1.სავაჭრო დასახელება
ლერდაპრილი ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30 (ლერდაპრილი ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ბალკანფარმა-დუპნიცა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლერდაპრილი აერთიანებს წნევის დამწევ ორ მექანიზმს: ლერკანიდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკირებით, ხოლო ენალაპრილი ამცირებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ეს კომბინაცია უფრო ეფექტურად არეგულირებს წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომელთა წნევა კონტროლდება ლერკანიდიპინით 10მგ და ენალაპრილით 10მგ ცალ-ცალკე, მაგრამ არასაკმარისად. ექიმი ნიშნავს, როცა მონოთერაპიით წნევის სათანადო კონტროლი ვერ მიიღწევა. თვითმკურნალობა დაუშვებელია; დოზასა და მიღების ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლერდაპრილი აერთიანებს წნევის დამწევ ორ მექანიზმს: ლერკანიდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკირებით, ხოლო ენალაპრილი ამცირებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ეს კომბინაცია უფრო ეფექტურად არეგულირებს წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომელთა წნევა კონტროლდება ლერკანიდიპინით 10მგ და ენალაპრილით 10მგ ცალ-ცალკე, მაგრამ არასაკმარისად. ექიმი ნიშნავს, როცა მონოთერაპიით წნევის სათანადო კონტროლი ვერ მიიღწევა. თვითმკურნალობა დაუშვებელია; დოზასა და მიღების ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია ლერკანიდიპინის, ენალაპრილის ან სხვა აგფ ინჰიბიტორების მიმართ. ანგიოედემის (სახის/ხორხის შეშუპების) ისტორია. ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრი (აბსოლუტური უკუჩვენება). აორტალური სტენოზი ან გულის უკმარისობა არასტაბილურ ფაზაში. თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ). არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტი, დეჰიდრატაცია, იღებთ შარდმდენებს ან გელით ოპერაცია/ნარკოზი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): მშრალი ხველა (ენალაპრილის გამო, ხშირია, მაგრამ უსაფრთხო), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა ან ღებინება. პერიფერიული შეშუპება (ფეხის ტერფებისა და კოჭების) — ლერკანიდიპინის გამო, სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება — თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება — შარდის რაოდენობის მკვეთრი შემცირება. ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა), გულისცემის შენელება ან ძლიერი ფრიალი. შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებაწეული მდგომარეობით. წაიღეთ მედიკამენტის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის ლერკანიდიპინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
კალიუმშემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. ექიმი გააკონტროლებს სისხლის მაჩვენებლებს.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ზრდის არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითების რისკს. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
გრეიფრუტის წვენი: ზრდის ლერკანიდიპინის შეწოვას. მოერიდეთ მის მიღებას ლერდაპრილთან ერთად.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, დიკლოფენაკი: ამცირებს ლერდაპრილის ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია ლერკანიდიპინის, ენალაპრილის ან სხვა აგფ ინჰიბიტორების მიმართ. ანგიოედემის (სახის/ხორხის შეშუპების) ისტორია. ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრი (აბსოლუტური უკუჩვენება). აორტალური სტენოზი ან გულის უკმარისობა არასტაბილურ ფაზაში. თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ). არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტი, დეჰიდრატაცია, იღებთ შარდმდენებს ან გელით ოპერაცია/ნარკოზი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]