1.სავაჭრო დასახელება
ლევოკომი ტაბლეტი 250მგ+25მგ #100 (ლევოკომი ტაბლეტი 250მგ+25მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ფარმა სტარტი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოკომი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლევოდოპა ტვინში გარდაიქმნება დოფამინად — ნივთიერებად, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას დეფიციტურია. კარბიდოპა ხელს უშლის ლევოდოპას ტვინის გარეთ დაშლას, რაც ზრდის ეფექტურობას და ამცირებს გულისრევას.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — კანკალი, კუნთების სიხისტე, მოძრაობის შენელება, პოსტურალური არასტაბილურობა. ასევე გამოიყენება პარკინსონიზმის სინდრომისას (პოსტენცეფალიტური, მანგანუმით გამოწვეული).
ექიმი დანიშნავს მას ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დოზა იწყება დაბალიდან და თანდათან იზრდება. ATC კოდი: N04BA02 (დოფამინერგული საშუალებები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევოკომი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლევოდოპა ტვინში გარდაიქმნება დოფამინად — ნივთიერებად, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას დეფიციტურია. კარბიდოპა ხელს უშლის ლევოდოპას ტვინის გარეთ დაშლას, რაც ზრდის ეფექტურობას და ამცირებს გულისრევას.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — კანკალი, კუნთების სიხისტე, მოძრაობის შენელება, პოსტურალური არასტაბილურობა. ასევე გამოიყენება პარკინსონიზმის სინდრომისას (პოსტენცეფალიტური, მანგანუმით გამოწვეული).
ექიმი დანიშნავს მას ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დოზა იწყება დაბალიდან და თანდათან იზრდება. ATC კოდი: N04BA02 (დოფამინერგული საშუალებები).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლევოდოპას ან კარბიდოპას მიმართ; გაქვთ ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომა; იღებთ MAO-ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიგიღიათ); გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე); გაქვთ კანის მელანომა ან არსებობს ეჭვი.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): გულის დაავადება, ფილტვის ქრონიკული დაავადება, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭის წყლული, ფსიქიატრიული დარღვევები, ეპილეფსია, შაქრიანი დიაბეტი. მოულოდნელად არ შეწყვიტოთ — ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომის რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა პაციენტების 10%-ზე მეტს): გულისრევა, მოძრაობის არანებაყოფლობითი დარღვევები (დისკინეზია — სახის, ენის ან კიდურების უნებლიე მოძრაობები), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, მადის დაკარგვა.
მნიშვნელოვანი, მაგრამ ნაკლებად ხშირი: ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა), ჰალუცინაციები, აღგზნება ან ფსიქოზური სიმპტომები, დეპრესია, გულის რითმის დარღვევა.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: უკონტროლო მოძრაობები, ჰალუცინაციები, შარდის ფერის ცვლილება (მუქ ფერში გადასვლა — უვნებელია, მაგრამ ექიმს აცნობეთ), მელანომის ეჭვი (ახალი ლაქები სახეზე ან სხეულზე).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მწვავე გულისრევა, ღებინება, გულის რითმის დარღვევა, დაბნეულობა, უძილობა, აგზნება, უნებლიე მოძრაობები. იშვიათად — გულის არითმია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ წამლის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას დამოუკიდებლად. საავადმყოფოში — სიმპტომატური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
MAO-ინჰიბიტორები (მაგ., სელეგილინი მაღალი დოზით, ფენელზინი) — ჰიპერტენზიული კრიზის საფრთხე. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
ანტიფსიქოზური საშუალებები (ჰალოპერიდოლი, ქლორპრომაზინი) — ბლოკავენ დოფამინის რეცეპტორებს და ამცირებენ ლევოდოპას ეფექტს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
რკინის პრეპარატები — ამცირებენ ლევოდოპას შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნა წამოდგომისას) რისკი იზრდება.
ცილოვანი საკვები — ამცირებს ლევოდოპას შეწოვას. ექიმი გეტყვით, როგორ განაწილოთ ცილა დღის განმავლობაში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლევოდოპას ან კარბიდოპას მიმართ; გაქვთ ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომა; იღებთ MAO-ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიგიღიათ); გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე); გაქვთ კანის მელანომა ან არსებობს ეჭვი.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): გულის დაავადება, ფილტვის ქრონიკული დაავადება, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭის წყლული, ფსიქიატრიული დარღვევები, ეპილეფსია, შაქრიანი დიაბეტი. მოულოდნელად არ შეწყვიტოთ — ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომის რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]