ლაქტინეტი ტაბლეტი 0.075მგ #28

ლაქტინეტი ტაბლეტი 0.075მგ #28 (ლაქტინეტი ტაბლეტი 0.075მგ #28)

() — ATC:

tablets · 0.075 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.075 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.

ლაქტინეტი 0.075მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.075მგ ლევონორგესტრელს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 28 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია პოლივინილქლორიდის (PVC) და ალუმინის ფოლგისგან.

ATC ·

ლაქტინეტი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლევონორგესტრელს, მიეკუთვნება დაბალი დოზის პროგესტინული კონტრაცეპტივების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ქალებში არასასურველი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ძირითადად ემყარება ოვულაციის დათრგუნვას, საშვილოსნოს ყელის ლორწოს გასქელებას, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების შეღწევას, და ენდომეტრიუმის ცვლილებებს, რაც იმპლანტაციისთვის ნაკლებად ხელსაყრელ გარემოს ქმნის. განსაკუთრებით რეკომენდებულია მეძუძური დედებისთვის, რადგან არ შეიცავს ესტროგენს და ნაკლებად მოქმედებს რძის წარმოებაზე. პრეპარატი მიიღება ყოველდღიურად, ექიმის რეკომენდაციით, მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან.

ლევონორგესტრელი პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. ლევონორგესტრელი ძირითადად უკავშირდება ალბუმინს და სპეციფიკურ ტრანსპორტულ პროტეინს (SHBG). დაახლოებით 1.5% არის თავისუფალი სახით. ლევონორგესტრელი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ლევონორგესტრელისა და მისი მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-24 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 60%) და განავლით (დაახლოებით 40%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია.

ლაქტინეტი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლევონორგესტრელს, მიეკუთვნება დაბალი დოზის პროგესტინული კონტრაცეპტივების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ქალებში არასასურველი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ძირითადად ემყარება ოვულაციის დათრგუნვას, საშვილოსნოს ყელის ლორწოს გასქელებას, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების შეღწევას, და ენდომეტრიუმის ცვლილებებს, რაც იმპლანტაციისთვის ნაკლებად ხელსაყრელ გარემოს ქმნის. განსაკუთრებით რეკომენდებულია მეძუძური დედებისთვის, რადგან არ შეიცავს ესტროგენს და ნაკლებად მოქმედებს რძის წარმოებაზე. პრეპარატი მიიღება ყოველდღიურად, ექიმის რეკომენდაციით, მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან.

❌ არ მიიღოთ ლაქტინეტი, თუ გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ გაქვთ აქტიური ვენური თრომბოემბოლია, არტერიული თრომბოემბოლია ან მათი ანამნეზი; თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადებები ან ღვიძლის სიმსივნე; თუ გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა; თუ გაქვთ გენიტალური ტრაქტის სიმსივნეები, რომელთა ზრდა დამოკიდებულია სასქესო ჰორმონებზე; თუ ხართ ორსულად ან ეჭვობთ ორსულობაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ დეპრესიის ანამნეზი, ეპილეფსია, ტუბერკულოზი, ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, ქლოაზმა (ორსულობისას გაჩენილი პიგმენტური ლაქები) ან თუ გაქვთ თრომბოემბოლიის რისკ-ფაქტორები.

მოზრდილთათვის საწყისი და რეკომენდებული დოზა არის ერთი ტაბლეტი დღეში, ყოველდღიურად, ერთსა და იმავე დროს, მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან დაწყებული. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება უნდა გაგრძელდეს ყოველდღიურად, მენსტრუალური ციკლის მიუხედავად, რათა უზრუნველყოფილ იქნას კონტრაცეპტული ეფექტი. თუ პაციენტი იღებდა სხვა ჰორმონულ კონტრაცეპტივს, ლაქტინეტის მიღება უნდა დაიწყოს წინა პრეპარატის ბოლო აქტიური ტაბლეტის მიღების შემდეგ ან ბოლო არააქტიური ტაბლეტის მიღების დღეს, ან ბოლო აქტიური ტაბლეტის მიღების შემდეგ ან ბოლო პლაცებოს ტაბლეტის მიღების დღეს, ან ბოლო აქტიური ტაბლეტის მიღების შემდეგ ან ბოლო პლაცებოს ტაბლეტის მიღების დღეს. თუ პაციენტი იყენებდა ინექციურ კონტრაცეპტივს ან იმპლანტს, ლაქტინეტის მიღება შეიძლება დაიწყოს ამ მეთოდის მოხსნის დღეს. თუ პაციენტი იყენებდა ჰორმონალურ საშვილოსნოსშიდა სისტემას (IUS), მისი მოხსნის დღეს. თუ პაციენტი იყენებდა მამაკაცის პრეზერვატივს, უნდა გაგრძელდეს მისი გამოყენება ლაქტინეტის მიღების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ლაქტინეტის მიღებისას, მოიცავს: თავის ტკივილს, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, აკნეს, სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობას და ტკივილს, არარეგულარულ ვაგინალურ სისხლდენას ან ლაქა-ს. ასევე შესაძლებელია განწყობის ცვლილებები, სექსუალური ლტოლვის დაქვეითება, თავბრუსხვევა და წონის მატება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს: ქავილი, გამონაყარი, შაკიკი, დეპრესია, შეშუპება, ტკივილი მენჯის არეში. სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი ეფექტები მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს (ანგიონევროზის ჩათვლით), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, თრომბოემბოლიურ მოვლენებს (განსაკუთრებით თუ არსებობს რისკ-ფაქტორები).

ლაქტინეტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, ძილიანობას და ვაგინალურ სისხლდენას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. საჭიროების შემთხვევაში, ჩაიტარეთ სიმპტომური მკურნალობა.

ლაქტინეტის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი მედიკამენტის ერთდროული მიღებისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ორსულობა. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: ● ფერმენტ ინდუქტორები (მაგ., რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ტოპირამატი, გრიზეოფულვინი) — ზრდიან ლევონორგესტრელის მეტაბოლიზმს და ამცირებენ მის კონცენტრაციას სისხლში. ● ანტიბიოტიკები (მაგ., პენიცილინები, ტეტრაციკლინები) — შეიძლება შეცვალონ ნაწლავური ფლორის აქტივობა და გავლენა მოახდინონ ჰორმონების შეწოვაზე. ● CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — შეუძლიათ გაზარდონ ლევონორგესტრელის პლაზმური კონცენტრაცია. ● პრეპარატები, რომლებიც აძლიერებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტილობას.

❌ არ მიიღოთ ლაქტინეტი, თუ გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ გაქვთ აქტიური ვენური თრომბოემბოლია, არტერიული თრომბოემბოლია ან მათი ანამნეზი; თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადებები ან ღვიძლის სიმსივნე; თუ გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა; თუ გაქვთ გენიტალური ტრაქტის სიმსივნეები, რომელთა ზრდა დამოკიდებულია სასქესო ჰორმონებზე; თუ ხართ ორსულად ან ეჭვობთ ორსულობაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ დეპრესიის ანამნეზი, ეპილეფსია, ტუბერკულოზი, ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, ქლოაზმა (ორსულობისას გაჩენილი პიგმენტური ლაქები) ან თუ გაქვთ თრომბოემბოლიის რისკ-ფაქტორები.

ლაქტინეტი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს ან ორსულობის ეჭვის შემთხვევაში. თუ პაციენტი დაორსულდა ლაქტინეტის მიღებისას, პრეპარატი უნდა მოიხსნას. ლევონორგესტრელი გადადის დედის რძეში. თუმცა, დაბალი დოზის პროგესტინული პრეპარატები, როგორიცაა ლაქტინეტი, ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ მეძუძური დედებისთვის, რადგან ესტროგენის არარსებობა ამცირებს რძის წარმოებაზე უარყოფით გავლენას. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ძუძუთი კვების დაწყებიდან არა უადრეს 6 კვირისა. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები და სარგებელი.

ლაქტინეტი არ არის განკუთვნილი გამოყენებისთვის გოგონებში, რომლებსაც არ დაწყებიათ მენსტრუაცია (პუბერტატის დაწყებამდე). პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის დადგენილი. შესაბამისად, მისი გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში, რომლებსაც არ დაწყებიათ მენსტრუაცია, არ არის რეკომენდებული.

ლაქტინეტი არ არის განკუთვნილი მენოპაუზის შემდგომი ასაკის ქალებისთვის. პრეპარატის გამოყენება 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში არ არის შესწავლილი. ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის და თანმხლები დაავადებების გამო, პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ინდივიდუალური შეფასება და სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.

ლაქტინეტს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, მან თავი უნდა შეიკავოს ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) გამოყენების ვადა არის 3 თვე, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ. ნებისმიერ შემთხვევაში, პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.