1.სავაჭრო დასახელება
ლევეტირაცეტამი აკორდი ტაბლეტი 500მგ #60 (ლევეტირაცეტამი აკორდი ტაბლეტი 500მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: აკორდ ჰელსქეარ.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევეტირაცეტამი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე და ამცირებს არანორმალურ ელექტრულ აქტივობას, რომელიც კრუნჩხვებს იწვევს. ზუსტი მექანიზმი სრულად შესწავლილი არ არის, თუმცა ცნობილია, რომ SV2A ცილას უკავშირდება და ნეირონთა ჰიპერაგზნებადობას აქვეითებს.
გამოიყენება: პარციალური (კეროვანი) ეპილეფსიური გულყრების მკურნალობა — მონოთერაპიის სახით 16 წლიდან ან დამატებითი თერაპიის სახით 4 წლიდან. ასევე ეფექტურია მიოკლონური და პირველადი გენერალიზებული ტონიკურ-კლონური გულყრების დამატებით მკურნალობაში. ექიმი დანიშნავს ეპილეფსიის ტიპის, სიხშირისა და პაციენტის ასაკის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევეტირაცეტამი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე და ამცირებს არანორმალურ ელექტრულ აქტივობას, რომელიც კრუნჩხვებს იწვევს. ზუსტი მექანიზმი სრულად შესწავლილი არ არის, თუმცა ცნობილია, რომ SV2A ცილას უკავშირდება და ნეირონთა ჰიპერაგზნებადობას აქვეითებს.
გამოიყენება: პარციალური (კეროვანი) ეპილეფსიური გულყრების მკურნალობა — მონოთერაპიის სახით 16 წლიდან ან დამატებითი თერაპიის სახით 4 წლიდან. ასევე ეფექტურია მიოკლონური და პირველადი გენერალიზებული ტონიკურ-კლონური გულყრების დამატებით მკურნალობაში. ექიმი დანიშნავს ეპილეფსიის ტიპის, სიხშირისა და პაციენტის ასაკის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გქონიათ ფსიქიატრიული პრობლემები (დეპრესია, შფოთვა, ფსიქოზი); გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები; ხართ ხანდაზმული. არ შეწყვიტოთ მიღება მოულოდნელად — არსებობს კრუნჩხვების გახშირების რისკი. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათან, ექიმის კონტროლით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): ძილიანობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ეს ეფექტები ხშირად გაივლის მკურნალობის პირველი კვირების შემდეგ.
შედარებით ხშირი: მადის დაქვეითება, გაღიზიანებადობა, შფოთვა, უძილობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ცხვირის შეგუბება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გამოვლინდა მძიმე დეპრესია ან თვითდაზიანების ფიქრები, აგრესიული ქცევა, ჰალუცინაციები, კანის მძიმე გამონაყარი (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), სახის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა) ან პანკრეატიტის ნიშნები (ძლიერი მუცლის ტკივილი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგზნება, ცნობიერების დათრგუნვა, სუნთქვის გაძნელება, კომა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ფურცელ-ჩანართი. საავადმყოფოში შესაძლოა ჩატარდეს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომატური მკურნალობა. ჰემოდიალიზი ეფექტურია ლევეტირაცეტამის გამოსაყოფად.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (კარბამაზეპინი, ვალპროატი და სხვა) — კომბინირებული მიღება უსაფრთხოა, მაგრამ ექიმმა უნდა შეაფასოს ჯამური ეფექტი (ძილიანობის გაძლიერება).
მეთოტრექსატი — ლევეტირაცეტამმა შეიძლება შეამციროს მეთოტრექსატის გამოყოფა. აცნობეთ ექიმს ორივე პრეპარატის შესახებ.
სედაციური/საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ანტიჰისტამინები) — ძილიანობა და რეაქციის შენელება ერთობლივად ძლიერდება.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გქონიათ ფსიქიატრიული პრობლემები (დეპრესია, შფოთვა, ფსიქოზი); გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები; ხართ ხანდაზმული. არ შეწყვიტოთ მიღება მოულოდნელად — არსებობს კრუნჩხვების გახშირების რისკი. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათან, ექიმის კონტროლით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]