1.სავაჭრო დასახელება
ლეტრომარა ტაბლეტი 2.5მგ #30 (ლეტრომარა ტაბლეტი 2.5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 2.5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: ფარმაკი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლეტროზოლი არომატაზას ინჰიბიტორია. ის ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ცხიმოვან ქსოვილში ესტროგენს წარმოქმნის. ესტროგენის დონის შემცირება აფერხებს ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი (HR+) ძუძუს კიბოს მკურნალობა. გამოიყენება როგორც ადრეული სტადიის ადიუვანტური (ქირურგიული ჩარევის შემდგომი) თერაპია, ასევე გავრცელებული (მეტასტაზური) კიბოს პირველი რიგის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ტამოქსიფენით 5-წლიანი მკურნალობის შემდეგ გაგრძელებული თერაპიისთვის.
ექიმი დანიშნავს პრეპარატს ჰორმონალური ანალიზებისა და სიმსივნის ტიპის დადგენის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლეტროზოლი არომატაზას ინჰიბიტორია. ის ბლოკავს ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ცხიმოვან ქსოვილში ესტროგენს წარმოქმნის. ესტროგენის დონის შემცირება აფერხებს ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.
ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი (HR+) ძუძუს კიბოს მკურნალობა. გამოიყენება როგორც ადრეული სტადიის ადიუვანტური (ქირურგიული ჩარევის შემდგომი) თერაპია, ასევე გავრცელებული (მეტასტაზური) კიბოს პირველი რიგის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ტამოქსიფენით 5-წლიანი მკურნალობის შემდეგ გაგრძელებული თერაპიისთვის.
ექიმი დანიშნავს პრეპარატს ჰორმონალური ანალიზებისა და სიმსივნის ტიპის დადგენის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლეტროზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ პრემენოპაუზის ასაკში; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება; გაქვთ მომატებული ქოლესტერინი; გქონიათ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტში ერთს მაინც): ცხელი ტალღები (სითბოს შეგრძნება), ოფლიანობა, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, დაღლილობა, თავის ტკივილი, ქოლესტერინის მომატება, ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზის რისკი).
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, შეშუპება, წონის მომატება, გუნება-განწყობის ცვლილებები, თმის ცვენა, კანის სიმშრალე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძვლის მოტეხილობა, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინსულტი, თრომბოზი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ მკერდის ტკივილი, შეამჩნიეთ სისუსტე ერთ კიდურში ან მეტყველების გაძნელება, ფეხი მოულოდნელად შეშუპდა და გტკივათ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. ჭარბი დოზირების სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ხელოვნურ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ტამოქსიფენი: ერთდროულად მიღებისას მცირდება ლეტროზოლის ეფექტურობა. ექიმი გადაწყვეტს პრეპარატების მიღებას თანმიმდევრულად, არა ერთდროულად.
ესტროგენის შემცველი პრეპარატები (ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია, ორალური კონტრაცეპტივები): სრულად აუქმებს ლეტროზოლის ეფექტს. ერთად მიღება დაუშვებელია.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: ლეტროზოლმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლის შედედებაზე. საჭიროა INR-ის (სისხლის შედედების მაჩვენებელი) მონიტორინგი.
CYP2A6 და CYP2C19 ინჰიბიტორები: შესაძლოა შეიცვალოს ლეტროზოლის კონცენტრაცია. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლეტროზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ პრემენოპაუზის ასაკში; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება; გაქვთ მომატებული ქოლესტერინი; გქონიათ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]