1.სავაჭრო დასახელება
ლევებონი ტაბლეტი 500მგ #30 (ლევებონი ტაბლეტი 500მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ჯი ელ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევეტირაცეტამი მიეკუთვნება ანტიეპილეფსიური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე — უკავშირდება სინაფსურ ცილას (SV2A) და ამცირებს ნერვული იმპულსების არანორმალურ გავრცელებას, რაც კრუნჩხვებს იწვევს.
ჩვენებები: ნაწილობრივი (ფოკალური) ეპილეფსიური გულყრები აურასთან ერთად ან მის გარეშე; მიოკლონური გულყრები (მოკლე, უეცარი კუნთის შეკუმშვები); პირველადი გენერალიზებული ტონურ-კლონური გულყრები. გამოიყენება როგორც ერთადერთი წამალი (მონოთერაპია), ისე სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში.
ექიმი დანიშნავს ეპილეფსიის დიაგნოსტიკის შემდეგ. დოზა ინდივიდუალურია — ჩვეულებრივ 500მგ დღეში ორჯერ, საჭიროებისამებრ ეტაპობრივი გაზრდით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევეტირაცეტამი მიეკუთვნება ანტიეპილეფსიური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე — უკავშირდება სინაფსურ ცილას (SV2A) და ამცირებს ნერვული იმპულსების არანორმალურ გავრცელებას, რაც კრუნჩხვებს იწვევს.
ჩვენებები: ნაწილობრივი (ფოკალური) ეპილეფსიური გულყრები აურასთან ერთად ან მის გარეშე; მიოკლონური გულყრები (მოკლე, უეცარი კუნთის შეკუმშვები); პირველადი გენერალიზებული ტონურ-კლონური გულყრები. გამოიყენება როგორც ერთადერთი წამალი (მონოთერაპია), ისე სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში.
ექიმი დანიშნავს ეპილეფსიის დიაგნოსტიკის შემდეგ. დოზა ინდივიდუალურია — ჩვეულებრივ 500მგ დღეში ორჯერ, საჭიროებისამებრ ეტაპობრივი გაზრდით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია აუცილებელია — აცნობეთ ექიმს. ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების ისტორიისას (დეპრესია, შფოთვა) — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ხანდაზმულებში ძილიანობა და თავბრუსხვევა უფრო გამოხატულია — ფრთხილად იყავით მოძრაობისას.
არ შეწყვიტოთ წამლის მიღება უეცრად — გულყრების გაუარესების რისკი არსებობს. ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს აღენიშნებოდეს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, მოუსვენრობა, ცხვირის გაჭედვა. ეს ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში ვლინდება და თანდათან მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფსიქიატრიული ცვლილებები — აგრესიულობა, გაღიზიანებადობა, დეპრესია, შფოთვა, თვითდაზიანების ფიქრები. ასევე: ალერგიული კანის გამონაყარი (განსაკუთრებით თუ ვრცელდება და ახლავს ცხელება), სისხლის უჯრედების შემცირება (სისუსტე, ხშირი ინფექციები, სისხლდენა).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განწყობა მკვეთრად შეიცვალა, გამონაყარი გამოგაყარათ, ან პირის ღრუსა და ყელში წყლულები გაგიჩნდათ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგზნება, ცნობიერების დათრგუნვა, სუნთქვის შენელება, კომა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა და აცნობეთ, რამდენი ტაბლეტი მიიღეთ და როდის. სამედიცინო დაწესებულებაში შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (კარბამაზეპინი, ვალპროატი) — კომბინაციაში გამოიყენება, მაგრამ ძილიანობა შეიძლება გაძლიერდეს. ექიმი აკონტროლებს დოზებს.
მეთოტრექსატი — ლევეტირაცეტამმა შეიძლება შეამციროს მისი გამოყოფა თირკმლებით. აცნობეთ ექიმს.
სედაციური წამლები (ძილის საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები) — ძლიერდება ძილიანობა და რეაქციის შენელება. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას ექიმის ნებართვის გარეშე.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებას (ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ლევეტირაცეტამის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია აუცილებელია — აცნობეთ ექიმს. ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების ისტორიისას (დეპრესია, შფოთვა) — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ხანდაზმულებში ძილიანობა და თავბრუსხვევა უფრო გამოხატულია — ფრთხილად იყავით მოძრაობისას.
არ შეწყვიტოთ წამლის მიღება უეცრად — გულყრების გაუარესების რისკი არსებობს. ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]