1.სავაჭრო დასახელება
ლერდაპრილი ტაბლეტი 20მგ+10მგ #30 (ლერდაპრილი ტაბლეტი 20მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ბალკანფარმა-დუპნიცა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლერდაპრილი წარმოადგენს ორი კომპონენტის კომბინაციას, რომლებიც წნევას სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: ენალაპრილი აინჰიბირებს ფერმენტს (აგფ), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს, ხოლო ლერკანიდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვთა კედლის გლუვ კუნთს კალციუმის არხების ბლოკირებით. ორივე პრეპარატი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთა წნევა არ კონტროლდება ადეკვატურად მონოთერაპიით. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს კომბინაცია, თუ ლერკანიდიპინით ან ენალაპრილით ცალკე მკურნალობა არასაკმარისი აღმოჩნდა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლერდაპრილი წარმოადგენს ორი კომპონენტის კომბინაციას, რომლებიც წნევას სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: ენალაპრილი აინჰიბირებს ფერმენტს (აგფ), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს, ხოლო ლერკანიდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვთა კედლის გლუვ კუნთს კალციუმის არხების ბლოკირებით. ორივე პრეპარატი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთა წნევა არ კონტროლდება ადეკვატურად მონოთერაპიით. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს კომბინაცია, თუ ლერკანიდიპინით ან ენალაპრილით ცალკე მკურნალობა არასაკმარისი აღმოჩნდა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია ენალაპრილის, ლერკანიდიპინის ან სხვა აგფ ინჰიბიტორის/კალციუმის არხის ბლოკატორის მიმართ; ანგიოედემის ისტორია; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; აორტის ან მიტრალური სარქველის მძიმე სტენოზი; გულის უკმარისობა მკურნალობის გარეშე; თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: დიაბეტის, თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობის, დიურეტიკების მიღების ან დიალიზის შემთხვევაში. არ მიიღოთ გრეიპფრუტის წვენთან ერთად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში აღინიშნოს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (ენალაპრილის გამო), სახის სიწითლე, კოჭების შეშუპება, გულისრევა. ხველა, როგორც წესი, მსუბუქია, მაგრამ თუ შემაწუხებელია, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა პრეპარატის შეცვლა გახდეს საჭირო.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა), რამაც შეიძლება სუნთქვის გაძნელება გამოიწვიოს — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). ასევე, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ძლიერი ფრიალი, თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი ან პულსის შენელება, გულისრევა, სისუსტე, გონების დაკარგვა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებ აწეულ მდგომარეობაში. წამლის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები თან წაიღეთ. ნუ დააყოვნებთ — წნევის მკვეთრი ვარდნა სიცოცხლისთვის საშიშია.
14.ურთიერთქმედებები
კალიუმშემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — შესაძლოა სახიფათოდ გაიზარდოს კალიუმის დონე სისხლში. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს კალიუმის დონე.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — იზრდება არტერიული წნევის ზედმეტი ვარდნის რისკი. საჭიროა დოზის კორექცია.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ციკლოსპორინი — იზრდება ლერკანიდიპინის კონცენტრაცია სისხლში. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (CYP3A4 ინჰიბიტორები) — აძლიერებს ლერკანიდიპინის ეფექტს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია ენალაპრილის, ლერკანიდიპინის ან სხვა აგფ ინჰიბიტორის/კალციუმის არხის ბლოკატორის მიმართ; ანგიოედემის ისტორია; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; აორტის ან მიტრალური სარქველის მძიმე სტენოზი; გულის უკმარისობა მკურნალობის გარეშე; თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: დიაბეტის, თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობის, დიურეტიკების მიღების ან დიალიზის შემთხვევაში. არ მიიღოთ გრეიპფრუტის წვენთან ერთად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]