ლაზოლვანი უშაქრო სიროფი 30მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1

ლაზოლვანი უშაქრო სიროფი 30მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 (ლაზოლვანი უშაქრო სიროფი 30მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

syrup · 30 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: სანოფი.

ლაზოლვანი უშაქრო სიროფი 30მგ/5მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სიროფი, რომელიც გამოირჩევა ხილის (მაგ. ალუბლის ან მოცვის) არომატით. პრეპარატი მოთავსებულია 100მლ-იან მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც თან ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი. ფლაკონი დახურულია ხრახნიანი თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის უსაფრთხოებას.

ATC ·

ლაზოლვანი უშაქრო სიროფი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ამბროქსოლს, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის ათხელებს ბრონქებში არსებულ ლორწოს და აადვილებს მის ამოსახველებას, რითაც ამცირებს ხველის სიხშირეს და აუმჯობესებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) და ბრონქოექტაზია. პრეპარატი ხელს უწყობს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის აღდგენას.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით აღწევს ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დიაცეტილამბროქსოლის და სხვა მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.

ლაზოლვანი უშაქრო სიროფი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ამბროქსოლს, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის ათხელებს ბრონქებში არსებულ ლორწოს და აადვილებს მის ამოსახველებას, რითაც ამცირებს ხველის სიხშირეს და აუმჯობესებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) და ბრონქოექტაზია. პრეპარატი ხელს უწყობს სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის აღდგენას.

❌ არ მიიღოთ ლაზოლვანი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ლაზოლვანის მიღებამდე, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ გაქვთ სასუნთქი გზების მოტორიკის დარღვევა, რაც ართულებს ნახველის გამოძევებას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 10მლ (30მგ) 2-3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მლ (60მგ) 2-ჯერ დღეში. თერაპიის გაგრძელებისას, დოზა შეიძლება შემცირდეს 10მლ (30მგ) 2-ჯერ დღეში. ზოგადად, მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გემოს შეცვლა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ქოშინი, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება). ძალიან იშვიათი (<0.1%) და უცნობი სიხშირით: ანაფილაქსიური შოკი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (TEN), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. მძიმე ალერგიული რეაქციის ან კანის სერიოზული ცვლილებების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ამბროქსოლის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იშვიათად, შესაძლებელია ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება) და ნერვული სისტემის აგზნება. ამ სიმპტომების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ამბროქსოლის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:

• ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები (ანტიტუსივი): ამ კომბინაციამ შეიძლება შეაფერხოს ნახველის გამოძევება, რადგან ხველის რეფლექსის დათრგუნვა ართულებს ნახველის ამოხველებას. ასეთი კომბინაცია დაუშვებელია.
• ანტიბიოტიკები: ამბროქსოლი აუმჯობესებს ანტიბიოტიკების შეღწევას ფილტვის ქსოვილში, რაც ზრდის ანტიბიოტიკოთერაპიის ეფექტურობას.
• სხვა მუკოლიზური საშუალებები: ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ლორწოს ჭარბი წარმოქმნა და გაართულოს მისი გამოყოფა.

❌ არ მიიღოთ ლაზოლვანი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ლაზოლვანის მიღებამდე, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ გაქვთ სასუნთქი გზების მოტორიკის დარღვევა, რაც ართულებს ნახველის გამოძევებას.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ამბროქსოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, სიროფის ფორმის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ან ექიმის რეკომენდაციით. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის არსებობს ამბროქსოლის სპეციალური ფორმები (მაგ. წვეთები).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის სამედიცინო ისტორიის დეტალური შეფასება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმლებით.

ამბროქსოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.