1.სავაჭრო დასახელება
ლევოქსიმედი 0.5% 5მლ თვ/წვ (ლევოქსიმედი 0.5% 5მლ თვ/წვ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
levofloxacin (levofloxacin) — ATC: S01AE05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: levofloxacin (levofloxacin) — 0.5%.
5.აღწერა
ლევოქსიმედი 0.5% თვალის წვეთები არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 5 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს სპეციალური საწვეთური თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AE05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს თვალის ზედაპირზე. ის ბლოკავს ფერმენტებს (ტოპოიზომერაზა II და IV), რომლებიც ბაქტერიის გამრავლებისთვის არის აუცილებელი. მოქმედებს ბაქტერიების ფართო სპექტრზე, მათ შორის სტაფილოკოკზე, სტრეპტოკოკზე, ჰემოფილუს ინფლუენცაზე და ფსევდომონას აერუგინოზაზე.
ძირითადი ჩვენებები: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის სიწითლე, ჩირქოვანი გამონადენი), რქოვანას ბაქტერიული წყლული, თვალის ოპერაციის შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკა. თუ თვალი წითელია, ჩირქი გამოდის და 2 დღეში არ უმჯობესდება — აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოფლოქსაცინის სისტემური აბსორბცია თვალის წვეთების სახით უმნიშვნელოა. თუმცა, მცირე რაოდენობით პრეპარატი შეიძლება მოხვდეს სისხლის მიმოქცევაში, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს რქოვანას დაზიანება ან იყენებს პრეპარატს დიდი ხნის განმავლობაში. ლევოფლოქსაცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ლევოფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს თვალის ზედაპირზე. ის ბლოკავს ფერმენტებს (ტოპოიზომერაზა II და IV), რომლებიც ბაქტერიის გამრავლებისთვის არის აუცილებელი. მოქმედებს ბაქტერიების ფართო სპექტრზე, მათ შორის სტაფილოკოკზე, სტრეპტოკოკზე, ჰემოფილუს ინფლუენცაზე და ფსევდომონას აერუგინოზაზე.
ძირითადი ჩვენებები: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის სიწითლე, ჩირქოვანი გამონადენი), რქოვანას ბაქტერიული წყლული, თვალის ოპერაციის შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკა. თუ თვალი წითელია, ჩირქი გამოდის და 2 დღეში არ უმჯობესდება — აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლევოფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონებზე (ციპროფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი და სხვ.).
სიფრთხილით გამოიყენეთ კონტაქტური ლინზების ტარებისას: ამოიღეთ ლინზები ჩაწვეთებამდე, ხელახლა ჩაიდეთ 15 წუთის შემდეგ. ნუ შეეხებით ფლაკონის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირს — ეს ზრდის ინფექციის გავრცელების რისკს. არ გამოიყენოთ ფლაკონის გახსნიდან 28 დღის შემდეგ. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, პირველ 2 დღეს — 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 2 საათში ერთხელ, დღე-ღამეში 8-ჯერ. მომდევნო 3-5 დღეს — 1-2 წვეთი ყოველ 4 საათში ერთხელ, დღე-ღამეში 4-ჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის თვალის წვეთების სისტემური აბსორბციის უმნიშვნელოობის გამო. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების წესი: ჩაწვეთება ხდება დაზიანებულ თვალში. მოარიდეთ ფლაკონის წვერი თვალს და ქუთუთოებს. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე მომხმარებელს): თვალში მცირე წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ჩაწვეთების შემდეგ (გადის 1-2 წუთში), მხედველობის დროებითი დაბინდვა, თვალის სიწითლე.
ნაკლებად ხშირი: თვალის სიმშრალე, ქუთუთოს შეშუპება, ცრემლდენა, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — ქუთუთოების მკვეთრი შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ჩაწვეთების შემდეგ თვალის მდგომარეობა მნიშვნელოვნად გაუარესდა ან ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთებით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ზედმეტი ჩაწვეთებისას შეიძლება განვითარდეს თვალში ძლიერი წვის, სიწითლისა და ცრემლდენის სიმპტომები. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა, თბილი წყლით. თუ შემთხვევით პრეპარატი შიგნით მოხვდა — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, თან წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა თვალის წვეთები — თუ რამდენიმე სახის თვალის წვეთს იყენებთ, ჩაწვეთებებს შორის მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი დაიცავით.
თვალის მალამოები — ჯერ ჩაიწვეთეთ წვეთი, მალამო კი ბოლოს წაისვით — ასე უკეთ შეიწოვება.
ვარფარინი ან სხვა ანტიკოაგულანტები — თვალის წვეთების სახით სისტემური შეწოვა მინიმალურია, თუმცა ფტორქინოლონებმა თეორიულად შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ეფექტი. ხანგრძლივი გამოყენებისას აცნობეთ ექიმს.
სტეროიდული თვალის წვეთები — ერთდროული გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლევოფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონებზე (ციპროფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი და სხვ.).
სიფრთხილით გამოიყენეთ კონტაქტური ლინზების ტარებისას: ამოიღეთ ლინზები ჩაწვეთებამდე, ხელახლა ჩაიდეთ 15 წუთის შემდეგ. ნუ შეეხებით ფლაკონის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირს — ეს ზრდის ინფექციის გავრცელების რისკს. არ გამოიყენოთ ფლაკონის გახსნიდან 28 დღის შემდეგ. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ლევოფლოქსაცინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით, თუმცა თვალის წვეთების სახით სისტემური შეწოვა მინიმალურია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლევოფლოქსაცინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: გამოყენება დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (იხ. Dosage სექცია). 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევოქსიმედი 0.5% თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. ამ ეფექტების პერიოდში პაციენტებმა უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.