1.სავაჭრო დასახელება
ლევომეკოლის მალამო 40გ ტ(ნიჟფ. (ლევომეკოლის მალამო 40გ ტ(ნიჟფ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
levomekol (levomekol) — ATC: D06AX
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 40 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: levomekol (levomekol) — 40 g.
5.აღწერა
ლევომეკოლის მალამო წარმოდგენილია თეთრი ან მოყვითალო ფერის, ერთგვაროვანი მალამოს სახით. მალამოს აქვს სპეციფიკური სუნი. პრეპარატი შეფუთულია 40 გრამიან ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი დალუქულია დამცავი თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევომეკოლი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ქლორამფენიკოლსა და მეთილურაცილს. ქლორამფენიკოლი ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიულ მოქმედებას ავლენს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვის გზით. მეთილურაცილი ასტიმულირებს ქსოვილების რეგენერაციას, აჩქარებს შეხორცებას და აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. პრეპარატი გამოიყენება კანისა და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი და ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ (მათ შორის, ფურუნკულები, კარბუნკულები, ჩირქოვანი ჭრილობები, დამწვრობები, ნაწოლები). ასევე, გამოიყენება ქირურგიული და ტრავმული ჭრილობების სამკურნალოდ, ინფექციის თავიდან ასაცილებლად და შეხორცების დასაჩქარებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევომეკოლის მალამოს აქტიური ნივთიერებების (ქლორამფენიკოლი და მეთილურაცილი) სისტემური აბსორბცია კანში მინიმალურია. ქლორამფენიკოლის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი მნიშვნელოვნად დაბალია. პრეპარატი არ გროვდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, სადაც ქლორამფენიკოლი აქტიურ მეტაბოლიტებად გარდაიქმნება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური გამოყენებისას დაახლოებით 1-4 საათია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ლევომეკოლი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ქლორამფენიკოლსა და მეთილურაცილს. ქლორამფენიკოლი ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიულ მოქმედებას ავლენს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვის გზით. მეთილურაცილი ასტიმულირებს ქსოვილების რეგენერაციას, აჩქარებს შეხორცებას და აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. პრეპარატი გამოიყენება კანისა და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი და ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ (მათ შორის, ფურუნკულები, კარბუნკულები, ჩირქოვანი ჭრილობები, დამწვრობები, ნაწოლები). ასევე, გამოიყენება ქირურგიული და ტრავმული ჭრილობების სამკურნალოდ, ინფექციის თავიდან ასაცილებლად და შეხორცების დასაჩქარებლად.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ლევომეკოლის მალამო, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე (ქლორამფენიკოლი, მეთილურაცილი ან დამხმარე ნივთიერებები). გამოიყენეთ სიფრთხილით ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში - ამ შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. არ წაისვათ პრეპარატი დიდ, ღია ჭრილობებზე ან სხეულის დიდ ზედაპირებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: მალამო იწასმება თხელ ფენად სუფთა, გამშრალებულ დაზიანებულ უბანზე 2-3-ჯერ დღეში. დაზიანების ადგილზე შეიძლება დაიდოს სტერილური მარლის საფენი, გაჟღენთილი მალამოთი. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-10 დღე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ლევომეკოლის მალამოს გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები. ხშირად აღინიშნება კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება მალამოს წასმის ადგილას. იშვიათად, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, მათ შორის გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ან კანის მთლიანობის მნიშვნელოვანი დარღვევა, ძალიან იშვიათია. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ლევომეკოლის მალამოს დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია კანში მისი დაბალი შეწოვის გამო. თუმცა, დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქციები. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და ჩამოიბანეთ დაზიანებული ადგილი წყლით. საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ლევომეკოლის მალამოს სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ქლორამფენიკოლს შეუძლია გააძლიეროს ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედება, რომლებიც თრგუნავენ ძვლის ტვინს (მაგ., ციტოסטატიკები). ამასთანავე, ქლორამფენიკოლმა შეიძლება შეამციროს პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების ანტიბაქტერიული აქტივობა. თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს იმავე დაზიანებულ უბანზე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ლევომეკოლის მალამო, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე (ქლორამფენიკოლი, მეთილურაცილი ან დამხმარე ნივთიერებები). გამოიყენეთ სიფრთხილით ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში - ამ შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. არ წაისვათ პრეპარატი დიდ, ღია ჭრილობებზე ან სხეულის დიდ ზედაპირებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ლევომეკოლის მალამოს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ქლორამფენიკოლს აქვს პოტენციური ტოქსიკური ეფექტი ნაყოფზე, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, და შეიძლება გამოიწვიოს „ნაცრისფერი სინდრომი“ ახალშობილებში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას, რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას).
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ლევომეკოლის მალამოს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში. ქლორამფენიკოლის სისტემური აბსორბციის პოტენციური რისკის გამო, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ და მცირეწონიან ჩვილებში, საჭიროა სიფრთხილე. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით. ზოგადად, რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლევომეკოლის მალამოს გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, იმ პირობით, რომ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს ეჭვი თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევომეკოლის მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება მინიმალურია და არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენას მოახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე (მაგ., თავბრუსხვევა, ძილიანობა), რეკომენდებულია თავი შეიკავოს მართვისაგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის ინსტრუქციით სხვა ვადა არ არის მითითებული.