1.სავაჭრო დასახელება
ლევეტირაცეტამი ნორმონი ტაბლეტი 500მგ #60 (ლევეტირაცეტამი ნორმონი ტაბლეტი 500მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევეტირაცეტამი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე — ამცირებს ელექტრული იმპულსების არანორმალურ აქტივობას, რომელიც გულყრას იწვევს. მისი ზუსტი მექანიზმი სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებისგან განსხვავდება: ის უკავშირდება SV2A ცილას სინაფსურ ბუშტუკებში.
ჩვენებები: პარციალური (კეროვანი) ეპილეფსიური გულყრები მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე — 16 წლიდან მონოთერაპიად, 4 წლიდან დამხმარე თერაპიად. მიოკლონური გულყრები იუვენილური მიოკლონური ეპილეფსიისას (12 წლიდან). პირველადი გენერალიზებული ტონურ-კლონური გულყრები (12 წლიდან). ექიმი დანიშნავს ეპილეფსიის ტიპისა და პაციენტის ასაკის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევეტირაცეტამი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე — ამცირებს ელექტრული იმპულსების არანორმალურ აქტივობას, რომელიც გულყრას იწვევს. მისი ზუსტი მექანიზმი სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებისგან განსხვავდება: ის უკავშირდება SV2A ცილას სინაფსურ ბუშტუკებში.
ჩვენებები: პარციალური (კეროვანი) ეპილეფსიური გულყრები მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე — 16 წლიდან მონოთერაპიად, 4 წლიდან დამხმარე თერაპიად. მიოკლონური გულყრები იუვენილური მიოკლონური ეპილეფსიისას (12 წლიდან). პირველადი გენერალიზებული ტონურ-კლონური გულყრები (12 წლიდან). ექიმი დანიშნავს ეპილეფსიის ტიპისა და პაციენტის ასაკის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ლევეტირაცეტამზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ თირკმლის პრობლემა გაქვთ — დოზის კორექცია საჭიროა. ასევე აცნობეთ ექიმს დეპრესიის ან ფსიქიკური აშლილობის ისტორიის შემთხვევაში. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — გულყრების გამწვავების რისკი არსებობს. ექიმი დოზას თანდათანობით შეამცირებს. ხანდაზმულებში (65+) ექიმმა შესაძლოა დოზა შეამციროს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს ეტყობა): ძილიანობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ასევე ხშირია ნაზოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება).
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: გუნება-განწყობის ცვლილებები — გაღიზიანება, აგრესია, შფოთვა, დეპრესია. ზოგ შემთხვევაში — სუიციდალური აზრები.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გამოჩნდა კანის მძიმე გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია), ფსიქიკური მდგომარეობა მკვეთრად შეიცვალა, გამოჩნდა სუიციდის აზრები ან თვითდაზიანების სურვილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგზნებადობა, ცნობიერების დათრგუნვა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი ნაწილობრივ აშორებს პრეპარატს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატები — ლევეტირაცეტამს ურთიერთქმედება აქვს მცირე რაოდენობით, მაგრამ კომბინირებული თერაპიისას ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
მეთოტრექსატი — ლევეტირაცეტამმა შესაძლოა შეამციროს მეთოტრექსატის კლირენსი. ექიმს აცნობეთ მისი მიღების შესახებ.
სედატიური საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა და დათრგუნვა შეიძლება გაძლიერდეს. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას ექიმის რჩევის გარეშე.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და ცნობიერების დათრგუნვას. მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ლევეტირაცეტამზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ თირკმლის პრობლემა გაქვთ — დოზის კორექცია საჭიროა. ასევე აცნობეთ ექიმს დეპრესიის ან ფსიქიკური აშლილობის ისტორიის შემთხვევაში. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — გულყრების გამწვავების რისკი არსებობს. ექიმი დოზას თანდათანობით შეამცირებს. ხანდაზმულებში (65+) ექიმმა შესაძლოა დოზა შეამციროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]