1.სავაჭრო დასახელება
ლევოქსიმედი წვეთები თვალის 5მგ/1მლ 5მლ ფლაკონი #1 (ლევოქსიმედი წვეთები თვალის 5მგ/1მლ 5მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ლევოქსიმედი თვალის წვეთები წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო ხსნარის სახით. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი აპლიკატორით და დამცავი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოქსიმედი თვალის წვეთები შეიცავს ლევოცეტირიზინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების მთავარი გამომწვევია. ძირითადად გამოიყენება ალერგიული კონიუნქტივიტის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება თვალის ქავილით, სიწითლით, წვითა და ცრემლდენით. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი მოქმედებისთვის თვალის ზედაპირზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოცეტირიზინი, რომელიც შედის ლევოქსიმედი თვალის წვეთების შემადგენლობაში, სისტემურად მინიმალურად შეიწოვება ადგილობრივი გამოყენებისას. თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას, პრეპარატის ბიოშეღწევადობა და ფარმაკოკინეტიკური პროფილი არ არის სრულად შესწავლილი. თუმცა, პერორალური მიღებისას, ლევოცეტირიზინი კარგად შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 97%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. თირკმლის უკმარისობისას, კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ლევოქსიმედი თვალის წვეთები შეიცავს ლევოცეტირიზინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების მთავარი გამომწვევია. ძირითადად გამოიყენება ალერგიული კონიუნქტივიტის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება თვალის ქავილით, სიწითლით, წვითა და ცრემლდენით. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი მოქმედებისთვის თვალის ზედაპირზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლევოქსიმედი თვალის წვეთები, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ლევოცეტირიზინის, ცეტირიზინის, სხვა პიპერაზინის წარმოებულების ან პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა ან თვალის სხვა ქრონიკული დაავადებები. პრეპარატის გამოყენებისას მოერიდეთ კონტაქტური ლინზების ტარებას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 3 დღეში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1 წვეთი თითოეულ თვალში დღეში ერთხელ. 6-12 წლის ბავშვები: 1 წვეთი თითოეულ თვალში დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის სპეციალურ დანიშნულებას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl >50 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ თითოეულ თვალში. გამოყენების შემდეგ დახურეთ ფლაკონი. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება წვეთების ჩაწვეთების ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან თვალის ძლიერ გაღიზიანებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში, ჩვეულებრივ არ ვითარდება სერიოზული გვერდითი მოვლენები. ზედმეტი რაოდენობით ჩაწვეთებისას შესაძლებელია თვალის დროებითი გაღიზიანება. ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ განვითარდა რაიმე შემაშფოთებელი სიმპტომი, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ლევოქსიმედი თვალის წვეთების ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული პრეპარატის ჩაწვეთებას შორის. არ არის რეკომენდებული სხვა თვალის წვეთების ერთდროული გამოყენება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლევოქსიმედი თვალის წვეთები, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ლევოცეტირიზინის, ცეტირიზინის, სხვა პიპერაზინის წარმოებულების ან პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა ან თვალის სხვა ქრონიკული დაავადებები. პრეპარატის გამოყენებისას მოერიდეთ კონტაქტური ლინზების ტარებას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 3 დღეში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ლევოცეტირიზინის თვალის წვეთების გამოყენების შესახებ შეზღუდული მონაცემები არსებობს. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას, რომელიც შეაფასებს დედისთვის სარგებელს და ბავშვისთვის რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლევოქსიმედი თვალის წვეთების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6-12 წლის ბავშვებში გამოიყენება სტანდარტული დოზა (1 წვეთი თითოეულ თვალში დღეში ერთხელ). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევოქსიმედი თვალის წვეთების ადგილობრივი გამოყენებისას, ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, ნაკლებად მოსალოდნელია პერორალურ მიღებასთან შედარებით. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 1 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.