ლევცეტინი ODS 5მგ #10სტრიპი

ლევცეტინი ODS 5მგ #10სტრიპი (ლევცეტინი ODS 5მგ #10სტრიპი)

levocetirizine (levocetirizine) — ATC: R06AE09

tablets · 5 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: levocetirizine (levocetirizine) — 5 mg.

ლევცეტინი ODS 5მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ლევოცეტირიზინს. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 10 ბლისტერს (სულ 100 ტაბლეტი).

ATC R06AE09 ·

ლევოცეტირიზინი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციის დროს იწვევს ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილსა და გამონაყარს. ეს არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინი, რომელიც ძველ თაობასთან შედარებით ნაკლებად იწვევს ძილიანობას.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრის ალერგია), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი), ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) — კანის გამონაყარი და ქავილი. ალერგიული კონიუნქტივიტი — თვალის სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა.

ლევოცეტირიზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვები არ ამცირებს შეწოვის ხარისხს, თუმცა ანელებს Cmax-ის მიღწევის დროს 1.5 საათით. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.5 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 91-92%-ს. ლევოცეტირიზინი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ძირითადი ექსკრეცია ხდება უცვლელი სახით თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციისა და აქტიური ტუბულარული სეკრეციის გზით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში კლირენსი მცირდება 80%-ით, ხოლო T½ იზრდება 10-ჯერ.

ლევოცეტირიზინი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციის დროს იწვევს ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილსა და გამონაყარს. ეს არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინი, რომელიც ძველ თაობასთან შედარებით ნაკლებად იწვევს ძილიანობას.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრის ალერგია), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი), ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) — კანის გამონაყარი და ქავილი. ალერგიული კონიუნქტივიტი — თვალის სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოცეტირიზინზე, ცეტირიზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები).

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემა — შესაძლოა დოზის შემცირება დაგჭირდეთ. გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი. გაქვთ პროსტატის გადიდება ან შარდის შეკავების პრობლემა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის კონსულტაციით.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პაციენტები თირკმლის უკმარისობით: დოზა უნდა შეესაბამებოდეს თირკმლის ფუნქციას. კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >50 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 30-50 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ 2 დღეში ერთხელ. CrCl <30 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ 3-4 დღეში ერთხელ. CrCl <10 მლ/წთ: უკუჩვენება. პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობა. პაციენტები ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობით: იხილეთ თირკმლის უკმარისობის მითითებები. ხანდაზმულები: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით, ჭამის მიუხედავად. სასურველია მიღება საღამოს.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისით გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა), სუნთქვის გაძნელება, ძლიერი კანის რეაქცია (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა), გულის ფრიალი ან შეგრძნება, რომ გული ცემს არათანაბრად.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, მოუსვენრობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), თავის ტკივილი, შარდის შეკავება. ზრდასრულებში 50მგ-ზე მეტის მიღებისას — ძლიერი სედაცია.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ნუ ეცდებით ხელოვნურად ღებინების გამოწვევას.

ალკოჰოლი — ძილიანობა და რეაქციის შენელება მნიშვნელოვნად იზრდება. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.

სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები — ბენზოდიაზეპინები, საძილე პრეპარატები — ერთად მიღებისას ძილიანობა ძლიერდება. ექიმს აცნობეთ.

თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო საშუალება) — მაღალი დოზით შეიძლება ლევოცეტირიზინის გამოყოფა შენელდეს. ექიმს აცნობეთ, თუ ორივეს იღებთ.

რიტონავირი — ლევოცეტირიზინის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს. ექიმთან კონსულტაცია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოცეტირიზინზე, ცეტირიზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები).

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემა — შესაძლოა დოზის შემცირება დაგჭირდეთ. გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი. გაქვთ პროსტატის გადიდება ან შარდის შეკავების პრობლემა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის კონსულტაციით.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ლევოცეტირიზინის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: ლევოცეტირიზინი გადადის დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: დოზა შეადგენს 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომელთა თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რამაც შეიძლება გააძლიეროს ლევოცეტირიზინის გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ძილიანობა.

ლევოცეტირიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევთ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი თქვენზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის ხარისხის გაუარესება.