ლეკროლინი 40 mg

Lecrolyn (ლეკროლინი)

Lecrolyn (Lecrolyn) — ATC: S01GX07

tablets · 40 mg

აქტიური ნივთიერება: Lecrolyn (Lecrolyn) — 40 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ნატრიუმის კრომოგლიკატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC S01GX07 ·

ნატრიუმის კრომოგლიკატი მიეკუთვნება მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორების ჯგუფს. მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ალერგიის მედიატორების (ჰისტამინისა და სხვა ნივთიერებების) გამოთავისუფლების შეჩერებაში უჯრედებიდან, რითაც ალერგიული რეაქცია თავიდანვე ფერხდება.

ჩვენებები: კვებითი ალერგია (მაგ., კონკრეტული საკვები პროდუქტებით გამოწვეული მუცლის ტკივილი, დიარეა, გამონაყარი), სისტემური მასტოციტოზი, ალერგიული ენტეროპათია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ალერგენის სრულად მოშორება შეუძლებელია ან დიეტური შეზღუდვა არ იძლევა საკმარის ეფექტს. პრეპარატი პროფილაქტიკური ხასიათისაა — უკვე განვითარებულ ალერგიულ რეაქციას სწრაფად ვერ შეაჩერებს.

ნატრიუმის კრომოგლიკატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 1%-ზე ნაკლებს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია. მეტაბოლიზმი არ ხდება. უცვლელი სახით გამოიყოფა ძირითადად ნაწლავებით (90%-ზე მეტი), მცირე ნაწილი (1-5%) გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ძალიან დაბალია და ძნელად გასაზომი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ექსკრეციაზე, რადგან ძირითადი ელიმინაციის გზა ნაწლავებია.

ნატრიუმის კრომოგლიკატი მიეკუთვნება მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორების ჯგუფს. მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ალერგიის მედიატორების (ჰისტამინისა და სხვა ნივთიერებების) გამოთავისუფლების შეჩერებაში უჯრედებიდან, რითაც ალერგიული რეაქცია თავიდანვე ფერხდება.

ჩვენებები: კვებითი ალერგია (მაგ., კონკრეტული საკვები პროდუქტებით გამოწვეული მუცლის ტკივილი, დიარეა, გამონაყარი), სისტემური მასტოციტოზი, ალერგიული ენტეროპათია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ალერგენის სრულად მოშორება შეუძლებელია ან დიეტური შეზღუდვა არ იძლევა საკმარის ეფექტს. პრეპარატი პროფილაქტიკური ხასიათისაა — უკვე განვითარებულ ალერგიულ რეაქციას სწრაფად ვერ შეაჩერებს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნატრიუმის კრომოგლიკატის ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას ექიმს წინასწარ აცნობეთ — შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გადაწყვეტილებას ექიმი იღებს. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — ექიმთან ერთად გეგმურად შეამცირეთ დოზა. პირველი 2-4 კვირა მოთმინება გამოიჩინეთ: ეფექტი თანდათანობით ვლინდება.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ (1 ტაბლეტი) 4-ჯერ დღეში, ჭამამდე 15-20 წუთით ადრე. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მძიმე სიმპტომების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ (2 ტაბლეტი) 4-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობა: კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მცირედ შეიწოვება და ძირითადად ნაწლავებით გამოიყოფა. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ პრეპარატის მცირე სისტემური აბსორბციის გამო, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, როგორც წესი, არ მოითხოვს დოზის კორექციას. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ჭამამდე 15-20 წუთით ადრე. არ დაღეჭოთ.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტზე მეტს შეხვდეს): გულისრევა, მუცლის შებერილობა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის პირველ დღეებში უფრო გამოხატულია, შემდეგ კი მცირდება.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება — ეს ალერგიული რეაქციის ნიშნებია. სახსრების ტკივილი იშვიათად გვხვდება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სუნთქვა გაგიძნელდათ, სახე ან ტუჩები შეგიშუპდათ, ძლიერი გამონაყარი გამოგივიდათ.

კრომოგლიკატის დიდი დოზით მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა ზომების მიღება აუცილებელია. რა გავაკეთო: თუ ბევრი ტაბლეტი შეცდომით მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა თან წაიღეთ.

ნატრიუმის კრომოგლიკატს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ცოტა აქვს, მაგრამ გაითვალისწინეთ:

ანტიჰისტამინები (ლორატადინი, ცეტირიზინი) — ერთად მიღება ზოგადად უსაფრთხოა და ზოგჯერ ექიმი ორივეს ერთად ნიშნავს.

კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ექიმმა კრომოგლიკატი შეიძლება დანიშნოს სტეროიდის ნაცვლად ან მისი დოზის შემცირების ფონზე. თვითნებურად ნუ ჩაანაცვლებთ.

ნებისმიერი ახალი პრეპარატი — ფარმაცევტს ან ექიმს აცნობეთ, რომ კრომოგლიკატს იღებთ, მიუხედავად იმისა, რომ მძიმე ურთიერთქმედებები იშვიათია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნატრიუმის კრომოგლიკატის ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას ექიმს წინასწარ აცნობეთ — შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გადაწყვეტილებას ექიმი იღებს. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — ექიმთან ერთად გეგმურად შეამცირეთ დოზა. პირველი 2-4 კვირა მოთმინება გამოიჩინეთ: ეფექტი თანდათანობით ვლინდება.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტები. თუმცა, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის გადაწყვეტილებაა. ლაქტაცია: ნატრიუმის კრომოგლიკატი მცირედ გამოიყოფა დედის რძეში. პერორალური მიღებისას მისი სისტემური აბსორბცია ძალიან დაბალია, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზირება, რაც მოზრდილებში (40 მგ 4-ჯერ დღეში). ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის გაზრდა 80 მგ 4-ჯერ დღეში. მცირეწლოვან ბავშვებში (2-12 წლამდე) შესაძლებელია დოზის კორექცია სხეულის წონის მიხედვით, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს და გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება ასაკთან ერთად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუმცა პრეპარატი მცირედ გამოიყოფა თირკმელებით, რეკომენდებულია, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკ-ფაქტორები.

ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) მხრივ გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ნატრიუმის კრომოგლიკატის მიღებისას იშვიათად აღინიშნება. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს მსგავს სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ იხსნება და ინახება ბლისტერში. რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადის გასვლამდე.