1.სავაჭრო დასახელება
ლევცეტინი ODS 5 ფირფიტა ოროდისპერგირებადი 5მგ #10 (ლევცეტინი ODS 5 ფირფიტა ოროდისპერგირებადი 5მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ზიმი.
5.აღწერა
ლევცეტინი ODS 5მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ოროდისპერგირებადი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს პიტნის სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოცეტირიზინი ბლოკავს ჰისტამინს — ნივთიერებას, რომელსაც ორგანიზმი ალერგენზე რეაგირებისას გამოყოფს და იწვევს ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილსა და გამონაყარს. ეს არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინი, რომელიც, ძველი თაობის პრეპარატებისგან განსხვავებით, ნაკლებად იწვევს ძილიანობას.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება — ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ქავილი), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ცხოველის ბეწვის მიმართ), ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება (კანის გამონაყარი და ქავილი უცნობი მიზეზით), ალერგიული კონიუნქტივიტი.
ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე, თუმცა ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოცეტირიზინი კარგად აბსორბირდება პერორალურად მიღებისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 91-92%-ს. პლაზმური კონცენტრაცია Cmax მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. ლევოცეტირიზინი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში; ის გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით (85%) და განავლით (12.6%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8.3 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.
9.ჩვენებები
ლევოცეტირიზინი ბლოკავს ჰისტამინს — ნივთიერებას, რომელსაც ორგანიზმი ალერგენზე რეაგირებისას გამოყოფს და იწვევს ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილსა და გამონაყარს. ეს არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინი, რომელიც, ძველი თაობის პრეპარატებისგან განსხვავებით, ნაკლებად იწვევს ძილიანობას.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება — ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ქავილი), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ცხოველის ბეწვის მიმართ), ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება (კანის გამონაყარი და ქავილი უცნობი მიზეზით), ალერგიული კონიუნქტივიტი.
ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე, თუმცა ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოცეტირიზინის ან ცეტირიზინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
სიფრთხილით: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია — ამას ექიმი განსაზღვრავს. ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების რისკის შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს. ხანდაზმულ პაციენტებში — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ეს დოზა არ არის განკუთვნილი — პედიატრი გადაწყვეტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 6-12 წლის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: დოზა უნდა შეესაბამებოდეს თირკმლის ფუნქციის ხარისხს. კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >50 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 30-49 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ 2 დღეში. CrCl 10-29 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ 3-4 დღეში. CrCl <10 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობა. მიღების წესი: ტაბლეტი მოათავსეთ ენაზე, სადაც ის სწრაფად დაიშლება. არ არის საჭირო წყლის მიღება. მიიღეთ დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მე-10 პაციენტს): ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისით გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ ყურადღებას): მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), მხედველობის დაბინდვა, შარდის შეკავება — მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, მოუსვენრობა; ბავშვებში — აგზნება და მოუსვენრობა; მოზრდილებში — თავდაპირველად ძილიანობა, შემდეგ შარდის შეკავება, ტაქიკარდია.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. სტაციონარში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და რეაქციის შენელებას. მოერიდეთ.
სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები, საძილე აბები, ბენზოდიაზეპინები — ერთდროული მიღება აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. აცნობეთ ექიმს.
თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი, 400 მგ ან მეტი დოზით) — შეიძლება შეამციროს ლევოცეტირიზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან. ექიმი მოარგებს დოზას.
რიტონავირი — ზრდის ლევოცეტირიზინის კონცენტრაციას. ერთდროული მიღებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოცეტირიზინის ან ცეტირიზინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
სიფრთხილით: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია — ამას ექიმი განსაზღვრავს. ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების რისკის შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს. ხანდაზმულ პაციენტებში — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ეს დოზა არ არის განკუთვნილი — პედიატრი გადაწყვეტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულ ქალებში ლევოცეტირიზინის უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდული მონაცემები არსებობს. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
6-12 წლის ბავშვები: 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში (განსაკუთრებით 6 წლამდე) გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სხვაგვარად და მკაცრად აკონტროლებს პაციენტს. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს სხვა დოზირების ფორმები (მაგ. სიროფი).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ამიტომ, თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მითითებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევოცეტირიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატისადმი თქვენი ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, ჩვეულებრივ 36 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 36 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის მიერ რეკომენდებულ პირობებში.