1.სავაჭრო დასახელება
ლევომედი ტაბლეტი 250მგ+25მგ #100 (ლევომედი ტაბლეტი 250მგ+25მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: მედოქემი.
5.აღწერა
ლევომედი ტაბლეტები 250მგ+25მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ლევოფლოქსაცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 100 ტაბლეტი (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოფლოქსაცინი არის ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკი, რომელიც კლავს ბაქტერიებს დნმ-ის რეპლიკაციისთვის აუცილებელი ფერმენტის (ტოპოიზომერაზა) ბლოკირებით. ის აქტიურია გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, გაურთულებელი და გართულებული საშარდე გზების ინფექციები, პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, პროსტატიტი.
ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. ეს არის ძლიერი ანტიბიოტიკი, არ მიიღოთ საკუთარი ინიციატივით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. საკვებთან ერთად მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 100 ლიტრია, რაც მიუთითებს ქსოვილებში ფართო განაწილებაზე. ლევოფლოქსაცინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიურ მეტაბოლიტებად. CYP1A2 ფერმენტით მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. ლევოფლოქსაცინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით (დაახლოებით 85%), შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც დოზის კორექციას მოითხოვს.
9.ჩვენებები
ლევოფლოქსაცინი არის ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკი, რომელიც კლავს ბაქტერიებს დნმ-ის რეპლიკაციისთვის აუცილებელი ფერმენტის (ტოპოიზომერაზა) ბლოკირებით. ის აქტიურია გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, გაურთულებელი და გართულებული საშარდე გზების ინფექციები, პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, პროსტატიტი.
ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. ეს არის ძლიერი ანტიბიოტიკი, არ მიიღოთ საკუთარი ინიციატივით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონურ ანტიბიოტიკზე; ოდესმე გქონიათ მყესებთან დაკავშირებული პრობლემები ფტორქინოლონების მიღებისას; გაქვთ ეპილეფსია (თუ ექიმმა სპეციალურად არ დანიშნა); ხართ 18 წლამდე ასაკის (პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ხრტილოვანი ქსოვილის განვითარებაზე).
სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის პრობლემები (მათ შორის რითმის დარღვევა); გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე) — პრეპარატმა შეიძლება მნიშვნელოვნად გააუარესოს მდგომარეობა; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექცია; იღებთ კორტიკოსტეროიდებს — მყესის გახევის რისკი მკვეთრად იზრდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 750 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს: CrCl 50-20 მლ/წთ — დოზის 1/2; CrCl 19-10 მლ/წთ — დოზის 1/4; CrCl < 10 მლ/წთ — დოზის 1/4, მიღების სიხშირე 48 საათში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მიღების ხერხი: დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ყოველ 12 ან 24 საათში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება დაემართოს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მომატება. ეს ეფექტები, როგორც წესი, მსუბუქია და მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): მყესების ანთება ან გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს მყესის ტკივილისას. პერიფერიული ნეიროპათია (მგრძნობელობის დაქვეითება, დაბუჟება ხელ-ფეხში). ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). C. difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა (სისხლიანი ან წყლიანი განავალი მკურნალობის კურსის დროს ან მის შემდეგ).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). მაღალი დოზით — ცნობიერების დაქვეითება.
რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი ლევოფლოქსაცინს სრულად არ შლის.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, რკინის, თუთიის, კალციუმის პრეპარატები — მნიშვნელოვნად ამცირებს ლევოფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ლევომედი ანტაციდამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეიძლება გაიზარდოს კრუნჩხვების რისკი. აცნობეთ ექიმს.
თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) — სისხლში თეოფილინის დონე იზრდება, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — მყესების ანთებისა და გახევის რისკი მკვეთრად იზრდება. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონურ ანტიბიოტიკზე; ოდესმე გქონიათ მყესებთან დაკავშირებული პრობლემები ფტორქინოლონების მიღებისას; გაქვთ ეპილეფსია (თუ ექიმმა სპეციალურად არ დანიშნა); ხართ 18 წლამდე ასაკის (პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ხრტილოვანი ქსოვილის განვითარებაზე).
სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის პრობლემები (მათ შორის რითმის დარღვევა); გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე) — პრეპარატმა შეიძლება მნიშვნელოვნად გააუარესოს მდგომარეობა; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექცია; იღებთ კორტიკოსტეროიდებს — მყესის გახევის რისკი მკვეთრად იზრდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია — C. ლევოფლოქსაცინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე ტოქსიკური ეფექტები (ხრტილის დაზიანება) ორსულობის დროს მაღალი დოზებით მიღებისას. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობისას მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის პირდაპირი დანიშნულებით. ლევოფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჩვილის ხრტილის დაზიანების რისკი. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლევომედი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიონ ხრტილოვანი ქსოვილის დაზიანება და ართროპათია. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება მყესების ანთებისა და გაწყვეტის, QT ინტერვალის გახანგრძლივების და ცენტრალური ნერვული სისტემის გვერდითი ეფექტების რისკი. პოლიფარმაციისას (სხვა წამლების ერთდროული მიღება) საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევომედმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება და ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა გამოიყენონ 3 წლის ვადაში. ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.