1.სავაჭრო დასახელება
ლეტრანი ტაბლეტი 5მგ #10 (ლეტრანი ტაბლეტი 5მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლეტროზოლი ბლოკავს არომატაზას ფერმენტს, რომელიც ორგანიზმში ესტროგენის წარმოქმნაზეა პასუხისმგებელი. ესტროგენის დონის შემცირებით ანელებს ჰორმონზე დამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.
ძირითადი ჩვენებები:
- პოსტმენოპაუზურ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს მკურნალობა — როგორც საწყისი თერაპია, ასევე ტამოქსიფენის შემდეგ.
- ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიის ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი) მკურნალობა.
- გავრცელებული ძუძუს კიბოს მკურნალობა, როცა სხვა ჰორმონოთერაპია არაეფექტური აღმოჩნდა.
ექიმმა ასევე შეიძლება დანიშნოს ოვულაციის სტიმულაციისთვის უნაყოფობის შემთხვევაში. დოზას და მკურნალობის სქემას ყოველთვის ექიმი განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლეტროზოლი ბლოკავს არომატაზას ფერმენტს, რომელიც ორგანიზმში ესტროგენის წარმოქმნაზეა პასუხისმგებელი. ესტროგენის დონის შემცირებით ანელებს ჰორმონზე დამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.
ძირითადი ჩვენებები:
- პოსტმენოპაუზურ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს მკურნალობა — როგორც საწყისი თერაპია, ასევე ტამოქსიფენის შემდეგ.
- ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიის ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი) მკურნალობა.
- გავრცელებული ძუძუს კიბოს მკურნალობა, როცა სხვა ჰორმონოთერაპია არაეფექტური აღმოჩნდა.
ექიმმა ასევე შეიძლება დანიშნოს ოვულაციის სტიმულაციისთვის უნაყოფობის შემთხვევაში. დოზას და მკურნალობის სქემას ყოველთვის ექიმი განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ლეტროზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე;
- ჯერ კიდევ გაქვთ მენსტრუაცია (პრემენოპაუზა) — თუ კიბოს მკურნალობის ჩვენებით არ არის დანიშნული;
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას;
- ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.
სიფრთხილით:
- თუ გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს;
- ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობისას ექიმი დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტში): ცხელი ტალღები (სიცხის მოვარდნა), ოფლიანობა, სახსრებისა და ძვლების ტკივილი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, თმის გათხელება. ასევე ხშირია ქოლესტერინის მომატება.
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ძვლების სიმტკიცის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) — ხანგრძლივი მიღებისას ექიმი ძვლის სიმკვრივეს აკონტროლებს. შეშუპება, დეპრესიული განწყობა, წონის მომატება.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ძლიერი თავის ტკივილი ან მხედველობის ცვლილება;
- აღგენიშნება მკერდის არეში ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება;
- გაქვთ ფეხის შეშუპება ან სიწითლე (თრომბოზის ნიშნები);
- განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ძლიერი თავბრუსხვევა, დაღლილობა. დიდი დოზის შემთხვევაში მდგომარეობა შეიძლება სერიოზული გახდეს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ თან. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ტამოქსიფენი — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს ლეტროზოლის ეფექტურობა. არ მიიღოთ ერთად.
ესტროგენშემცველი პრეპარატები (ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია, ზოგი კონტრაცეპტივი) — აუქმებს ლეტროზოლის მოქმედებას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ძვლის სიმკვრივეზე მოქმედი წამლები — ხანგრძლივი მიღებისას ექიმმა შეიძლება დაამატოს ბისფოსფონატები (ძვლის გამამაგრებელი პრეპარატები).
CYP2A6 და CYP3A4 ინჰიბიტორები — ზოგიერთმა წამალმა შეიძლება შეცვალოს ლეტროზოლის კონცენტრაცია. ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ლეტროზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე;
- ჯერ კიდევ გაქვთ მენსტრუაცია (პრემენოპაუზა) — თუ კიბოს მკურნალობის ჩვენებით არ არის დანიშნული;
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას;
- ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.
სიფრთხილით:
- თუ გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს;
- ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობისას ექიმი დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]