ლევოქსიმედი 500მგ #7ტ

ლევოქსიმედი 500მგ #7ტ (ლევოქსიმედი 500მგ #7ტ)

levofloxacin (levofloxacin) — ATC: J01MA05

tablets · 500 mg · 7 tabs

აქტიური ნივთიერება: levofloxacin (levofloxacin) — 500 mg.

ლევოქსიმედი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ლევოფლოქსაცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC J01MA05 ·

ლევოფლოქსაცინი ბაქტერიის DNA-გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV-ს ბლოკავს — ფერმენტებს, რომლებიც ბაქტერიის გამრავლებისთვის აუცილებელია. შედეგად ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.

ჩვენებები: თემში შეძენილი პნევმონია; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი; ქრონიკული ბრონქიტის ბაქტერიული გამწვავება; გაურთულებელი და გართულებული შარდგზების ინფექციები (მათ შორის პიელონეფრიტი); კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; პროსტატიტი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა, უფრო უსაფრთხო ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან არ გამოდგება — ფტორქინოლონები სერიოზული ინფექციების რეზერვული წამალია.

ლევოფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილება ფართოა, აღწევს ფილტვებში, ბრონქულ ლორწოვანში, შარდის ბუშტში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 30-40%. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-8 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება (დაახლოებით 85% 48 საათში). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, საჭიროა დოზის კორექცია.

ლევოფლოქსაცინი ბაქტერიის DNA-გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV-ს ბლოკავს — ფერმენტებს, რომლებიც ბაქტერიის გამრავლებისთვის აუცილებელია. შედეგად ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.

ჩვენებები: თემში შეძენილი პნევმონია; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი; ქრონიკული ბრონქიტის ბაქტერიული გამწვავება; გაურთულებელი და გართულებული შარდგზების ინფექციები (მათ შორის პიელონეფრიტი); კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; პროსტატიტი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა, უფრო უსაფრთხო ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან არ გამოდგება — ფტორქინოლონები სერიოზული ინფექციების რეზერვული წამალია.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლევოფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე; ეპილეფსია გაქვს (კრუნჩხვის რისკი); ადრე ფტორქინოლონის მიღებისას მყესის დაზიანება გქონდა; 18 წლამდე ხარ (სახსრების/მყესების დაზიანების რისკი).

სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): გულის რითმის დარღვევა ან QT გახანგრძლივება; თირკმლის უკმარისობა (დოზა საჭიროებს კორექციას); მიასთენია გრავისი — წამალმა შეიძლება გამწვავება გამოიწვიოს; ხანდაზმული პაციენტები (მყესის გაწყვეტის რისკი მაღალია); კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღება; დიაბეტი (სისხლში შაქრის დონის მერყეობა შესაძლებელია).

მოზრდილებში საწყისი და ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. თემში შეძენილი პნევმონიის დროს 500მგ დღეში ერთხელ 7-14 დღის განმავლობაში. შარდის გზების ინფექციების დროს 500მგ დღეში ერთხელ 3-7 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 20-49 მლ/წთ: 500მგ ყოველ 24 საათში (საწყისი დოზა 500მგ). CrCl 10-19 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: 250მგ ყოველ 24 საათში (საწყისი დოზა 500მგ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად. ტაბლეტები არ უნდა დაიღეჭოს.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს): მყესების ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტე წამლის მიღება და მოერიდე ფიზიკურ დატვირთვას; პერიფერიული ნეიროპათია (ჩხვლეტა, დაბუჟება ხელ-ფეხში); QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულისცემის დარღვევა); ანაფილაქსიური რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, შეშუპება); ფსიქიატრიული რეაქციები (ჰალუცინაციები, დეპრესია, სუიციდური აზრები); Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა. აორტის ანევრიზმის/დისექციის რისკიც აღწერილია.

სიმპტომები: გულისრევა, დაბნეულობა, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება), ცნობიერების დაქვეითება.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. დიალიზი ლევოფლოქსაცინს ეფექტურად ვერ აშორებს.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია.

ანტაციდები, რკინა, თუთია, კალციუმი — ლევოფლოქსაცინის შეწოვას მნიშვნელოვნად ამცირებს. მიიღე ანტაციდებამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათით გვიან.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კრუნჩხვის რისკი იზრდება.

QT-გამხანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ერითრომიცინი, ზოგი ანტიდეპრესანტი) — გულის რითმის სერიოზული დარღვევის რისკი. ექიმს აუცილებლად უთხარი ყველა წამლის შესახებ.

კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — მყესის გაწყვეტის რისკი მნიშვნელოვნად მატულობს.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლევოფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე; ეპილეფსია გაქვს (კრუნჩხვის რისკი); ადრე ფტორქინოლონის მიღებისას მყესის დაზიანება გქონდა; 18 წლამდე ხარ (სახსრების/მყესების დაზიანების რისკი).

სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): გულის რითმის დარღვევა ან QT გახანგრძლივება; თირკმლის უკმარისობა (დოზა საჭიროებს კორექციას); მიასთენია გრავისი — წამალმა შეიძლება გამწვავება გამოიწვიოს; ხანდაზმული პაციენტები (მყესის გაწყვეტის რისკი მაღალია); კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღება; დიაბეტი (სისხლში შაქრის დონის მერყეობა შესაძლებელია).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლევოფლოქსაცინი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ლევოფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან შესაძლებელია ჩვილის სახსრებისა და მყესების დაზიანება. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ლევოფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არსებობს სახსრების ხრტილის დაზიანების, ართროპათიისა და ტენდინოპათიის რისკი. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, იზრდება მყესების ანთებისა და გაწყვეტის, პერიფერიული ნეიროპათიის და QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი. პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის შეფასება, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკიც იზრდება.

ლევოფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის შენახვა გახსნილი ბლისტერის შემდეგ დიდი ხნის განმავლობაში.