1.სავაჭრო დასახელება
Levomycetin (ლევომიცეტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Levomycetin (Levomycetin) — ATC: J01BA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.25%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Levomycetin (Levomycetin) — 0.25%.
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, ბრტყელი ცილინდრული ფორმის, ნაზი სპეციფიკური სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში 10 ცალი, 1 ან 2 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევომიცეტინი ქლორამფენიკოლის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და კვდომას. გამოიყენება მწვავე ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა ტიფური ცხელება, პარატიფოზები, დიზენტერია, და ქრონიკული ინფექციების, როგორიცაა მალარია, ტოქსოპლაზმოზი. ასევე გამოიყენება თვალის ინფექციების სამკურნალოდ (წვეთების სახით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევომიცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 70-80%-ს. განაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, ნაღველსა და თვალის სითხეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-3.5 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ლევომიცეტინი ქლორამფენიკოლის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და კვდომას. გამოიყენება მწვავე ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა ტიფური ცხელება, პარატიფოზები, დიზენტერია, და ქრონიკული ინფექციების, როგორიცაა მალარია, ტოქსოპლაზმოზი. ასევე გამოიყენება თვალის ინფექციების სამკურნალოდ (წვეთების სახით).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლევომიცეტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ; ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები; ეგზემა; ფსორიაზი; კრიტიკული მდგომარეობები, რომელთა მკურნალობა მოითხოვს სხვა ანტიბიოტიკებს; ორსულობა და ლაქტაცია (გარდა აბსოლუტური აუცილებლობისა, ექიმის გადაწყვეტილებით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: სისხლის დაავადებები ან მათი ისტორია; გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ახალშობილები და ნაადრევად დაბადებული ჩვილები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზაა 250-500 მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გ-მდე ყოველ 6 საათში, თუმცა ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, პირის ღრუს შაშვი, ყელის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეპრესია, პერიფერიული ნევრიტი (დაბუჟება, ჩხვლეტა კიდურებში). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას: სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), რაც ვლინდება სისუსტით, ხშირი ინფექციებით, ადვილად სისხლჩაქცევებით. გრეის სინდრომი (ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში) - ვლინდება მუცლის შებერვით, ღებინებით, კანის მოლურჯო-რუხი შეფერილობით, გულის და სუნთქვის პრობლემებით. ნერვული სისტემის ტოქსიკური დაზიანება.
13.დოზის გადაცილება
ლევომიცეტინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, პირღებინება, ფაღარათი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დეპრესია, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გრეის სინდრომის განვითარება (განსაკუთრებით ბავშვებში) და სისხლის სურათის მკვეთრი ცვლილებები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ლევომიცეტინმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა წამლების მოქმედება. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: 1. პენიცილინები და ცეფალოსპორინები: ლევომიცეტინმა შეიძლება შეაფერხოს მათი ბაქტერიციდული მოქმედება. 2. არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ლევომიცეტინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 3. ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (სისხლში შაქრის დამწევები): ლევომიცეტინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი, გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება). 4. ციტოსტატიკები (ქიმიოთერაპიული საშუალებები): ლევომიცეტინმა შეიძლება გააძლიეროს ძვლის ტვინის დათრგუნვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლევომიცეტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ; ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები; ეგზემა; ფსორიაზი; კრიტიკული მდგომარეობები, რომელთა მკურნალობა მოითხოვს სხვა ანტიბიოტიკებს; ორსულობა და ლაქტაცია (გარდა აბსოლუტური აუცილებლობისა, ექიმის გადაწყვეტილებით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: სისხლის დაავადებები ან მათი ისტორია; გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ახალშობილები და ნაადრევად დაბადებული ჩვილები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, ლევომიცეტინის გამოყენება დაკავშირებულია გრეის სინდრომის რისკთან ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის არსებულ რისკს და მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, ლევომიცეტინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლისა და თირკმლის არასაკმარისი ფუნქციის გამო, რაც ზრდის გრეის სინდრომის განვითარების რისკს. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სასიცოცხლო აუცილებლობისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევომიცეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.