ლაზოლვანი 30მგ/5მლ 100მლ სიროფ

ლაზოლვანი 30მგ/5მლ 100მლ სიროფ (ლაზოლვანი 30მგ/5მლ 100მლ სიროფ)

ambroxolum (ambroxolum) — ATC: R05CB02

syrup · 30 mg

აქტიური ნივთიერება: ambroxolum (ambroxolum) — 30 mg.

ლაზოლვანი 30მგ/5მლ სიროფი წარმოადგენს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ან ოდნავ გაუმჭვირვალე სითხეს, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სუსტად გამოხატულ სუნს. სიროფი მოთავსებულია 100მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი ჭიქით (5მლ და 10მლ ნიშნულით). ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R05CB02 ·

ამბროქსოლი მუკოლიზური (ნახველის გამათხელებელი) საშუალებაა. მოქმედებს ორმაგად: ათხელებს სქელ ნახველს და ააქტიურებს ფილტვების წამწამოვან ეპითელიუმს, რაც ნახველის გამოდევნას აჩქარებს. ასევე ზრდის სურფაქტანტის (ფილტვების დამცავი ნივთიერების) წარმოქმნას.

ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, გაციებისა და გრიპის დროს სველი ხველა, ბრონქული ასთმის ფონზე ნახველის სტაგნაცია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია. სიროფის ფორმა განსაკუთრებით მოხერხებულია დოზირებისთვის და სწრაფად შეიწოვება.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დი-აცეტილამბროქსოლის და სხვა მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ამბროქსოლის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ამბროქსოლი მუკოლიზური (ნახველის გამათხელებელი) საშუალებაა. მოქმედებს ორმაგად: ათხელებს სქელ ნახველს და ააქტიურებს ფილტვების წამწამოვან ეპითელიუმს, რაც ნახველის გამოდევნას აჩქარებს. ასევე ზრდის სურფაქტანტის (ფილტვების დამცავი ნივთიერების) წარმოქმნას.

ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, გაციებისა და გრიპის დროს სველი ხველა, ბრონქული ასთმის ფონზე ნახველის სტაგნაცია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია. სიროფის ფორმა განსაკუთრებით მოხერხებულია დოზირებისთვის და სწრაფად შეიწოვება.

არ მიიღოთ, თუ: ამბროქსოლის ან სიროფის რომელიმე შემადგენლის მიმართ ალერგია გაქვთ; გაქვთ ფრუქტოზის აუტანლობა (სიროფი შეიცავს სორბიტოლს).

სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული — ამბროქსოლმა შეიძლება გააძლიეროს ლორწოვანის გაღიზიანება. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ხველის ჩამხშობ საშუალებებთან ერთად არ მიიღოთ — ნახველი ფილტვებში დაგროვდება.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 10მლ (30მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის მეორე ეტაპზე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მლ (60მგ) 2-ჯერ დღეში. თერაპიის მიზანშეწონილი ხანგრძლივობაა 5-10 დღე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50მლ/წთ - დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ - ექიმის რეკომენდაციით. CrCl <30მლ/წთ - სიფრთხილით, დოზის შემცირება შესაძლებელია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) - სიფრთხილით, ექიმის რეკომენდაციით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. საზომი ჭიქა გამოიყენება ზუსტი დოზირებისთვის.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში): გულისრევა, გემოს შეცვლა პირის ღრუში, პირის და ყელის სიმშრალე. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსია. ასევე ძალიან იშვიათად — კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი): ცხელება + ბუშტუკოვანი გამონაყარი. ამ სიმპტომებისას მიღება შეწყვიტეთ და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მოუსვენრობა. მძიმე შემთხვევებში — არტერიული წნევის ვარდნა.

რა უნდა გააკეთოთ: მიღება შეწყვიტეთ. თუ დიდი რაოდენობა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო სიტუაციების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. პირველი 1-2 საათის განმავლობაში ექიმმა შეიძლება კუჭის ამორეცხვა გადაწყვიტოს.

ხველის საწინააღმდეგო (ჩამხშობი) საშუალებები (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) — ახშობენ ხველის რეფლექსს, ამბროქსოლით გათხიერებული ნახველი ვერ გამოდის. ერთად მიღება საშიშია.

ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, ერითრომიცინი) — ამბროქსოლი ზრდის ანტიბიოტიკის კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში. ეს ჩვეულებრივ სასარგებლოა, მაგრამ ექიმმა უნდა იცოდეს ამის შესახებ.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, ასპირინი) — ერთდროულად კუჭის ლორწოვანის გაღიზიანების რისკი მცირედ იზრდება.

არ მიიღოთ, თუ: ამბროქსოლის ან სიროფის რომელიმე შემადგენლის მიმართ ალერგია გაქვთ; გაქვთ ფრუქტოზის აუტანლობა (სიროფი შეიცავს სორბიტოლს).

სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული — ამბროქსოლმა შეიძლება გააძლიეროს ლორწოვანის გაღიზიანება. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ხველის ჩამხშობ საშუალებებთან ერთად არ მიიღოთ — ნახველი ფილტვებში დაგროვდება.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მხოლოდ ძალიან მაღალი დოზებით, რომლებიც მნიშვნელოვნად აღემატებოდა რეკომენდებულს. ადამიანებში, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 2.5მლ (7.5მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 5მლ (15მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. სიროფის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ბავშვებისთვის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, პრეპარატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის დაავადებების ისტორიით.

ამბროქსოლს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედ გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ ფლაკონი.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის ვადაში.