ლევოცეტირიზინი 5მგ

Xyzal (ლევოცეტირიზინი 5მგ)

ლევოცეტირიზინი (Levocetirizine) — ATC: R06AE09

tablets · 5 მგ · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: Levocetirizine (ლევოცეტირიზინი) — 5 მგ. მწარმოებელი: UCB.

ლევოცეტირიზინი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, ფირის აპკი-გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC R06AE09 ·

ლევოცეტირიზინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატია (ATC: R06AE09). იგი შერჩევითად ბლოკავს ჰისტამინ H1 რეცეპტორებს, რითაც ხელს უშლის ალერგიული რეაქციის გამომწვევი ნივთიერების, ჰისტამინის, მოქმედებას. ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვრის, მცენარის მტვრის, ცხოველის ბეწვის მიმართ ალერგია), რომელიც ვლინდება ცხვირის შეშუპებით, ცემინებით, ცრემლდენით, თვალების სიწითლით და ქავილით; მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე ალერგიული რინიტი; ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია (ჭინჭრის ციება), რომელიც ვლინდება კანის ქავილით და წითელი გამონაყრით. ლევოცეტირიზინი არის ცეტირიზინის აქტიური ენანტიომერი, რაც ნიშნავს, რომ ნახევარი დოზით იგივე ეფექტს იძლევა. პრეპარატი იწყებს მოქმედებას მიღებიდან 1 საათში, ხოლო ეფექტი გრძელდება 24 საათამდე.

ლევოცეტირიზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვები არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს, თუმცა ანელებს Cmax-ის მიღწევის დროს. ლევოცეტირიზინი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 91-92%). განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.5 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება არომატული დაჟანგვის გზით. CYP3A4 ფერმენტი არ მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-9 საათს. საერთო კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 0.63 მლ/წთ/კგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, შესაბამისად, საჭიროა დოზის კორექცია.

ლევოცეტირიზინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატია (ATC: R06AE09). იგი შერჩევითად ბლოკავს ჰისტამინ H1 რეცეპტორებს, რითაც ხელს უშლის ალერგიული რეაქციის გამომწვევი ნივთიერების, ჰისტამინის, მოქმედებას. ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვრის, მცენარის მტვრის, ცხოველის ბეწვის მიმართ ალერგია), რომელიც ვლინდება ცხვირის შეშუპებით, ცემინებით, ცრემლდენით, თვალების სიწითლით და ქავილით; მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე ალერგიული რინიტი; ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია (ჭინჭრის ციება), რომელიც ვლინდება კანის ქავილით და წითელი გამონაყრით. ლევოცეტირიზინი არის ცეტირიზინის აქტიური ენანტიომერი, რაც ნიშნავს, რომ ნახევარი დოზით იგივე ეფექტს იძლევა. პრეპარატი იწყებს მოქმედებას მიღებიდან 1 საათში, ხოლო ეფექტი გრძელდება 24 საათამდე.

უკუჩვენებულია პრეპარატის მიმართ ალერგიის ან ცეტირიზინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმთან კონსულტაცია. სიფრთხილეა საჭირო ეპილეფსიის, შარდვის შეკავების პრობლემების მქონე პაციენტებში და ხანდაზმულ პირებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმა არ გამოიყენება; ექიმი განსაზღვრავს შესაბამის ფორმას და დოზას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზა არის 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მიღების საუკეთესო დროა საღამო. პრეპარატი შეიძლება მიღებულ იქნას საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: კრეატინინის კლირენსი (CrCl) 50-79 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 30-49 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ მეორე დღეს. CrCl <30 მლ/წთ: 5 მგ კვირაში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ხშირი (>5%): მსუბუქი ძილიანობა (განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ დღეებში), თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. ნაკლებად ხშირი (1-5%): მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყელის სიმშრალე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია, რომელიც ვლინდება სახის შეშუპებით, სუნთქვის გაძნელებით) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. იშვიათად ასევე აღინიშნება: გულისცემის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის ცვლილება, შარდვის გაძნელება, აგრესიულობა ან მღელვარება (განსაკუთრებით ბავშვებში). თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი გაგიმძაფრდათ ან არ გაგივლიათ, მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, მოუსვენრობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), შარდვის გაძნელება, გულისცემის გახშირება, გულისრევა. რა უნდა გააკეთოთ: თუ შემთხვევით ზედმეტი დოზა მიიღეთ, დაუკავშირდით ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს ან სასწრაფო დახმარებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი მცირედ ეფექტურია.

1. ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და რეაქციის შენელებას; მოერიდეთ მის მიღებას. 2. სედაციური პრეპარატები (საძილე საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები) — ერთდროული მიღებისას ძილიანობა მკვეთრად იზრდება. 3. თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) — შეიძლება შეანელოს ლევოცეტირიზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან, რამაც შესაძლოა გაზარდოს მისი ეფექტი. 4. რიტონავირი — შეიძლება გაზარდოს ლევოცეტირიზინის კონცენტრაცია სისხლში. ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე აცნობეთ ფარმაცევტს ან ექიმს, რომ იღებთ ანტიჰისტამინურ პრეპარატს.

უკუჩვენებულია პრეპარატის მიმართ ალერგიის ან ცეტირიზინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმთან კონსულტაცია. სიფრთხილეა საჭირო ეპილეფსიის, შარდვის შეკავების პრობლემების მქონე პაციენტებში და ხანდაზმულ პირებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმა არ გამოიყენება; ექიმი განსაზღვრავს შესაბამის ფორმას და დოზას.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ლევოცეტირიზინი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: რეკომენდებული დოზა არის 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს ლევოცეტირიზინის სიროფი, რომლის დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

ლევოცეტირიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული მთლიანად. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.