ლევონორგესტრელი 1.5მგ

Levonorgestrel (ლევონორგესტრელი 1.5მგ)

Levonorgestrel (Levonorgestrel) — ATC: G03AC03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Levonorgestrel (Levonorgestrel) — .

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, ნაჭდევიანი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი იცავს პრეპარატს სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC G03AC03 ·

ლევონორგესტრელი არის ჰორმონული პრეპარატი პროგესტინების ჯგუფში. გამოიყენება ქალებში გადაუდებელი კონტრაცეფციისთვის დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ, ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატი მოქმედებს ოვულაციის შეფერხებით ან დაგვიანებით, ასევე შესაძლოა ხელი შეუშალოს განაყოფიერებას. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი რეგულარული კონტრაცეფციისთვის და მისი გამოყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში უნდა მოხდეს.

ლევონორგესტრელი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) დაახლოებით 40-60 ნმგ/მლ მიიღწევა 1.5 მგ დოზის მიღებიდან 2 საათის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა თითქმის 100%-ია. ლევონორგესტრელი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონების დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24-30 საათს. გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით შარდით (დაახლოებით 60%) და განავლით (დაახლოებით 40%).

ლევონორგესტრელი არის ჰორმონული პრეპარატი პროგესტინების ჯგუფში. გამოიყენება ქალებში გადაუდებელი კონტრაცეფციისთვის დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ, ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატი მოქმედებს ოვულაციის შეფერხებით ან დაგვიანებით, ასევე შესაძლოა ხელი შეუშალოს განაყოფიერებას. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი რეგულარული კონტრაცეფციისთვის და მისი გამოყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში უნდა მოხდეს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობის ან ღვიძლის დაავადებების ანამნეზის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ თრომბოემბოლიური დაავადებების ანამნეზის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან. თუ ორსულობა მაინც დადგა, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

მოზრდილები და მოზარდები: მიიღეთ 1 ტაბლეტი (1.5 მგ) პერორალურად, რაც შეიძლება მალე დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ, არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე). ეფექტურობა მცირდება დროთა განმავლობაში, ამიტომ რეკომენდებულია რაც შეიძლება ადრე მიღება. ტაბლეტი შეიძლება მიღებულ იქნას საკვების მიღების მიუხედავად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, თუმცა მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა (მათ შორის ადრეული ან დაგვიანებული მენსტრუაცია, ლაქა). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება), თრომბოემბოლიური მოვლენები (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), მწვავე ტკივილი მუცლის არეში, რომელიც შეიძლება მიუთითებდეს საკვერცხის ცისტის გასკდომაზე.

ლევონორგესტრელის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, საშვილოსნოს სისხლდენა. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლევონორგესტრელის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი წამლის ერთდროული მიღებისას, რომლებიც ააქტივირებენ ღვიძლის ფერმენტებს (მაგ. CYP3A4). ასეთ პრეპარატებს მიეკუთვნება: ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური საშუალება (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი), ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებები (რიფამპიცინი, რიფაბუტინი), შიდსის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ნელფინავირი, რიტონავირი) და მცენარეული პრეპარატი კრაზანა (Hypericum perforatum).

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობის ან ღვიძლის დაავადებების ანამნეზის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ თრომბოემბოლიური დაავადებების ანამნეზის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან. თუ ორსულობა მაინც დადგა, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა რისკი ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). ლევონორგესტრელი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ დადგინდა ორსულობა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, რადგან ლევონორგესტრელი გადადის დედის რძეში. უმჯობესია თავი შეიკავოთ ძუძუთი კვებისგან პრეპარატის მიღების შემდეგ 8 საათის განმავლობაში.

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი პრე-მენარქე გოგონებისთვის. გამოყენება შესაძლებელია მენარქეს მიღწევის შემდეგ, ექიმის რეკომენდაციით. არ არსებობს სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის, გარდა მოზარდებისა, რომელთაც უკვე დაეწყოთ მენსტრუაცია.

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი მენოპაუზის შემდგომი ასაკის ქალებისთვის. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. არ არის საჭირო დოზის კორექცია ასაკის მიხედვით, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო თანმხლები დაავადებების და პოლიფარმაციის გათვალისწინებით.

ლევონორგესტრელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.