1.სავაჭრო დასახელება
Xalatan (ლატანოპროსტის თვალის წვეთი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ლატანოპროსტი (Latanoprost) — ATC: S01EE01
3.სამკურნალო ფორმა
eye-drops · 50 მკგ/მლ · 2.5 მლ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Latanoprost (ლატანოპროსტი) — 50 მკგ/მლ. მწარმოებელი: Pfizer.
5.აღწერა
ლატანოპროსტის თვალის წვეთი (50 მკგ/მლ) არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 2.5 მლ ხსნარს. პრეპარატი შეფუთულია პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01EE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლატანოპროსტი მიეკუთვნება პროსტაგლანდინების F2α ანალოგების ჯგუფს (ATC კოდი: S01EE01). ის ამცირებს თვალშიგა წნევას, აუმჯობესებს თვალიდან სითხის (აკვა ჰუმორის) ბუნებრივ გადინებას. ეს მექანიზმი ხელს უწყობს თვალის ნერვის დაზიანების პრევენციას და მხედველობის შენარჩუნებას.
ლატანოპროსტი გამოიყენება მოზრდილებში შემდეგი მდგომარეობების დროს:
- ღია კუთხის გლაუკომა: თვალის ქრონიკული დაავადება, რომელიც იწვევს მხედველობის ნერვის დაზიანებას და მხედველობის ველის შევიწროებას.
- ოკულარული ჰიპერტენზია: მდგომარეობა, როდესაც თვალშიგა წნევა მომატებულია, მაგრამ გლაუკომის სხვა ნიშნები ჯერ არ არის გამოვლენილი.
პრეპარატს ნიშნავს ოფთალმოლოგი, თვალშიგა წნევის რეგულარული მონიტორინგის ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლატანოპროსტი არის პროდრუგი, რომელიც შეიწოვება რქოვანაში და ჰიდროლიზდება აქტიურ მჟავად - ლატანოპროსტის მჟავად. პლაზმაში აქტიური მჟავას კონცენტრაცია ძალიან დაბალია და ძნელად გასაზომია. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლატანოპროსტის მჟავას განაწილება ხდება ორგანიზმში, ძირითადად თვალის ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, ხოლო მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) აქტიური მჟავასთვის დაახლოებით 2 საათია. თვალის წვეთების სახით მიღებისას, სისტემური ექსპოზიცია დაბალია, რაც ამცირებს პოტენციურ სისტემურ გვერდით ეფექტებს.
9.ჩვენებები
ლატანოპროსტი მიეკუთვნება პროსტაგლანდინების F2α ანალოგების ჯგუფს (ATC კოდი: S01EE01). ის ამცირებს თვალშიგა წნევას, აუმჯობესებს თვალიდან სითხის (აკვა ჰუმორის) ბუნებრივ გადინებას. ეს მექანიზმი ხელს უწყობს თვალის ნერვის დაზიანების პრევენციას და მხედველობის შენარჩუნებას.
ლატანოპროსტი გამოიყენება მოზრდილებში შემდეგი მდგომარეობების დროს:
- ღია კუთხის გლაუკომა: თვალის ქრონიკული დაავადება, რომელიც იწვევს მხედველობის ნერვის დაზიანებას და მხედველობის ველის შევიწროებას.
- ოკულარული ჰიპერტენზია: მდგომარეობა, როდესაც თვალშიგა წნევა მომატებულია, მაგრამ გლაუკომის სხვა ნიშნები ჯერ არ არის გამოვლენილი.
პრეპარატს ნიშნავს ოფთალმოლოგი, თვალშიგა წნევის რეგულარული მონიტორინგის ფონზე.
10.უკუჩვენებები
ლატანოპროსტის გამოყენებამდე ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან და მიაწოდეთ სრული ინფორმაცია თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობის შესახებ.
❌ არ გამოიყენოთ ლატანოპროსტი, თუ
- გაქვთ ალერგია ლატანოპროსტის ან ამ წვეთების სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ
- გაქვთ თვალის ანთება (უვეიტი, ირიტი).
- გაგიკეთებიათ თვალის ოპერაცია (კატარაქტის ოპერაცია) ან დაგეგმილი გაქვთ.
- გაქვთ მშრალი თვალის სინდრომი.
- გაქვთ ასთმა, რადგან შესაძლოა გაუარესდეს.
- ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს (მოიხსენით წვეთების ჩაწვეთებამდე და გაიკეთეთ 15 წუთის შემდეგ).
- ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები (მათ შორის ხანდაზმულები): რეკომენდებული დოზაა 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ, საღამოს. დოზის გაზრდამ (დღეში ორჯერ ჩაწვეთება) შესაძლოა შეამციროს თვალშიგა წნევის დამწევი ეფექტი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებმა უნდა დაიცვან ჰიგიენის წესები ჩაწვეთებისას, რათა თავიდან აიცილონ ფლაკონის წვერის დაბინძურება. თუ პაციენტი იყენებს სხვა თვალის წვეთებს, ლატანოპროსტი უნდა ჩაიწვეთოს მინიმუმ 5 წუთის ინტერვალით.
12.გვერდითი მოვლენები
ლატანოპროსტის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები. თუ რომელიმე მათგანი გაგიუარესდებათ ან შეგაწუხებთ, მიმართეთ ექიმს.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში)
- თვალის სიწითლე, წვა ან ჩხვლეტა.
- თვალის ფერის შეცვლა (ირისის გამუქება), განსაკუთრებით შერეული ფერის თვალებზე. ეს ცვლილება მუდმივია.
- წამწამების სიგრძის, სისქის, რაოდენობის ან გამუქების ზრდა.
- მსუბუქი ბუნდოვანი ხედვა.
- თვალის ქავილი ან გაღიზიანება.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას)
- მხედველობის უეცარი გაუარესება ან დაკარგვა.
- თვალის ძლიერი ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება.
- ქუთუთოების შეშუპება ან გამუქება.
- მკერდის ტკივილი (იშვიათად).
- ასთმის გაუარესება ან ქოშინი.
- მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, თავბრუსხვევა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ლატანოპროსტის თვალის წვეთების გადაჭარბებული დოზის მიღება ნაკლებად სავარაუდოა გამოიწვიოს სერიოზული სისტემური გვერდითი მოვლენები, ვინაიდან სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, შეიძლება განვითარდეს თვალის ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე და დისკომფორტი.
რა უნდა გააკეთოთ გადაჭარბების შემთხვევაში
- თუ შემთხვევით ჩაიწვეთეთ ძალიან ბევრი წვეთი, გამოირეცხეთ თვალი სუფთა წყლით.
- თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ წვეთები, ან თუ სიმპტომები გაუარესდა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112). თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ლატანოპროსტის სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ (მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებები და მცენარეული დანამატები).
ყურადღება მიაქციეთ შემდეგ ურთიერთქმედებებს
- სხვა პროსტაგლანდინის ანალოგები (თვალის წვეთები): ლატანოპროსტის სხვა პროსტაგლანდინებთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა შეამციროს ორივე წამლის ეფექტურობა. არ გამოიყენოთ ერთდროულად ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
- სხვა თვალის წვეთები: თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებსაც, ჩაწვეთებებს შორის დაიცავით მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი. ეს უზრუნველყოფს თითოეული წამლის სათანადო შეწოვას.
- კონტაქტური ლინზები: ლატანოპროსტის ჩაწვეთებამდე მოიხსენით კონტაქტური ლინზები და გაიკეთეთ უკან მხოლოდ 15 წუთის შემდეგ. წვეთები შეიცავს კონსერვანტს, რომელმაც შეიძლება შეცვალოს ლინზების ფერი ან დააზიანოს ისინი.
15.სპეციალური მითითებები
ლატანოპროსტის გამოყენებამდე ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან და მიაწოდეთ სრული ინფორმაცია თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობის შესახებ.
❌ არ გამოიყენოთ ლატანოპროსტი, თუ
- გაქვთ ალერგია ლატანოპროსტის ან ამ წვეთების სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ
- გაქვთ თვალის ანთება (უვეიტი, ირიტი).
- გაგიკეთებიათ თვალის ოპერაცია (კატარაქტის ოპერაცია) ან დაგეგმილი გაქვთ.
- გაქვთ მშრალი თვალის სინდრომი.
- გაქვთ ასთმა, რადგან შესაძლოა გაუარესდეს.
- ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს (მოიხსენით წვეთების ჩაწვეთებამდე და გაიკეთეთ 15 წუთის შემდეგ).
- ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: ლატანოპროსტის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ამიტომ, ლატანოპროსტის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ლატანოპროსტი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ლატანოპროსტის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლატანოპროსტის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლატანოპროსტმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. სანამ ეს სიმპტომები არ გაივლის, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში.