1.სავაჭრო დასახელება
ლეტროზოლი დენკი ტაბლეტი 2.5მგ #30 (ლეტროზოლი დენკი ტაბლეტი 2.5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2.5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: ჰაუპტ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლეტროზოლი არომატაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ორგანიზმში ესტროგენს აწარმოებს. ესტროგენის დონის შემცირება აფერხებს ჰორმონმგრძნობიარე სიმსივნის ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ძუძუს ჯირკვლის ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი კიბოს მკურნალობა — როგორც ადრეული სტადიის ადიუვანტური თერაპია (ოპერაციის შემდეგ), ასევე გავრცელებული (მეტასტატური) ფორმის დროს. ასევე გამოიყენება ტამოქსიფენით 2-3 წლიანი მკურნალობის შემდეგ, როგორც გაგრძელებითი თერაპია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლეტროზოლი არომატაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ორგანიზმში ესტროგენს აწარმოებს. ესტროგენის დონის შემცირება აფერხებს ჰორმონმგრძნობიარე სიმსივნის ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ძუძუს ჯირკვლის ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი კიბოს მკურნალობა — როგორც ადრეული სტადიის ადიუვანტური თერაპია (ოპერაციის შემდეგ), ასევე გავრცელებული (მეტასტატური) ფორმის დროს. ასევე გამოიყენება ტამოქსიფენით 2-3 წლიანი მკურნალობის შემდეგ, როგორც გაგრძელებითი თერაპია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: ჯერ კიდევ მენსტრუაცია გაქვთ (პრემენოპაუზა); ორსულად ხართ ან გეგმავთ; ალერგია გაქვთ ლეტროზოლის ან შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: ოსტეოპოროზის ან ძვლის სიმტკიცის შემცირების დროს — ექიმი ძვლის დენსიტომეტრიას გააკონტროლებს. ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ფონზე — რისკის შეფასება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტს): სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, სიცხის ტალღები (hot flashes), დაღლილობა, ოფლიანობის მომატება, თავის ტკივილი, ქოლესტერინის მომატება, ძვლის სიმტკიცის შემცირება (ოსტეოპოროზი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ძვლის მოტეხილობა, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინსულტი, თრომბოემბოლია), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მკერდში ტკივილი, ერთმხრივი სისუსტე ან მეტყველების დარღვევა, ფეხის შეშუპება/სიწითლე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, თავბრუსხვევა, შესაძლოა ჰორმონალური ბალანსის დარღვევა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
ტამოქსიფენი — ლეტროზოლის ეფექტს ამცირებს. ერთდროულად არ მიიღოთ.
ესტროგენშემცველი პრეპარატები (ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია, ორალური კონტრაცეპტივები) — აუქმებს ლეტროზოლის მოქმედებას. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
CYP2A6 და CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი) — შესაძლოა ლეტროზოლის კონცენტრაცია შეიცვალოს. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: ჯერ კიდევ მენსტრუაცია გაქვთ (პრემენოპაუზა); ორსულად ხართ ან გეგმავთ; ალერგია გაქვთ ლეტროზოლის ან შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: ოსტეოპოროზის ან ძვლის სიმტკიცის შემცირების დროს — ექიმი ძვლის დენსიტომეტრიას გააკონტროლებს. ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ფონზე — რისკის შეფასება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]