1.სავაჭრო დასახელება
ლეტროზოლი-აკორდი ტაბლეტი 2.5მგ #28 (ლეტროზოლი-აკორდი ტაბლეტი 2.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2.5 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: აკორდ ჰელსქეარ.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლეტროზოლი არომატაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ორგანიზმში ესტროგენს (ქალის სასქესო ჰორმონს) აწარმოებს. ძუძუს კიბოს უჯრედების უმრავლესობა ესტროგენით იზრდება; ესტროგენის დონის შემცირება აჩერებს სიმსივნის ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს მკურნალობა — ადრეული სტადიის ქირურგიული ჩარევის შემდგომ ადიუვანტური თერაპია, ტამოქსიფენით 2-3 წლიანი მკურნალობის შემდგომ გაგრძელება, ასევე გავრცელებული (მეტასტაზური) ძუძუს კიბოს მკურნალობა. ექიმი დანიშნავს სიმსივნის ქსოვილის ჰორმონული ანალიზის შედეგების მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლეტროზოლი არომატაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ორგანიზმში ესტროგენს (ქალის სასქესო ჰორმონს) აწარმოებს. ძუძუს კიბოს უჯრედების უმრავლესობა ესტროგენით იზრდება; ესტროგენის დონის შემცირება აჩერებს სიმსივნის ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს მკურნალობა — ადრეული სტადიის ქირურგიული ჩარევის შემდგომ ადიუვანტური თერაპია, ტამოქსიფენით 2-3 წლიანი მკურნალობის შემდგომ გაგრძელება, ასევე გავრცელებული (მეტასტაზური) ძუძუს კიბოს მკურნალობა. ექიმი დანიშნავს სიმსივნის ქსოვილის ჰორმონული ანალიზის შედეგების მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: მენოპაუზამდე ხარ (პრემენოპაუზა), ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ, ალერგია გაქვს ლეტროზოლის ან შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ გაქვს ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმტკიცის პრობლემა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. მკურნალობის დროს საჭიროა ქოლესტერინისა და ძვლის სიმკვრივის მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>10%): სახსრებისა და ძვლების ტკივილი, ცხელი ალები (სიცხის შეგრძნება), გაძლიერებული ოფლიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ქოლესტერინის მომატება. ასევე შესაძლოა: წონაში მატება, შეშუპებები, თმის ცვენა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) და მოტეხილობები — ექიმი ძვლის სიმკვრივეს პერიოდულად შეამოწმებს. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ფეხის შეშუპება/სიწითლე (თრომბის ნიშანი), მკერდის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება ან ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, თავბრუსხვევა, ძლიერი დაღლილობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს — შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ტამოქსიფენი — ლეტროზოლის ეფექტს ასუსტებს. ერთდროულად არ მიიღო.
ესტროგენის შემცველი პრეპარატები (ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია, ზოგი კონტრაცეპტივი) — აუქმებს ლეტროზოლის მოქმედებას. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლის შედედების მაჩვენებლის ცვლილება შესაძლებელია; ექიმი INR-ს ხშირად შეამოწმებს.
CYP2A6/CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., ზოგი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება) — შესაძლოა ლეტროზოლის კონცენტრაცია გაზარდოს. ექიმს აცნობე ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: მენოპაუზამდე ხარ (პრემენოპაუზა), ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ, ალერგია გაქვს ლეტროზოლის ან შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ გაქვს ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმტკიცის პრობლემა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. მკურნალობის დროს საჭიროა ქოლესტერინისა და ძვლის სიმკვრივის მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]