ლევოდოპა/კარბიდოპა 200/50 მგ

Madopar (ლევოდოპა/კარბიდოპა)

ლევოდოპა/კარბიდოპა (Levodopa/Carbidopa) — ATC: N04BA02

tablets · 200/50 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Levodopa/Carbidopa (ლევოდოპა/კარბიდოპა) — 200/50 მგ. მწარმოებელი: Roche.

Madopar 200/50 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაჭდევი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ლევოდოპას და 50 მგ კარბიდოპას. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 10 ბლისტერი.

ATC N04BA02 ·

ლევოდოპა/კარბიდოპა (Madopar) ძირითადად გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების სამართავად. პარკინსონის დაავადება ნევროლოგიური დარღვევაა, რომელიც მოძრაობაზე აისახება. პრეპარატი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლევოდოპას, რომელიც ტვინში დოფამინად (ნივთიერება, რომელიც მოძრაობას აკონტროლებს) გარდაიქმნება, და კარბიდოპას, რომელიც ხელს უშლის ლევოდოპას სისხლში დაშლას. ეს ზრდის მის ეფექტურობას და ამცირებს გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა გულისრევა. პრეპარატი ეფექტურია კანკალის, კუნთების შებოჭილობის, მოძრაობის შენელებისა და წონასწორობის პრობლემების შესამცირებლად. ის განსაკუთრებით სასარგებლოა დაავადების მოწინავე სტადიაში ან როდესაც სხვა თერაპიული საშუალებები არაეფექტურია.

ლევოდოპა პერიფერიულად კარბიდოპას მიერ დეკარბოქსილირების ინჰიბირების გამო კარგად შეიწოვება. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ლევოდოპა ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს, ძირითადად დეკარბოქსილირებას და კატექოლ-O-მეთილტრანსფერაზას (COMT) მიერ. კარბიდოპა არ განიცდის მეტაბოლიზმს და გამოიყოფა უცვლელი სახით. ლევოდოპას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს, კარბიდოპასი კი 2-4 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა შეიძლება გავლენას ახდენდეს ლევოდოპას მეტაბოლიზმზე, თუმცა კარბიდოპა არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს.

ლევოდოპა/კარბიდოპა (Madopar) ძირითადად გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების სამართავად. პარკინსონის დაავადება ნევროლოგიური დარღვევაა, რომელიც მოძრაობაზე აისახება. პრეპარატი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლევოდოპას, რომელიც ტვინში დოფამინად (ნივთიერება, რომელიც მოძრაობას აკონტროლებს) გარდაიქმნება, და კარბიდოპას, რომელიც ხელს უშლის ლევოდოპას სისხლში დაშლას. ეს ზრდის მის ეფექტურობას და ამცირებს გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა გულისრევა. პრეპარატი ეფექტურია კანკალის, კუნთების შებოჭილობის, მოძრაობის შენელებისა და წონასწორობის პრობლემების შესამცირებლად. ის განსაკუთრებით სასარგებლოა დაავადების მოწინავე სტადიაში ან როდესაც სხვა თერაპიული საშუალებები არაეფექტურია.

❌ არ მიიღოთ ლევოდოპა/კარბიდოპა, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, გულის არითმიები, აქტიური პეპტიური წყლული ან სისხლდენისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, ფსიქიური აშლილობების ისტორია, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადებისა და მიმდინარე მედიკამენტების შესახებ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1/2 ტაბლეტს (100/25 მგ) დღეში 3-4-ჯერ. დოზა ტიტრდება ინდივიდუალურად, პაციენტის რეაქციისა და ტოლერანტობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 8 ტაბლეტი (1600/400 მგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის დროს მონაცემები შეზღუდულია, პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან გვერდითი მოვლენები. ტაბლეტის გაყოფა შესაძლებელია ნაჭდევით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, პირის სიმშრალე. ასევე შესაძლებელია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უნებლიე მოძრაობები (დისკინეზია) და კუნთების სპაზმები. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის არის ფსიქიატრიული დარღვევები (ჰალუცინაციები, დეპრესია, შფოთვა), არტერიული წნევის დაქვეითება (ორთოსტატული ჰიპოტენზია), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, კანის მელანოტიკური ცვლილებები და გულის არითმიები. თუ შეამჩნევთ უჩვეულო ფსიქიკურ ცვლილებებს, ძლიერ თავბრუსხვევას, სისხლიან განავალს ან გულის რიტმის დარღვევას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ლევოდოპა/კარბიდოპას ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, უნებლიე მოძრაობები (დისკინეზია), არტერიული წნევის ცვლილებები და ფსიქიკური სიმპტომები. გადაუდებელი მდგომარეობის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან გადადით უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებაში.

ლევოდოპა/კარბიდოპას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: 1. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები) — შესაძლებელია არტერიული წნევის მეტისმეტად დაქვეითება. 2. ანტიფსიქოტიკები — შეუძლიათ შეამცირონ ლევოდოპას ეფექტურობა. 3. რკინის პრეპარატები — ამცირებენ ლევოდოპას შეწოვას. 4. MAO ინჰიბიტორები (ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი. 5. ოპიოიდები — შეუძლიათ მნიშვნელოვნად შეამცირონ პრეპარატის ეფექტი. ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

❌ არ მიიღოთ ლევოდოპა/კარბიდოპა, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, გულის არითმიები, აქტიური პეპტიური წყლული ან სისხლდენისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, ფსიქიური აშლილობების ისტორია, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადებისა და მიმდინარე მედიკამენტების შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ლევოდოპა/კარბიდოპას გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლევოდოპამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ლევოდოპა გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ბავშვზე. ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიულ პაციენტებში ლევოდოპა/კარბიდოპას გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. პარკინსონის დაავადება იშვიათია ბავშვებში, ამიტომ პედიატრიული პაციენტების მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალიზებულ ცენტრებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლევოდოპა/კარბიდოპას გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა, როგორც წესი, ხანდაზმულებს აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ამიტომ, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის ინდივიდუალური ტიტრაცია. გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ორთოსტატული ჰიპოტენზია და დისკინეზია, უფრო ხშირია ხანდაზმულებში.

ლევოდოპა/კარბიდოპამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა და უნებლიე მოძრაობები. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური რისკების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების შემდგომი ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდგომი ვადა: ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 12 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. ტაბლეტები ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.