ლევოცეტირიზინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #20

ლევოცეტირიზინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #20 (ლევოცეტირიზინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #20)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი (10 ან 20 ტაბლეტი).

ATC ·

ლევოცეტირიზინი ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს იწვევს (ქავილი, შეშუპება, სურდო, ცემინება). ეს არის ცეტირიზინის უფრო აქტიური ფორმა, რაც საშუალებას იძლევა, ნაკლები დოზით მივაღწიოთ იმავე ეფექტს.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება — ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი), ალერგიული კონიუნქტივიტი, ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია — კანის ქავილიანი გამონაყარი).

მოქმედება იწყება 30-60 წუთში და გრძელდება 24 საათს, რაც დღეში ერთხელ მიღებას საკმარისს ხდის.

ლევოცეტირიზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. განაწილება: ლევოცეტირიზინი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 91-92%). განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.5 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი: ლევოცეტირიზინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადი ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით. CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. ექსკრეცია: ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად, ასევე განავალთან ერთად. თირკმლის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 110 მლ/წთ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება.

ლევოცეტირიზინი ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს იწვევს (ქავილი, შეშუპება, სურდო, ცემინება). ეს არის ცეტირიზინის უფრო აქტიური ფორმა, რაც საშუალებას იძლევა, ნაკლები დოზით მივაღწიოთ იმავე ეფექტს.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება — ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი), ალერგიული კონიუნქტივიტი, ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია — კანის ქავილიანი გამონაყარი).

მოქმედება იწყება 30-60 წუთში და გრძელდება 24 საათს, რაც დღეში ერთხელ მიღებას საკმარისს ხდის.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლევოცეტირიზინის, ცეტირიზინის ან ჰიდროქსიზინის მიმართ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვის რისკის დროს; პროსტატის ჰიპერპლაზია ან შარდის შეკავების პრობლემა; თირკმლის ზომიერი უკმარისობა — ექიმი დოზას შეამცირებს. 6 წლამდე ბავშვებში ტაბლეტის ფორმა არ გამოიყენება — მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: კრეატინინის კლირენსი (CrCl) 50-80 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 30-50 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ მეორე დღეს. CrCl <30 მლ/წთ: 5 მგ კვირაში ორჯერ. CrCl <10 მლ/წთ: უკუჩვენებულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებულია მიღება საღამოს.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მე-10 პაციენტს): ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში ქრება.

ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო. შარდვის გაძნელება, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის აჩქარება — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, მოუსვენრობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), შარდის შეკავება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულისცემის აჩქარება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და ყურადღების დაქვეითებას. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.

სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები (დიაზეპამი, ზოპიკლონი და სხვ.) — ორმაგად აძლიერებს ძილიანობას. აცნობეთ ექიმს.

თეოფილინი (ასთმის წამალი, მაღალი დოზა 400მგ+) — ლევოცეტირიზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან შენელდება, ეფექტი და გვერდითი მოვლენები გაძლიერდება.

რიტონავირი — ლევოცეტირიზინის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლევოცეტირიზინის, ცეტირიზინის ან ჰიდროქსიზინის მიმართ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვის რისკის დროს; პროსტატის ჰიპერპლაზია ან შარდის შეკავების პრობლემა; თირკმლის ზომიერი უკმარისობა — ექიმი დოზას შეამცირებს. 6 წლამდე ბავშვებში ტაბლეტის ფორმა არ გამოიყენება — მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ნაყოფზე, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. ლაქტაცია: ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში: 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, აუცილებელია დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ძილიანობის, რისკი შეიძლება გაიზარდოს.

ლევოცეტირიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან ერთად მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების რეკომენდაცია: 1 თვე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს შენახვას დალუქულ მდგომარეობაში, სათანადო პირობებში.