1.სავაჭრო დასახელება
ლევომეკოლის (ლევომეკოლის)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
levomekol (levomekol) — ATC: D06AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: levomekol (levomekol) — .
5.აღწერა
ლევომეკოლის მალამო არის თეთრი ან მოყვითალო ფერის, ერთგვაროვანი მასა. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 40 გრამ მალამოს. მალამოს აქვს სპეციფიკური სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევომეკოლი არის ადგილობრივი ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც საჭიროა ჩირქოვანი შიგთავსის მოცილება და ქსოვილების რეგენერაციის სტიმულირება. მისი ძირითადი მოქმედი ნივთიერებებია ქლორამფენიკოლი და მეთილურაცილი. ქლორამფენიკოლი ებრძვის ბაქტერიებს, ხოლო მეთილურაცილი აჩქარებს უჯრედების რეგენერაციას და ამცირებს ანთებას. აქტიური ნივთიერებები: ქლორამფენიკოლი, მეთილურაცილი. ATC კლასი: D06AX (ანტიბიოტიკები და ანტისეპტიკები დერმატოლოგიაში).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევომეკოლის ადგილობრივი გამოყენებისას, მისი აქტიური ნივთიერებების (ქლორამფენიკოლი და მეთილურაცილი) სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ქლორამფენიკოლის მცირე რაოდენობა შეიძლება შეიწოვოს დაზიანებული კანით, თუმცა სისტემური კონცენტრაცია, რომელიც იწვევს ტოქსიკურ ეფექტებს, ჩვეულებრივ არ მიიღწევა. ნივთიერებები მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. მეთილურაცილი ასტიმულირებს ქსოვილების რეგენერაციას და არ გააჩნია სისტემური ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ლევომეკოლი არის ადგილობრივი ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც საჭიროა ჩირქოვანი შიგთავსის მოცილება და ქსოვილების რეგენერაციის სტიმულირება. მისი ძირითადი მოქმედი ნივთიერებებია ქლორამფენიკოლი და მეთილურაცილი. ქლორამფენიკოლი ებრძვის ბაქტერიებს, ხოლო მეთილურაცილი აჩქარებს უჯრედების რეგენერაციას და ამცირებს ანთებას. აქტიური ნივთიერებები: ქლორამფენიკოლი, მეთილურაცილი. ATC კლასი: D06AX (ანტიბიოტიკები და ანტისეპტიკები დერმატოლოგიაში).
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ გაქვთ ალერგია ქლორამფენიკოლზე, მეთილურაცილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ღრმა, სისხლმდინარე ჭრილობების ან დამწვრობის პირველ ეტაპზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ პრეპარატის თვალის ლორწოვან გარსთან კონტაქტს.
11.მიღების წესი და დოზები
ლევომეკოლის მალამო გამოიყენება ადგილობრივად. ზრდასრულებსა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, მალამო დაიტანება სტერილური მარლის ტამპონით ან ტარდება უშუალოდ დაზიანებულ ზედაპირზე, რომელიც შემდეგ იფარება მარლით ან სხვა ბაქტერიო-შემწოვი საფენით. პროცედურა ტარდება დღეში 1-2-ჯერ, სანამ ჭრილობა სრულად არ გაიწმინდება და არ დაიწყება გრანულაცია. მალამო გამოიყენება 3-4 დღის განმავლობაში. თუ ჭრილობა არ იწმინდება, შესაძლებელია მალამოს გამოყენება 7-10 დღის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიღების ხერხი: დაიტანება დაზიანებულ კანის ზედაპირზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კანის კონტაქტური დერმატიტი. მეთილურაცილის შემცველობის გამო, ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა აღინიშნოს ტკივილის შეგრძნება ან წვის განცდა გამოყენების ადგილას, რომელიც ჩვეულებრივ დროებითია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით გამოყენება ან მოხვდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, დიარეა. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს და მიაწოდეთ ინფორმაცია გამოყენებული პრეპარატის რაოდენობის შესახებ.
14.ურთიერთქმედებები
ადგილობრივი გამოყენებისას, ლევომეკოლის მნიშვნელოვანი სისტემური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან იშვიათია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებს იმავე უბანზე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რათა თავიდან აიცილოთ კანის გაღიზიანება ან მოქმედების ეფექტურობის დაქვეითება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ იყენებთ სხვა ანტიბიოტიკებს ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს, რადგან შესაძლოა ურთიერთქმედება მოხდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ გაქვთ ალერგია ქლორამფენიკოლზე, მეთილურაცილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ღრმა, სისხლმდინარე ჭრილობების ან დამწვრობის პირველ ეტაპზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ პრეპარატის თვალის ლორწოვან გარსთან კონტაქტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ლევომეკოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქლორამფენიკოლის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ვინაიდან ქლორამფენიკოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლევომეკოლის მალამოს გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, ქლორამფენიკოლის სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს „ნაცრისფერი ბავშვის სინდრომი“. ამიტომ, ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში. დოზირება ბავშვებისთვის განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლევომეკოლის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. კანის მდგომარეობის მონიტორინგი აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევომეკოლის ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 20°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 12 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
ლევომეკოლის მალამოს შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 2 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა არის 12 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.