ლევოფლოქსაცინი 500მგ

Tavanic (ლევოფლოქსაცინი 500მგ)

ლევოფლოქსაცინი (Levofloxacin) — ATC: J01MA12

tablets · 500 მგ · 7 ც.

აქტიური ნივთიერება: Levofloxacin (ლევოფლოქსაცინი) — 500 მგ. მწარმოებელი: Sanofi.

ტაბლეტები, 500 მგ. თითოეული ტაბლეტი არის მოგრძო, მოვარდისფრო-ნარინჯისფერი, დაფარული გარსით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01MA12 ·

ლევოფლოქსაცინი მიეკუთვნება ფტორქინოლონების კლასს (ATC: J01MA12) — ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს, რომელიც ბაქტერიებს დნმ-ის რეპლიკაციის ბლოკირებით კლავს (ტოპოიზომერაზა II და IV-ის ინჰიბიცია). ჩვენებები: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; ქრონიკული ბრონქიტის ბაქტერიული გამწვავება; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი; გართულებული და გაურთულებელი შარდგამომყოფი გზების ინფექციები, მათ შორის პიელონეფრიტი; ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ევროპული რეგულაციების (EMA) თანახმად, ფტორქინოლონები ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან მათი გამოყენება შეუძლებელია. ეს პრეპარატი არ არის პირველი რიგის არჩევანი მსუბუქი ინფექციების სამკურნალოდ.

ლევოფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში, ბრონქულ ლორწოვან გარსში, შარდის ბუშტში და პროსტატის ჯირკვალში. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 24-38%-ს. ლევოფლოქსაცინი განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადი ელიმინაციის გზა არის თირკმელებით, უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდით (დაახლოებით 87% 48 საათში). პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება და საჭიროა დოზის კორექცია.

ლევოფლოქსაცინი მიეკუთვნება ფტორქინოლონების კლასს (ATC: J01MA12) — ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს, რომელიც ბაქტერიებს დნმ-ის რეპლიკაციის ბლოკირებით კლავს (ტოპოიზომერაზა II და IV-ის ინჰიბიცია). ჩვენებები: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; ქრონიკული ბრონქიტის ბაქტერიული გამწვავება; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი; გართულებული და გაურთულებელი შარდგამომყოფი გზების ინფექციები, მათ შორის პიელონეფრიტი; ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ევროპული რეგულაციების (EMA) თანახმად, ფტორქინოლონები ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან მათი გამოყენება შეუძლებელია. ეს პრეპარატი არ არის პირველი რიგის არჩევანი მსუბუქი ინფექციების სამკურნალოდ.

უკუჩვენებები: ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონის მიმართ ალერგია; ეპილეფსია (კრუნჩხვის რისკი); მყესებთან დაკავშირებული პრობლემების ისტორია, განსაკუთრებით ქინოლონებით გამოწვეული ტენდინიტი; 18 წლამდე ასაკი (ხრტილზე ზემოქმედების რისკი — გამონაკლისი შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით); ორსულობა და ლაქტაცია. სიფრთხილით: ხანდაზმულები (მყესებისა და აორტის რისკი), კორტიკოსტეროიდებთან ერთდროული გამოყენება (მყესის გაგლეჯის რისკი იზრდება), თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მიერ), მიასთენია გრავისი (კატეგორიულად უკუნაჩვენებია — შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გაჩერება). პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ QT სინდრომის გახანგრძლივების ისტორია ან ელექტროლიტური დისბალანსი, უნდა აცნობონ ამის შესახებ ექიმს.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ. ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით, დოზა შეიძლება შეიცვალოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 50-20 მლ/წთ): 250 მგ ყოველ 24 საათში; CrCl <20 მლ/წთ: 250 მგ ყოველ 48 საათში. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ღვიძლის ფერმენტების (ALT/AST) დროებითი მომატება. ნაკლებად ხშირი: ღებინება, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი, სოკოვანი ინფექციის განვითარება (კანდიდოზი). სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მყესების ანთება ან გაგლეჯა, განსაკუთრებით აქილევსის მყესის — ტკივილის ან შეშუპების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. პერიფერიული ნეიროპათია (ჩხვლეტის, დაბუჟების შეგრძნება ხელებსა და ფეხებში). QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევის რისკი). აორტის ანევრიზმის რისკი ხანდაზმულებში. ღვიძლის მძიმე დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი). ფსიქიატრიული რეაქციები: ჰალუცინაციები, შფოთვა, დეპრესია, კრუნჩხვები. Clostridioides difficile-ით გამოწვეული კოლიტი. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური ლევოფლოქსაცინის გამოსაყოფად.

1. ანტაციდები, რკინისა და თუთიის პრეპარატები, სუკრალფატი — მნიშვნელოვნად ამცირებს ლევოფლოქსაცინის შეწოვას. ანტიბიოტიკი მიიღეთ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. 2. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — იზრდება სისხლდენის რისკი; აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — იზრდება კრუნჩხვის რისკი. 4. კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — მკვეთრად იზრდება მყესების დაზიანების რისკი, ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია. 5. QT ინტერვალის გახანგრძლივების გამომწვევი პრეპარატები (ამიოდარონი, სერტრალინი, ნეიროლეფტიკები) — იზრდება გულის რითმის დარღვევის რისკი.

უკუჩვენებები: ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონის მიმართ ალერგია; ეპილეფსია (კრუნჩხვის რისკი); მყესებთან დაკავშირებული პრობლემების ისტორია, განსაკუთრებით ქინოლონებით გამოწვეული ტენდინიტი; 18 წლამდე ასაკი (ხრტილზე ზემოქმედების რისკი — გამონაკლისი შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით); ორსულობა და ლაქტაცია. სიფრთხილით: ხანდაზმულები (მყესებისა და აორტის რისკი), კორტიკოსტეროიდებთან ერთდროული გამოყენება (მყესის გაგლეჯის რისკი იზრდება), თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მიერ), მიასთენია გრავისი (კატეგორიულად უკუნაჩვენებია — შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გაჩერება). პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ QT სინდრომის გახანგრძლივების ისტორია ან ელექტროლიტური დისბალანსი, უნდა აცნობონ ამის შესახებ ექიმს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ლევოფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები და ხრტილის დაზიანება. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დაკავშირებულია ართროპათიასთან. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ კვება ან მკურნალობა შეწყვიტონ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.

ლევოფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არსებობს რისკი სახსრების ხრტილის დაზიანებისა და ართროპათიის განვითარების. გამონაკლის შემთხვევებში, სასიცოცხლო ჩვენებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლევოფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების, ელექტროლიტური დისბალანსის ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების არსებობისას. არსებობს მყესების ანთების და გაწყვეტის, ასევე აორტის ანევრიზმის/გაჩერების რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა მოხდეს პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.

ლევოფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა და ცნს-ის მხრივ სხვა გვერდითი მოვლენები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეფუთვა მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დალუქულ მდგომარეობაში. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 3 თვის ვადაში.