ ანესთეტიკებს (ATC: N01BB02). იგი ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს, რითაც დროებით აუქმებს ტკივილის შეგრძნებას. შედეგად, ტკივილის სიგნალი ტვინამდე ვერ აღწევს და ვითარდება ადგილობრივი მოუგრძნობლობა.
ტაბლეტის ფორმით გამოიყენება: ყელის ტკივილის (ფარინგიტი, ტონზილიტი) დროს; პირის ღრუს ტკივილგამაყუჩებლად სტომატიტისა და აფთოზური წყლულებისას; სტომატოლოგიური პროცედურების წინ ზედაპირული გაუტკივარებისთვის. ტაბლეტი პირში ნელა იხსნება და ლორწოვან გარსზე ქმნის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. ეფექტი ხანმოკლეა — 15-30 წუთი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინზე ან სხვა ამიდურ ანესთეტიკზე (ბუპივაკაინი, მეპივაკაინი). არ მისცეთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვს ყლაპვის რისკის გამო.
სიფრთხილით გამოიყენეთ (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის რიტმის დარღვევის, ეპილეფსიის, ღვიძლის მძიმე დაავადების, მიასთენიის დროს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას — ლიდოკაინის ჭარბი შეწოვა სისხლში სერიოზული გვერდითი ეფექტების მიზეზი ხდება. ყელის ძლიერი მოუგრძნობლობის შემთხვევაში, მოერიდეთ ცხელ საკვებსა და სასმელს დამწვრობის რისკის გამო.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: 1 ტაბლეტი იხსნება ნელა პირში ყოველ 2-3 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (30 მგ ლიდოკაინი). 6-12 წლის ბავშვები: 1 ტაბლეტი იხსნება ნელა პირში ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 ტაბლეტს (15 მგ ლიდოკაინი). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა იხსნას ნელა პირში, არ უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად. არ მიიღოთ ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): პირის ღრუს დროებითი მოუგრძნობლობა, გემოს შეგრძნების ცვლილება, მსუბუქი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება მიღების ადგილას, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. დიდი რაოდენობით შეწოვის შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს: თავბრუსხვევა, ყურებში ზუზუნი, კიდურების დაბუჟება, გულისცემის ცვლილება. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ყურებში ზუზუნი, მხედველობის დაბინდვა, ტუჩებისა და ენის დაბუჟება, კრუნჩხვები, გულის რიტმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ პირღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
მეტოპროლოლი, პროპრანოლოლი (ბეტა-ბლოკერები) — ამცირებენ ლიდოკაინის გამოყოფას ორგანიზმიდან, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ციმეტიდინი (კუჭის მჟავის საწინააღმდეგო საშუალება) — ზრდის ლიდოკაინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთდროულად მიღებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
ანტიარითმიული პრეპარატები (ამიოდარონი, ფლეკაინიდი) — ძლიერდება გულის რიტმზე მათი მოქმედება. ერთდროულად მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკები (სპრეი, გელი) — ეფექტი ჯამდება, იზრდება ტოქსიკურობის რისკი. არ გამოიყენოთ ერთდროულად ლიდოკაინის რამდენიმე ფორმა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინზე ან სხვა ამიდურ ანესთეტიკზე (ბუპივაკაინი, მეპივაკაინი). არ მისცეთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვს ყლაპვის რისკის გამო.
სიფრთხილით გამოიყენეთ (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის რიტმის დარღვევის, ეპილეფსიის, ღვიძლის მძიმე დაავადების, მიასთენიის დროს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას — ლიდოკაინის ჭარბი შეწოვა სისხლში სერიოზული გვერდითი ეფექტების მიზეზი ხდება. ყელის ძლიერი მოუგრძნობლობის შემთხვევაში, მოერიდეთ ცხელ საკვებსა და სასმელს დამწვრობის რისკის გამო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლიდოკაინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლიდოკაინი კლასიფიცირდება FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B. კვლევები ცხოველებზე არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის შენელება. ლაქტაციის პერიოდში: ლიდოკაინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით გამოყენებისას სერიოზული გვერდითი მოვლენები ჩვილებში არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ყლაპვის რისკისა და ასფიქსიის საშიშროების გამო. 6-12 წლის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის მკაცრი დაცვით (იხ. Dosage სექცია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, თუ ეს კლინიკურად გამართლებულია. რეკომენდებულია პერიოდული მონიტორინგი ღვიძლის ფუნქციისა და გულისცემის.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლიდოკაინმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.