1.სავაჭრო დასახელება
ლაქსატერი ფორტე#20კაფს (ლაქსატერი ფორტე#20კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bisacodylum (bisacodylum) — ATC: A06AB02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 20 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bisacodylum (bisacodylum) — .
5.აღწერა
ლაქსატერი ფორტე #20 კაფსულა არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 20 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლაქსატერი ფორტე #20 კაფსულა შეიცავს ბისაკოდილს, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების მოძრაობას და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების სეკრეციას, რითაც აჩქარებს განავლის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ყაბზობის (შეკრულობის) სამკურნალოდ. ასევე ინიშნება ნაწლავების სრულ გასაწმენდად ქირურგიული ჩარევების, რენტგენოლოგიური ან ენდოსკოპიური გამოკვლევების წინ. ATC კოდი: A06AB02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისაკოდილი არის პრო-წამალი, რომელიც აქტიურ მეტაბოლიტად (ბის-(4-ჰიდროქსიფენილ)-პირიდილ-2-მეთილ-მეთანი) გარდაიქმნება მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიული ენზიმების მეშვეობით. აბსორბცია პერორალური მიღებისას მინიმალურია. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. განაწილება უცნობია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება მსხვილ ნაწლავში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად განავლით, უცვლელი ნივთიერების და გლუკურონიდების სახით. შარდით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ლაქსატერი ფორტე #20 კაფსულა შეიცავს ბისაკოდილს, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების მოძრაობას და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების სეკრეციას, რითაც აჩქარებს განავლის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ყაბზობის (შეკრულობის) სამკურნალოდ. ასევე ინიშნება ნაწლავების სრულ გასაწმენდად ქირურგიული ჩარევების, რენტგენოლოგიური ან ენდოსკოპიური გამოკვლევების წინ. ATC კოდი: A06AB02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე მუცლის ტკივილი (აპენდიციტი, პერიტონიტი), ანთებითი ნაწლავური დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მძიმე გაუწყლოება, ალერგია ბისაკოდილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 5-10 მგ (1-2 კაფსულა) ერთხელ დღეში, ძილის წინ. ნაწლავების გასაწმენდად: 10-20 მგ (2-4 კაფსულა) ერთხელ, პროცედურამდე 6-12 საათით ადრე. არ გადააჭარბოთ 10 მგ-ს დღეში 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა, როგორც წესი, სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე ფორმა. მიიღება პერორალურად, კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ. არ მიიღოთ ანტაციდებთან ან H2-ბლოკერებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, სპაზმები, შებერილობა, გულისრევა, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები, თავბრუსხვევა, პირღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, გაუწყლოება. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა მოხდეს ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა და ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი დიარეა, მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, გაუწყლოება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით კალიუმის დეფიციტი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
• სხვა საფაღარათო საშუალებები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი. • დიგოქსინი: ელექტროლიტური დარღვევებისას (განსაკუთრებით კალიუმის უკმარისობა) იზრდება დიგოქსინით ინტოქსიკაციის რისკი. • პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს: იზრდება გულის არითმიის რისკი. • ანტაციდები და H2-ბლოკერები: არ მიიღოთ ერთდროულად, რადგან ანტაციდებმა შეიძლება დააჩქარონ ბისაკოდილის გამოყოფა და შეამცირონ მისი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე მუცლის ტკივილი (აპენდიციტი, პერიტონიტი), ანთებითი ნაწლავური დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მძიმე გაუწყლოება, ალერგია ბისაკოდილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ბისაკოდილის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობისას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბისაკოდილი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო ძუძუთი კვების დროს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (5-10 მგ დღეში). მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა, რათა თავიდან იქნას აცილებული გაუწყლოება და ელექტროლიტური დისბალანსი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. არსებობს გაუწყლოების და ელექტროლიტური დისბალანსის გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მკურნალობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბისაკოდილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ნაწლავური კრუნჩხვების დროს. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის ბლისტერში და ინახება მთლიანად.