1.სავაჭრო დასახელება
ლევეტირაცეტამი აკორდი ტაბლეტი 1000მგ #60 (ლევეტირაცეტამი აკორდი ტაბლეტი 1000მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: აკორდ ჰელთქეა პოლსკა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევეტირაცეტამი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე, ამცირებს ჭარბ ელექტრულ აქტივობას, რომელიც კრუნჩხვებს იწვევს. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი განსხვავებულია სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატებისგან: ის უკავშირდება SV2A ცილას სინაფსურ ბუშტუკებში.
ჩვენებები: პარციალური (კერძო) კრუნჩხვები მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე; მიოკლონური კრუნჩხვები იუვენილური მიოკლონური ეპილეფსიისას; პირველადი გენერალიზებული ტონურ-კლონური კრუნჩხვები იდიოპათიური გენერალიზებული ეპილეფსიისას.
ექიმი დანიშნავს როგორც მონოთერაპიას (16 წლიდან პარციალური კრუნჩხვებისას), ასევე დამატებით თერაპიას სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევეტირაცეტამი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე, ამცირებს ჭარბ ელექტრულ აქტივობას, რომელიც კრუნჩხვებს იწვევს. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი განსხვავებულია სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატებისგან: ის უკავშირდება SV2A ცილას სინაფსურ ბუშტუკებში.
ჩვენებები: პარციალური (კერძო) კრუნჩხვები მეორადი გენერალიზაციით ან მის გარეშე; მიოკლონური კრუნჩხვები იუვენილური მიოკლონური ეპილეფსიისას; პირველადი გენერალიზებული ტონურ-კლონური კრუნჩხვები იდიოპათიური გენერალიზებული ეპილეფსიისას.
ექიმი დანიშნავს როგორც მონოთერაპიას (16 წლიდან პარციალური კრუნჩხვებისას), ასევე დამატებით თერაპიას სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია აუცილებელია, რასაც ექიმი განსაზღვრავს. დეპრესიის ან ფსიქიატრიული ანამნეზისას — საჭიროა ფსიქიკური მდგომარეობის მონიტორინგი. ხანდაზმულებში — შესაძლოა უფრო მეტი ძილიანობა აღინიშნებოდეს. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — არსებობს კრუნჩხვების გამწვავების რისკი. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტი): ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. ეს სიმპტომები ხშირად გამოხატულია მკურნალობის პირველ კვირებში და შემდეგ მცირდება.
ხშირი (1/10–1/100): მადის დაქვეითება, გუნება-განწყობის ცვლილებები, გაღიზიანებულობა, დეპრესია, უძილობა, ტრემორი (ხელების კანკალი), ცხვირის შეშუპება, მუცლის ტკივილი, დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): სუიციდური აზრები ან ქცევის ცვლილება, მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), პანკრეატიტი, აგრესია, ფსიქოზი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნიეთ გუნება-განწყობის მკვეთრი გაუარესება, თვითდაზიანების სურვილი ან კანის მძიმე გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აჟიტაცია, ცნობიერების დათრგუნვა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. მანამდე არ გამოიწვიოთ ღებინება. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. ჰემოდიალიზი ეფექტურია ლევეტირაცეტამის გამოსაყვანად.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — ძილიანობა და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება მნიშვნელოვნად ძლიერდება. მოერიდეთ.
სედატიური პრეპარატები (ბენზოდიაზეპინები, საძილე საშუალებები) — ძილიანობის ჯამური ეფექტი. აცნობეთ ექიმს, თუ სხვა დამამშვიდებელი პრეპარატი გინიშნავთ.
მეთოტრექსატი — ლევეტირაცეტამმა შეიძლება შეამციროს მეთოტრექსატის გამოყოფა. ექიმი გაგიწევთ მონიტორინგს.
კარბამაზეპინი — იშვიათად აღინიშნება ტოქსიურობის ნიშნები. თუ ორივე პრეპარატს იღებთ, აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ახალი სიმპტომის შესახებ.
ლევეტირაცეტამს CYP450 სისტემასთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ აქვს, რაც სხვა პრეპარატებთან შეთავსებას ამარტივებს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია აუცილებელია, რასაც ექიმი განსაზღვრავს. დეპრესიის ან ფსიქიატრიული ანამნეზისას — საჭიროა ფსიქიკური მდგომარეობის მონიტორინგი. ხანდაზმულებში — შესაძლოა უფრო მეტი ძილიანობა აღინიშნებოდეს. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — არსებობს კრუნჩხვების გამწვავების რისკი. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]