ლიდოკაინი/პრილოკაინის კრემი

Lidocaine/Prilocaine (ლიდოკაინი/პრილოკაინის კრემი)

Lidocaine/Prilocaine (Lidocaine/Prilocaine) — ATC: N01BB20

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Lidocaine/Prilocaine (Lidocaine/Prilocaine) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე კრემი. ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ კრემს.

ATC N01BB20 ·

ლიდოკაინი და პრილოკაინი კომბინირებული მოქმედებით უზრუნველყოფენ კანის ზედაპირის ადგილობრივ გაუტკივარებას. ისინი ბლოკავენ ნერვული იმპულსების გადაცემას, რითაც ამცირებენ ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: 1. მცირე დერმატოლოგიური პროცედურების (მაგ., ბიოფსია, კანის დაზიანებების მოკვეთა) წინ. 2. ინექციების, ვაქცინაციის ან სისხლის აღებისას. 3. ლაზერული თერაპიის ან ეპილაციის დროს. 4. კათეტერის შეყვანამდე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ კანის ზედაპირის გასაყუჩებლად.

ლიდოკაინი და პრილოკაინი კანის მეშვეობით აბსორბირდება. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია გამოყენების ადგილზე, დოზაზე, კანის მთლიანობაზე და ექსპოზიციის ხანგრძლივობაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათის შემდეგ. ორივე ნივთიერება მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ლიდოკაინი ძირითადად CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტებით, ხოლო პრილოკაინი CYP1A2 და CYP2A6 ფერმენტებით. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ლიდოკაინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, ხოლო პრილოკაინის T½ - დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს ტოქსიკური ეფექტები.

ლიდოკაინი და პრილოკაინი კომბინირებული მოქმედებით უზრუნველყოფენ კანის ზედაპირის ადგილობრივ გაუტკივარებას. ისინი ბლოკავენ ნერვული იმპულსების გადაცემას, რითაც ამცირებენ ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: 1. მცირე დერმატოლოგიური პროცედურების (მაგ., ბიოფსია, კანის დაზიანებების მოკვეთა) წინ. 2. ინექციების, ვაქცინაციის ან სისხლის აღებისას. 3. ლაზერული თერაპიის ან ეპილაციის დროს. 4. კათეტერის შეყვანამდე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ კანის ზედაპირის გასაყუჩებლად.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინის, პრილოკაინის ან სხვა ამიდური ტიპის ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფექცია). ❌ არ გამოიყენოთ თვალების მიდამოში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები ან მეტჰემოგლობინემიის ისტორია. ⚠ არ გამოიყენოთ ახალშობილებსა და 12 თვემდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.

მოზრდილებში: კრემი უნდა წაისვას კანის დაზიანებულ უბანზე 1-2 საათით ადრე პროცედურამდე. რეკომენდებული რაოდენობაა 1-2 გრამი კრემი 10 სმ² ფართობზე. დაუშვებელია 20 გრამზე მეტი კრემის გამოყენება 100 სმ² ფართობზე 12 საათიან პერიოდში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) საჭიროა სიფრთხილე. მიღების ხერხი: დაიტანეთ სუფთა, მშრალ კანზე, დაფარეთ ოკლუზიური საფარით (მაგ. პოლიეთილენის აპკი). პროცედურის დაწყებამდე მოიხსენით კრემი და საფარი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის ადგილობრივი რეაქციები: სიწითლე, შეშუპება, ქავილი ან წვის შეგრძნება წასმის ადგილას. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს კანის ფერის ცვლილება (გაუფერულება ან გაწითლება). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება) ან სისტემური ეფექტები (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის ცვლილება) — ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი ან სისტემური ტოქსიკური რეაქციები, როგორიცაა: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, პირის დაბუჟება, ტინიტუსი (ყურებში შუილი), კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მოიხსენით კრემი, ჩამოიბანეთ კანი და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები, როდესაც პრეპარატი გამოიყენება რეკომენდებული დოზებით კანის ზედაპირზე. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულის რიტმზე (მაგ., ამიოდარონი) ან ზრდიან მეტჰემოგლობინემიის რისკს. თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინის, პრილოკაინის ან სხვა ამიდური ტიპის ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფექცია). ❌ არ გამოიყენოთ თვალების მიდამოში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები ან მეტჰემოგლობინემიის ისტორია. ⚠ არ გამოიყენოთ ახალშობილებსა და 12 თვემდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ლიდოკაინი და პრილოკაინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: ლიდოკაინი და პრილოკაინი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული კრემის კონტაქტი ბავშვის პირთან. ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.

12 თვემდე ასაკის ბავშვებში: უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციალური სამედიცინო მითითებებისა და მკაცრი მონიტორინგისა, რადგან იზრდება მეტჰემოგლობინემიის რისკი. 1-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: დოზა უნდა შემცირდეს და გამოყენებული უნდა იქნას მცირე რაოდენობით კრემი 10 სმ²-ზე (მაქს. 1 გრამი). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, თუ არსებობს სისტემური აბსორბციის რისკი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ შეინიშნება სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისაგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

მწარმოებლის მიერ დადგენილი შენახვის ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.