1.სავაჭრო დასახელება
ლევეტირაცეტამი ნორმონი ტაბლეტი 1000მგ #30 (ლევეტირაცეტამი ნორმონი ტაბლეტი 1000მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევეტირაცეტამი ამცირებს კრუნჩხვებს ტვინში ნერვული უჯრედების არანორმალური ელექტრული აქტივობის დაქვეითებით. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი განსხვავდება სხვა კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატებისგან — ის ნერვულ სინაფსებში SV2A ცილას უკავშირდება.
ჩვენებები: პარციალური (კეროვანი) კრუნჩხვები მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე — 16 წლიდან მონოთერაპიად, 4 წლიდან — დამატებით თერაპიად; მიოკლონური კრუნჩხვები იუვენილური მიოკლონური ეპილეფსიისას (12 წლიდან); პირველად გენერალიზებული ტონიკურ-კლონური კრუნჩხვები (12 წლიდან). ექიმის დანიშვნა ხდება ეპილეფსიის დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევეტირაცეტამი ამცირებს კრუნჩხვებს ტვინში ნერვული უჯრედების არანორმალური ელექტრული აქტივობის დაქვეითებით. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი განსხვავდება სხვა კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატებისგან — ის ნერვულ სინაფსებში SV2A ცილას უკავშირდება.
ჩვენებები: პარციალური (კეროვანი) კრუნჩხვები მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე — 16 წლიდან მონოთერაპიად, 4 წლიდან — დამატებით თერაპიად; მიოკლონური კრუნჩხვები იუვენილური მიოკლონური ეპილეფსიისას (12 წლიდან); პირველად გენერალიზებული ტონიკურ-კლონური კრუნჩხვები (12 წლიდან). ექიმის დანიშვნა ხდება ეპილეფსიის დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის პრობლემები (საჭიროა დოზის კორექცია), დეპრესია ან ანამნეზში გაქვთ ფსიქიატრიული დაავადება. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება თვითნებურად — დოზა თანდათანობით უნდა შემცირდეს მინიმუმ 2-4 კვირის განმავლობაში, წინააღმდეგ შემთხვევაში კრუნჩხვები შესაძლოა გამწვავდეს. ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (გვერდითი მოვლენები, რომლებიც 1-დან 10%-მდე პაციენტში ვლინდება): ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ნაზოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება). შესაძლოა ასევე აღინიშნოს მადის დაქვეითება, გაღიზიანებადობა, უძილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): გუნება-განწყობის მკვეთრი ცვლილება, დეპრესია, აგრესია ან სუიციდური აზრები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ გამონაყარის შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. პანციტოპენია (სისხლის ყველა ტიპის უჯრედის შემცირება) — ძალიან იშვიათად.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგზნება, ცნობიერების დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — სტაციონარში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა. ჰემოდიალიზი ნაწილობრივ აშორებს პრეპარატს ორგანიზმიდან.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (კარბამაზეპინი, ვალპროატი) — ჩვეულებრივ ერთად ინიშნება, თუმცა ექიმი აკონტროლებს დოზებს და გვერდით ეფექტებს.
მეტოტრექსატი — ლევეტირაცეტამმა შეიძლება შეანელოს მეტოტრექსატის გამოყოფა. აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ.
სედაციური საშუალებები, საძილე პრეპარატები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და რეაქციის შენელება შეიძლება გაძლიერდეს. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის პრობლემები (საჭიროა დოზის კორექცია), დეპრესია ან ანამნეზში გაქვთ ფსიქიატრიული დაავადება. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება თვითნებურად — დოზა თანდათანობით უნდა შემცირდეს მინიმუმ 2-4 კვირის განმავლობაში, წინააღმდეგ შემთხვევაში კრუნჩხვები შესაძლოა გამწვავდეს. ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]