ლიდოკაინი/პრილოკაინის კრემი 25/25 მგ/გ

EMLA (ლიდოკაინი/პრილოკაინის კრემი)

ლიდოკაინი/პრილოკაინი (Lidocaine/Prilocaine) — ATC: N01BB20

cream · 25/25 მგ/გ · 5 გ

აქტიური ნივთიერება: Lidocaine/Prilocaine (ლიდოკაინი/პრილოკაინი) — 25/25 მგ/გ. მწარმოებელი: AstraZeneca.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე კრემი. ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ კრემს. კრემი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ATC N01BB20 ·

ლიდოკაინი და პრილოკაინი ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნებიან. ისინი ბლოკავენ ნერვულ იმპულსებს, რითაც იწვევენ დროებით დაბუჟებას ან ტკივილის შეგრძნების დაქვეითებას. EMLA კრემი გამოიყენება კანის ზედაპირის დასაბუჟებლად მცირე სამედიცინო პროცედურების წინ, როგორიცაა: ინექციები (მათ შორის ვაქცინაცია), სისხლის აღება, კანის მცირე ქირურგიული ჩარევები (მაგ. მეჭეჭების მოცილება). ATC კოდი: N01BB20. კრემი შექმნილია კანის ზედაპირული ანესთეზიისთვის, არ აღწევს ღრმად.

ლიდოკაინი და პრილოკაინი აბსორბირდება კანში, თუმცა აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია კრემის რაოდენობაზე, გამოყენების ხანგრძლივობაზე და კანის მდგომარეობაზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, როდესაც კრემი გამოიყენება რეკომენდებული წესით. ლიდოკაინი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში მონოეთილირებულ და ჰიდროქსილირებულ მეტაბოლიტებად, CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პრილოკაინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და პლაზმაში (by plasma esterases) ძირითადად p-toluidine-ად, რომელიც შემდგომ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. p-toluidine-ის მეტაბოლიტმა შეიძლება გამოიწვიოს მეტჰემოგლობინემია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (ლიდოკაინი ~65%, პრილოკაინი ~55%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს ლიდოკაინისთვის და 1-2 საათს პრილოკაინისთვის, თუმცა ეს შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

ლიდოკაინი და პრილოკაინი ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნებიან. ისინი ბლოკავენ ნერვულ იმპულსებს, რითაც იწვევენ დროებით დაბუჟებას ან ტკივილის შეგრძნების დაქვეითებას. EMLA კრემი გამოიყენება კანის ზედაპირის დასაბუჟებლად მცირე სამედიცინო პროცედურების წინ, როგორიცაა: ინექციები (მათ შორის ვაქცინაცია), სისხლის აღება, კანის მცირე ქირურგიული ჩარევები (მაგ. მეჭეჭების მოცილება). ATC კოდი: N01BB20. კრემი შექმნილია კანის ზედაპირული ანესთეზიისთვის, არ აღწევს ღრმად.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინზე, პრილოკაინზე, სხვა ამიდის ტიპის ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებზე ან კრემის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ წაისვათ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობები, ნაკაწრები) ან ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი, სასქესო ორგანოები). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში მეტჰემოგლობინემიის (სისხლის დაავადება) ან G6PD დეფიციტის ისტორიით. ⚠ არ გამოიყენოთ ახალშობილებში ან ნაადრევ ჩვილებში. ⚠ ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია ზუსტი დოზირება და პროცედურის დროის მკაცრი დაცვა, რათა თავიდან იქნას აცილებული სისტემური შთანთქმა.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: 1-2.5 გრამი კრემი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი ტუბიდან) წაისვით კანის 10 სმ² ფართობზე პროცედურამდე 1-5 საათით ადრე. მაქსიმალური რეკომენდებული რაოდენობაა 60 გრამი (6 ტუბი) 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის დროს: კორექცია საჭირო არ არის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული სისტემური შთანთქმის რისკის გამო. ღვიძლის უკმარისობის დროს: კორექცია საჭირო არ არის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B). მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: წაისვით კრემი კანის ზედაპირზე და დაფარეთ ჰერმეტული საფარით (მაგ. პლასტიკური ფირი). პროცედურის დაწყებამდე მოაცილეთ საფარი და კრემის ნარჩენები. არ გამოიყენოთ 2 საათზე მეტ ხანს სახეზე ან დეკოლტეზე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის ადგილობრივი რეაქციები წასმის ადგილას, როგორიცაა სიწითლე, შეშუპება, ქავილი, წვის შეგრძნება ან ფერმკრთალება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), რაც მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. პაციენტები, რომლებიც იყენებენ დიდ რაოდენობით კრემს ან მიმართავენ დაზიანებულ კანს, შესაძლოა განიცადონ სისტემური ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის ცვლილება, რაც ასევე საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ყურებში შუილს, მხედველობის დაბინდვას, პირის ღრუს დაბუჟებას, გულისრევას, კრუნჩხვებს, სუნთქვის დათრგუნვას და გულის რითმის დარღვევას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მოხსენით კრემი და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ შეფუთვა თან, რათა აჩვენოთ ექიმს.

დიდი რაოდენობით კრემის გამოყენებამ ან ხანგრძლივმა კონტაქტმა კანთან შესაძლოა გამოიწვიოს ლიდოკაინისა და პრილოკაინის სისტემური შთანთქმა, რამაც შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიარითმული საშუალებების (მაგ. ტოკაინიდი, მექსილეტინი) მოქმედება და გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ CYP1A2 ინჰიბიტორებს (მაგ. ფლუვოქსამინი, ციპროფლოქსაცინი), უნდა გამოიყენონ კრემი სიფრთხილით, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს პრილოკაინის დონე სისხლში. მეტჰემოგლობინემიის გამომწვევი მედიკამენტების (მაგ. სულფონამიდები) ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს მეტჰემოგლობინემიის რისკი.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინზე, პრილოკაინზე, სხვა ამიდის ტიპის ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებზე ან კრემის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ წაისვათ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობები, ნაკაწრები) ან ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი, სასქესო ორგანოები). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში მეტჰემოგლობინემიის (სისხლის დაავადება) ან G6PD დეფიციტის ისტორიით. ⚠ არ გამოიყენოთ ახალშობილებში ან ნაადრევ ჩვილებში. ⚠ ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია ზუსტი დოზირება და პროცედურის დროის მკაცრი დაცვა, რათა თავიდან იქნას აცილებული სისტემური შთანთქმა.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ლიდოკაინი და პრილოკაინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუმცა, დიდი რაოდენობით კრემის გამოყენება ან ხანგრძლივი კონტაქტი კანთან უნდა იქნას აცილებული, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, სისტემური შთანთქმის რისკის გამო. ლაქტაცია: ლიდოკაინი და პრილოკაინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში კრემის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული ძუძუსთავებზე წასმა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის გადაყლაპვა. თუ აუცილებელია ძუძუსთავებზე გამოყენება, რეკომენდებულია კვების წინ კრემის მოშორება. ზოგადად, ექიმის რეკომენდაციით.

ბავშვებში გამოყენება: EMLA კრემი არ არის რეკომენდებული ახალშობილებში და 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში მეტჰემოგლობინემიის განვითარების გაზრდილი რისკის გამო. 1-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა იყოს მკაცრად კონტროლირებადი. 1-3 წლამდე ასაკის ბავშვებში: მაქსიმალური დოზა 2 გრამი კრემი 10 სმ² ფართობზე, გამოყენების ხანგრძლივობა არაუმეტეს 1 საათისა. 3-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 1-2 გრამი კრემი 10 სმ² ფართობზე, გამოყენების ხანგრძლივობა 1-2 საათი. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია კანის ზედაპირის ფრთხილად შეფასება და სისტემური შთანთქმის ნიშნების მონიტორინგი. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): ზოგადად, სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ გამოიყენება დიდი რაოდენობით კრემი ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან განიცდიან გულის დაავადებებს, უნდა იყვნენ განსაკუთრებით ფრთხილად.

EMLA კრემს შეუძლია გამოიწვიოს ადგილობრივი ანესთეზია, რომელიც გავლენას ახდენს კანის მგრძნობელობაზე. იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით გამოყენებისას ან დაზიანებულ კანზე, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, ურჩევენ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ კრემი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 6 თვის ვადაში.