1.სავაჭრო დასახელება
ლეტროზოლ-ფარმოზი ტაბლეტი 2.5მგ #30 (ლეტროზოლ-ფარმოზი ტაბლეტი 2.5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2.5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: ალტაი ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლეტროზოლი წარმოადგენს არომატაზას ინჰიბიტორს, რომელიც ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას. ეს ფერმენტი პასუხისმგებელია ესტროგენის წარმოქმნაზე ცხიმოვან ქსოვილში. ესტროგენის დონის შემცირება აფერხებს ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს მკურნალობა. გამოიყენება როგორც ადრეული სტადიის ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი) თერაპია, ასევე გავრცელებული ან მეტასტაზური ფორმის პირველი რიგის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ტამოქსიფენით 5-წლიანი კურსის დასრულების შემდეგ, როგორც გაგრძელებითი თერაპია.
პრეპარატს ნიშნავს ექიმი-ონკოლოგი ჰისტოლოგიური და ჰორმონალური ანალიზების შედეგების საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლეტროზოლი წარმოადგენს არომატაზას ინჰიბიტორს, რომელიც ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას. ეს ფერმენტი პასუხისმგებელია ესტროგენის წარმოქმნაზე ცხიმოვან ქსოვილში. ესტროგენის დონის შემცირება აფერხებს ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს მკურნალობა. გამოიყენება როგორც ადრეული სტადიის ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი) თერაპია, ასევე გავრცელებული ან მეტასტაზური ფორმის პირველი რიგის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ტამოქსიფენით 5-წლიანი კურსის დასრულების შემდეგ, როგორც გაგრძელებითი თერაპია.
პრეპარატს ნიშნავს ექიმი-ონკოლოგი ჰისტოლოგიური და ჰორმონალური ანალიზების შედეგების საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: მენოპაუზა ჯერ არ დამდგარა (პრემენოპაუზალური ასაკი); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ალერგია ლეტროზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ოსტეოპოროზის ან ძვლის სიმტკიცის დაქვეითების რისკი (ექიმი დანიშნავს DEXA-სკანირებას); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია; გაქვთ მაღალი ქოლესტერინის დონე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>10% პაციენტებში): ცხელი ტალღები, ოფლიანობა, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, დაღლილობა, თავის ტკივილი, ქოლესტერინის დონის მომატება. ბევრ ქალს შეიძლება განუვითარდეს ძვლის სიმტკიცის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) — ექიმი პერიოდულად ჩაატარებს შესაბამის გამოკვლევებს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ძვლის მოტეხილობა, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინსულტი, თრომბოზი), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს მკერდის ტკივილის, სხეულის ერთ მხარეს სისუსტის, მხედველობის დარღვევის ან ძვლის მწვავე ტკივილის შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, თავბრუსხვევა, ძლიერი დაღლილობა. ვინაიდან ლეტროზოლი არ არის მაღალტოქსიკური მწვავე მოწამვლისას, სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში — დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ტამოქსიფენი — ამცირებს ლეტროზოლის ეფექტურობას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ესტროგენის შემცველი პრეპარატები (ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია, ორალური კონტრაცეპტივები) — აუქმებს ლეტროზოლის მოქმედებას. კატეგორიულად აკრძალულია მათი ერთობლივი მიღება.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — არსებობს INR-ის ცვლილების რისკი. აცნობეთ ექიმს.
CYP2A6/CYP2C19 ინჰიბიტორები (მაგ., ფლუკონაზოლი) — შესაძლოა შეიცვალოს ლეტროზოლის კონცენტრაცია. ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე აუცილებლად აცნობეთ ონკოლოგს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: მენოპაუზა ჯერ არ დამდგარა (პრემენოპაუზალური ასაკი); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ალერგია ლეტროზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ოსტეოპოროზის ან ძვლის სიმტკიცის დაქვეითების რისკი (ექიმი დანიშნავს DEXA-სკანირებას); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია; გაქვთ მაღალი ქოლესტერინის დონე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]