1.სავაჭრო დასახელება
Latanoprost (ლატანოპროსტის თვალის წვეთი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Latanoprost (Latanoprost) — ATC: S01EE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Latanoprost (Latanoprost) — .
5.აღწერა
ლატანოპროსტის თვალის წვეთი 50 მკგ/მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 2.5 მლ ან 5 მლ პოლიეთილენის ფლაკონებში, რომლებსაც აქვთ საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01EE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლატანოპროსტი (50 მკგ/მლ) გამოიყენება თვალშიდა წნევის (IOP) შესამცირებლად პაციენტებში ღია-კუთხოვანი გლაუკომით ან ოკულური ჰიპერტენზიით. ის პროსტაგლანდინების ანალოგების ჯგუფს მიეკუთვნება. პრეპარატი ზრდის თვალში სითხის (აკვალური ჰუმორის) გადინებას, რითაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გლაუკომის მართვისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ოპტიკური ნერვის დაზიანება და მხედველობის დაქვეითება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლატანოპროსტი არის პრო-წამალი, რომელიც თვალში ჰიდროლიზდება აქტიურ მჟავად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მაქსიმალური კონცენტრაცია თვალის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (>98%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით. აქტიური მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 17 წუთია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ლატანოპროსტი (50 მკგ/მლ) გამოიყენება თვალშიდა წნევის (IOP) შესამცირებლად პაციენტებში ღია-კუთხოვანი გლაუკომით ან ოკულური ჰიპერტენზიით. ის პროსტაგლანდინების ანალოგების ჯგუფს მიეკუთვნება. პრეპარატი ზრდის თვალში სითხის (აკვალური ჰუმორის) გადინებას, რითაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გლაუკომის მართვისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ოპტიკური ნერვის დაზიანება და მხედველობის დაქვეითება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლატანოპროსტი, თუ გაქვთ ალერგია ლატანოპროსტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თვალის ანთებითი დაავადებებით (მაგ. უვეიტი), თვალის ინტრაოპერაციული ანთებით, ან თუ გაქვთ რქოვანას წყლული. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ირისის ფერის შეუქცევადი ცვლილება (გაღიავება) ხანგრძლივი გამოყენებისას. არ გამოიყენოთ კონტაქტური ლინზების ტარებისას. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს ორ პრეპარატს შორის. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობის, ლაქტაციის, ან ღვიძლის/თირკმლის უკმარისობის დროს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს. თუ პაციენტი იყენებს სხვა თვალის წვეთებს, ლატანოპროსტი უნდა მიიღოს მინიმუმ 5 წუთის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: დაიბანეთ ხელები, მოარიდეთ ფლაკონის წვერი თვალს ან სხვა ზედაპირს, დააწვეთეთ ერთი წვეთი, დახურეთ თვალი და დააჭირეთ თითი თვალის შიდა კუთხეს 1 წუთის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს თვალის გაღიზიანებას, სიწითლეს, ქავილს, წვის შეგრძნებას, ცრემლდენას, კონიუნქტივიტს (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება) და გუგის ზომის ცვლილებას (მიოზი). იშვიათად, შესაძლებელია ირისის ფერის შეცვლა (გაღიავება), ქუთუთოების გამუქება, წამწამების ზრდა და გასქელება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს თვალის ინფექციას ან ანთებას, რქოვანას შეშუპებას ან წყლულს, და მხედველობის დაბინდვას. ნებისმიერი ახალი ან გამწვავებული სიმპტომის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს თვალის გაღიზიანება და სიწითლე. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის გადაყლაპვა, შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა და ცხელება. ამ შემთხვევაში, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა. თუ გაქვთ ეჭვი დოზის გადაჭარბებაზე, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ლატანოპროსტის თვალის წვეთების ურთიერთქმედება სხვა თვალის წვეთებთან, რომლებიც შეიცავენ ტიმეროსალს, შეიძლება გამოიწვიოს ამ უკანასკნელის ნალექის წარმოქმნა. თუ იყენებთ სხვა თვალის წამლებს, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს ლატანოპროსტის გამოყენებამდე. სისტემურმა პრეპარატებმა, განსაკუთრებით პროსტაგლანდინების სხვა ანალოგებმა, შეიძლება გააძლიერონ გვერდითი მოვლენები, თუმცა ეს ურთიერთქმედება თვალის წვეთებით იშვიათია. ნებისმიერი მედიკამენტის ერთდროულად გამოყენებისას, აუცილებელია ექიმის ინფორმირება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლატანოპროსტი, თუ გაქვთ ალერგია ლატანოპროსტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თვალის ანთებითი დაავადებებით (მაგ. უვეიტი), თვალის ინტრაოპერაციული ანთებით, ან თუ გაქვთ რქოვანას წყლული. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ირისის ფერის შეუქცევადი ცვლილება (გაღიავება) ხანგრძლივი გამოყენებისას. არ გამოიყენოთ კონტაქტური ლინზების ტარებისას. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს ორ პრეპარატს შორის. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობის, ლაქტაციის, ან ღვიძლის/თირკმლის უკმარისობის დროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლატანოპროსტის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ლატანოპროსტი დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლატანოპროსტის თვალის წვეთების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამიტომ, მისი გამოყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პრეპარატი კარგად არის ატანილი ხანდაზმულ პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლატანოპროსტმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. სანამ ეს სიმპტომები არ გაქრება, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან, რაც მოითხოვს სიფხიზლეს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვალიდურობა შეადგენს 2 წელს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.