ლაქტინეტი 0.075მგ #28ტ

ლაქტინეტი 0.075მგ #28ტ (ლაქტინეტი 0.075მგ #28ტ)

levonorgestrelum (levonorgestrelum) — ATC: G03AC03

tablets · 0.075 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: levonorgestrelum (levonorgestrelum) — 0.075 mg.

ლაქტინეტი 0.075მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.075 მგ ლევონორგესტრელს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 28 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC G03AC03 ·

ლაქტინეტი 0.075მგ არის ჰორმონული კონტრაცეპტივი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლევონორგესტრელს. გამოიყენება ქალებში არასასურველი ორსულობის პრევენციისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ოვულაციის (კვერცხუჯრედის გამოყოფის) დათრგუნვით და საშვილოსნოს ყელის ლორწოს გასქელებით, რაც ხელს უშლის სპერმატოზოიდების შეღწევას საშვილოსნოში. ლაქტინეტი მინი-აბის ტიპის პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია ძუძუთი კვების პერიოდში ან როდესაც ესტროგენის შემცველი კონტრაცეპტივები უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება ყოველდღიურად, ექიმის დანიშნულებით, მკაცრად ერთსა და იმავე დროს, მაქსიმალური ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად.

ლევონორგესტრელი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა ახლოსაა 100%-თან. ლევონორგესტრელი ძირითადად უკავშირდება ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონების დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). დაახლოებით 1-2% გამოიყოფა თავისუფალი სახით. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-24 საათს. ლევონორგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 40%).

ლაქტინეტი 0.075მგ არის ჰორმონული კონტრაცეპტივი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლევონორგესტრელს. გამოიყენება ქალებში არასასურველი ორსულობის პრევენციისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ოვულაციის (კვერცხუჯრედის გამოყოფის) დათრგუნვით და საშვილოსნოს ყელის ლორწოს გასქელებით, რაც ხელს უშლის სპერმატოზოიდების შეღწევას საშვილოსნოში. ლაქტინეტი მინი-აბის ტიპის პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია ძუძუთი კვების პერიოდში ან როდესაც ესტროგენის შემცველი კონტრაცეპტივები უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება ყოველდღიურად, ექიმის დანიშნულებით, მკაცრად ერთსა და იმავე დროს, მაქსიმალური ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად.

❌ არ მიიღოთ ლაქტინეტი 0.075მგ თუ: გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის სიმსივნე, ღვიძლის მწვავე დაავადებები; გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; გაქვთ ან გქონიათ მკერდის კიბო; ხართ ორსულად ან ორსულობას ეჭვობთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), განსაკუთრებით თუ ეს დაკავშირებული იყო ჰორმონალურ თერაპიასთან; გაქვთ დიაბეტი; გაქვთ ეპილეფსია; გაქვთ ტუბერკულოზი; გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა; გაქვთ ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; გაქვთ ქოლესტაზური სიყვითლე ან ქავილი, განსაკუთრებით ორსულობის დროს; გაქვთ მიგრენოზული თავის ტკივილი; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში, ყოველდღიურად, ერთსა და იმავე დროს. მიღება უნდა დაიწყოს მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან. თუ მკურნალობა იწყება ციკლის სხვა დღეს, აუცილებელია დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება პირველი 7 დღის განმავლობაში. პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს ყოველდღიურად, მენსტრუალური ციკლის მიუხედავად. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები ღვიძლის დაავადებებით უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ლაქტინეტი 0.075მგ-ის მიღებისას, მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, აკნეს, კანის გამონაყარს, სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობას ან ტკივილს, სხეულის წონის ცვლილებებს, განწყობის ცვლილებებს და მენსტრუალური ციკლის დარღვევებს (მაგ. არარეგულარული სისხლდენა, ლაქა, ან მენსტრუაციის არქონა). იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს: შაკიკი, ტკივილი ზურგის არეში, ვაგინალური გამონადენის ცვლილება, დისპარეუნია (მტკივნეული სქესობრივი აქტი), შარდვის დარღვევები, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება) და თრომბოემბოლიური გართულებები (ძალიან იშვიათად). თუ აღინიშნება ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, სიყვითლე, მძიმე ალერგიული რეაქცია ან თრომბოზის ნიშნები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ლაქტინეტი 0.075მგ-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას და ვაგინალურ სისხლდენას. თუ მიიღეთ პრეპარატის დიდი რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

ლაქტინეტი 0.075მგ-ის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს სხვა პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს შემდეგ ურთიერთქმედებებს:

• ფილტვის ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატები (რიფამპიცინი, რიფაბუტინი): ამცირებენ ლევონორგესტრელის კონცენტრაციას სისხლში და ზრდიან არასასურველი ორსულობის რისკს.
• ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი, პრიმიდონი, ტოპირამატი, ფელბამატი): ანალოგიურად, ამცირებენ ლევონორგესტრელის ეფექტურობას.
• აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. რიტონავირი, ნელფინავირი) და არა-ნუკლეოზიდური რევერტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორები: ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება შეცვალონ ლევონორგესტრელის მეტაბოლიზმი.
• სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): შეიძლება გაზარდონ ლევონორგესტრელის კონცენტრაცია.
• გვირილა (St. John's Wort): მცენარეული პრეპარატი, რომელიც ამცირებს კონტრაცეპტივების ეფექტურობას. მოერიდეთ ერთდროულ გამოყენებას.

❌ არ მიიღოთ ლაქტინეტი 0.075მგ თუ: გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის სიმსივნე, ღვიძლის მწვავე დაავადებები; გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; გაქვთ ან გქონიათ მკერდის კიბო; ხართ ორსულად ან ორსულობას ეჭვობთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), განსაკუთრებით თუ ეს დაკავშირებული იყო ჰორმონალურ თერაპიასთან; გაქვთ დიაბეტი; გაქვთ ეპილეფსია; გაქვთ ტუბერკულოზი; გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა; გაქვთ ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; გაქვთ ქოლესტაზური სიყვითლე ან ქავილი, განსაკუთრებით ორსულობის დროს; გაქვთ მიგრენოზული თავის ტკივილი; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.

FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია). ლევონორგესტრელი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პრეპარატის მიღებამ ორსულობის დადგომის შემთხვევაში უნდა შეწყდეს დაუყოვნებლივ. თუ პაციენტი იღებს პრეპარატს და დაორსულდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობის შეწყვეტის ან მართვის შესახებ. ლაქტაციის პერიოდში: ლევონორგესტრელი გადადის დედის რძეში, თუმცა მინი-აბების გამოყენებისას, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი ჩვილზე. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვთა ასაკში გამოსაყენებლად. კონტრაცეპტული ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის პუბერტატულ ასაკამდე. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პირებში.

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ხანდაზმულებში გამოსაყენებლად (65 წელზე მეტი ასაკის). ამ ასაკობრივ ჯგუფში კონტრაცეპტული ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პოლიფარმაციის რისკი და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს.

ლევონორგესტრელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა იკონტროლონ თავიანთი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ ავტომობილის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ განსხვავდება მთლიანი შენახვის ვადისგან, თუ შეფუთვა არ არის დაზიანებული და ინახება მითითებულ პირობებში.