ლედიველა #30კაფს

ლედიველა #30კაფს (ლედიველა #30კაფს)

levonorgestrel (levonorgestrel) — ATC: G03AC03

ა · · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: levonorgestrel (levonorgestrel) — .

ლედიველა #30კაფს არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია სტანდარტულ PVC/ალუმინის ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს, თითოეული 10 კაფსულით, რაც ჯამში შეადგენს 30 კაფსულას. კაფსულის ზომა არის სტანდარტული, შესაფერისი პერორალური მიღებისთვის.

ATC G03AC03 ·

ლევონორგესტრელი სინთეზური პროგესტინია — ბლოკავს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებას), ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანას და ართულებს სპერმატოზოიდის შეღწევას. ეს სამი მექანიზმი ერთად უზრუნველყოფს ჩასახვის პრევენციას.

ჩვენებები: ორსულობის პრევენცია (კონტრაცეფცია) ქალებში, რომლებსაც ესტროგენის შემცველი კომბინირებული აბი არ უხდებათ ან უკუნაჩვენებია — მაგალითად, მეძუძურ დედებში, მიგრენით (აურით) შეწუხებულ ქალებში, მწეველებში 35 წლის ზემოთ. მიეკუთვნება მხოლოდ პროგესტინის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების ჯგუფს (ე.წ. მინი-აბი).

ლევონორგესტრელი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ზე მეტს, ძირითადად ალბუმინთან და SHBG-თან (სქესობრივი ჰორმონების დამაკავშირებელი გლობულინი). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-24 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60%) და ნაწილობრივ ნაღველით (დაახლოებით 40%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა და დოზის კორექციის საჭიროება არ არის დადგენილი მხოლოდ პროგესტინის შემცველი პრეპარატებისთვის.

ლევონორგესტრელი სინთეზური პროგესტინია — ბლოკავს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებას), ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანას და ართულებს სპერმატოზოიდის შეღწევას. ეს სამი მექანიზმი ერთად უზრუნველყოფს ჩასახვის პრევენციას.

ჩვენებები: ორსულობის პრევენცია (კონტრაცეფცია) ქალებში, რომლებსაც ესტროგენის შემცველი კომბინირებული აბი არ უხდებათ ან უკუნაჩვენებია — მაგალითად, მეძუძურ დედებში, მიგრენით (აურით) შეწუხებულ ქალებში, მწეველებში 35 წლის ზემოთ. მიეკუთვნება მხოლოდ პროგესტინის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების ჯგუფს (ე.წ. მინი-აბი).

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლევონორგესტრელის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქტიური თრომბოემბოლიური დაავადება გაქვთ; აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე გაქვთ; სარძევე ჯირკვლის კიბო (დადასტურებული ან საეჭვო) გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით წინასწარ): დიაბეტი, ეპილეფსია, ტუბერკულოზი, ჰიპერტენზია, დეპრესიის ისტორია, ქოლესტაზის ისტორია ორსულობისას.

რეკომენდებული დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, სასურველია საღამოს. მიღება უნდა დაიწყოს მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან, შესვენებების გარეშე. თუ კაფსულა გამოტოვებულია, მიიღეთ რაც შეიძლება მალე, გარდა იმ შემთხვევისა, თუ მომდევნო კაფსულის მიღებამდე 12 საათზე ნაკლები რჩება. ამ შემთხვევაში, გამოტოვებული კაფსულა არ მიიღოთ და განაგრძეთ ჩვეული რეჟიმით. დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდი (მაგ. პრეზერვატივი) საჭიროა პირველი 7 დღის განმავლობაში, თუ მიღება დაიწყო მენსტრუაციის პირველი დღიდან 5 დღეზე მეტი გავიდა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები ხანდაზმულთათვის, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია რეპროდუქციული ასაკის ქალებისთვის.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ქალს შეხვდეს): მენსტრუაციის ციკლის დარღვევა — არასტაბილური სისხლდენა, ციკლის გამოტოვება ან ხანგრძლივი სისხლდენა პირველ თვეებში; თავის ტკივილი; გულისრევა; გუნება-განწყობის ცვალებადობა; მკერდის მტკივნეულობა; აკნე (გამონაყარი სახეზე); წონის მცირე მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ექტოპიური (საშვილოსნოს გარეთ) ორსულობა — მუცლის ძლიერი ტკივილი და სისხლდენა; სისხლძარღვთა თრომბოზი (ფეხის შეშუპება, მკერდის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება) — ძალზე იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ამ სიმპტომებისას.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს გულისრევა და მცირე ვაგინალური სისხლდენა. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია. თუ ბევრი კაფსულა მიიღეთ ერთდროულად — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ შეფუთვა თან.

სენტ-ჯონის ბალახი (კრაზანა) — მნიშვნელოვნად ამცირებს ლევონორგესტრელის ეფექტს, კონტრაცეფცია შეიძლება ჩავარდეს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

ეპილეფსიის წამლები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — აჩქარებენ ჰორმონის დაშლას ღვიძლში და ამცირებენ დაცვას. ექიმს უთხარით.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის ანტიბიოტიკი) — ძლიერად ამცირებს ლევონორგესტრელის კონცენტრაციას. საჭიროა ალტერნატიული კონტრაცეფცია.

გრიზეოფულვინი (სოკოს საწინააღმდეგო) — შეიძლება შეამციროს ეფექტურობა.

ციკლოსპორინი — ლევონორგესტრელმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის დონე სისხლში.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ლევონორგესტრელის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქტიური თრომბოემბოლიური დაავადება გაქვთ; აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე გაქვთ; სარძევე ჯირკვლის კიბო (დადასტურებული ან საეჭვო) გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით წინასწარ): დიაბეტი, ეპილეფსია, ტუბერკულოზი, ჰიპერტენზია, დეპრესიის ისტორია, ქოლესტაზის ისტორია ორსულობისას.

FDA კატეგორია: B. ლევონორგესტრელი, როგორც პროგესტინი, არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს მამრობითი ნაყოფის ვირილიზაცია. თუ ორსულობა მოხდა პრეპარატის მიღებისას, მისი შეწყვეტა არ არის აუცილებელი, მაგრამ საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. ლევონორგესტრელი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა მინი-აბების გამოყენება ძუძუთი კვების დროს დასაშვებია, ვინაიდან ითვლება, რომ არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას რძის რაოდენობასა და ხარისხზე. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების დაწყება მშობიარობიდან 6 კვირის შემდეგ.

ლედიველა არ არის განკუთვნილი პუბერტატულ ასაკამდე მოსული გოგონებისთვის. პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მენსტრუაციის დაწყების შემდეგ. არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც მათ უკვე დაეწყოთ მენსტრუაცია და საჭიროებენ კონტრაცეფციას. დოზირება არ არის დამოკიდებული ბავშვის წონაზე, არამედ ასაკზე და მენსტრუალური ციკლის დაწყებაზე.

ლედიველა არ არის განკუთვნილი ხანდაზმული ქალებისთვის (65 წელზე მეტი), რადგან მისი გამოყენება ძირითადად დაკავშირებულია რეპროდუქციული ასაკის ქალებში ორსულობის პრევენციასთან. პოსტმენოპაუზის ასაკში პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა ნებისმიერი ჰორმონალური თერაპიის დაწყებამდე.

ლევონორგესტრელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან გუნება-განწყობის ცვლილებები, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თუ აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერში შენახული პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რადგან შესაძლოა მისი ეფექტურობა შემცირდეს ან უსაფრთხოება დაირღვეს.