ლევომიცეტინი

Levomycetin (ლევომიცეტინი)

Levomycetin (Levomycetin) — ATC: J01BA01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Levomycetin (Levomycetin) — .

ლევომიცეტინი 0.5 გ ტაბლეტები არის თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტების ზედაპირი შეიძლება იყოს ოდნავ უსწორმასწორო. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი და გამოყენების ინსტრუქცია.

ATC J01BA01 ·

ლევომიცეტინი (ქლორამფენიკოლი) არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს. ის ეფექტურია გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების, რიკეციების, ტრეპონემების, ვირუსების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება მძიმე ინფექციების დროს, როგორიცაა: ტიფი, პარატიფი, სალმონელოზი, დიზენტერია, ბრუცელოზი, ტულარემია, ქრონიკული ტიფური ინფექციები, მენინგოენცეფალიტი, გონორეა, ფსევდოტუბერკულოზი, რიკეციოზები. ასევე ინიშნება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. ATC კლასი: J01BA01 — ამფენიკოლები.

ლევომიცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 75-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდის ან სულფატის კონიუგაციის გზით. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-3.5 საათს, თუმცა ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-80%) შარდთან ერთად, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა ნაღველთან ერთად.

ლევომიცეტინი (ქლორამფენიკოლი) არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს. ის ეფექტურია გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების, რიკეციების, ტრეპონემების, ვირუსების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება მძიმე ინფექციების დროს, როგორიცაა: ტიფი, პარატიფი, სალმონელოზი, დიზენტერია, ბრუცელოზი, ტულარემია, ქრონიკული ტიფური ინფექციები, მენინგოენცეფალიტი, გონორეა, ფსევდოტუბერკულოზი, რიკეციოზები. ასევე ინიშნება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. ATC კლასი: J01BA01 — ამფენიკოლები.

❌ არ მიიღოთ ლევომიცეტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, კანის პორფირია, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, მწვავე წყლულოვანი დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით, რომლებიც მიმდინარეობს ფაღარათით ან ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დაქვეითებით), ეგზემა, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ: პაციენტი ბავშვია (განსაკუთრებით ახალშობილი), გაქვთ ანემია, ონკოლოგიური დაავადებები, აივ ინფექცია.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.5 გ-ს ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 1 გ-მდე ყოველ 6 საათში, თუმცა ეს უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და არ უნდა აღემატებოდეს 4 გ დღეში. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl <10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-14 დღეს, ზოგჯერ უფრო მეტს, ინფექციის სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით.

ლევომიცეტინი შეიძლება იწვევდეს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან არასწორი გამოყენებისას. ყველაზე ხშირია: დისპეფსიური მოვლენები (გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი), მეტეორიზმი, პირის ღრუსა და სასქესო ორგანოების შაშვი. იშვიათად ვითარდება: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება). სერიოზული გვერდითი ეფექტები (საშიში): ჰემატოლოგიური დარღვევები (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), რაც შეიძლება იყოს შექცევადი ან შეუქცევადი (აპლასტური ანემია, აგრანულოციტოზი). ეს მოვლენები შეიძლება იყოს ფატალური. იშვიათად ვითარდება ნევრიტი (ოპტიკური და პერიფერიული).

ლევომიცეტინით მოწამვლის შემთხვევაში ვითარდება „ნაცრისფერი სინდრომი“ (განსაკუთრებით ბავშვებში): ციანოზი, სუნთქვის გაძნელება, გულის რიტმის დარღვევა, კოლაფსი, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

ლევომიცეტინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სულფონამიდები, ცეფალოსპორინები, პენიცილინები: ამცირებს მათ ანტიბაქტერიულ აქტივობას.
• მაკროლიდები, ლინკომიცინი, კლინდამიცინი: ურთიერთქმედება, რომელიც ამცირებს ლევომიცეტინის ეფექტურობას.
• პარაცეტამოლი: ზრდის ლევომიცეტინის კონცენტრაციას სისხლში და ტოქსიკურობის რისკს.
• არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): აძლიერებს მათ ეფექტს, ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: აძლიერებს მათ ეფექტს, რაც იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის დაქვეითება).

❌ არ მიიღოთ ლევომიცეტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, კანის პორფირია, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, მწვავე წყლულოვანი დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით, რომლებიც მიმდინარეობს ფაღარათით ან ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დაქვეითებით), ეგზემა, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ: პაციენტი ბავშვია (განსაკუთრებით ახალშობილი), გაქვთ ანემია, ონკოლოგიური დაავადებები, აივ ინფექცია.

FDA კატეგორია: C. ლევომიცეტინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დაკავშირებულია ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკთან, მათ შორის „ნაცრისფერი სინდრომის“ განვითარების საშიშროებასთან, რაც შეიძლება იყოს ფატალური. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში ლევომიცეტინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს და სხვა, უფრო უსაფრთხო ალტერნატივები არ არსებობს. პრეპარატი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები ჩვილებში, მათ შორის ჰემატოლოგიური დარღვევები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ლევომიცეტინი არ არის რეკომენდებული ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში (პირველი 2 კვირის განმავლობაში) ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობის („ნაცრისფერი სინდრომი“) მაღალი რისკის გამო. 2 კვირის ასაკის ზემოთ ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით: 25 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს, ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50-75 მგ/კგ/დღეში-მდე, მაგრამ არა უმეტეს 2 გ/დღეში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, სისხლის სურათის რეგულარული კონტროლით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლევომიცეტინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის (Child-Pugh) შეფასების საფუძველზე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედებებისა და გვერდითი ეფექტების რისკს. აუცილებელია ჰემატოლოგიური პარამეტრების და ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ლევომიცეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლამდეა. გახსნილი შეფუთვის შენახვის პირობები და ვადა განისაზღვრება მწარმოებლის რეკომენდაციით, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 1 წელს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.